RAS:n vaikutus tasapainoon ja kävelyyn aivohalvauksen jälkeen
Rytmisen kuulostimulaation vaikutus aivohalvauspotilaiden tasapaino- ja kävelyparametreihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rytminen kuulostimulaatio (RAS) -interventio voi olla hyödyllinen aivohalvauksen jälkeisen liikkeen parametrien parantamiseksi: kävelyn nopeuden lisääminen, askeleen leveyden paraneminen vaurioituneen puolen kanssa, kävelyindeksin dynamiikan parantaminen (Dynamic Gait Index), parantunut poljinnopeus ja parantunut staattinen tasapaino.
Nykyiset systemaattiset katsaukset väittävät, että tarvitaan enemmän satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia kontrolliryhmän kanssa.
Päätavoite: Arvioida rytmisen kuulostimulaation vaikutusta aivohalvauksen saaneiden ihmisten edistymisen laatuun ja tasapainoon.
Metodologia: koeryhmä tehdään vuosina 2019-2020 ja historiallinen kontrolliryhmä vuosille 2017-2018. Kokeellinen ryhmä tekee 3 kertaa viikossa RAS-hoitoa ja päivittäin 2 tuntia fysioterapiaa sunnuntaita lukuun ottamatta. Kontrolliryhmä sai fysioterapiaa 2 tuntia päivässä sunnuntaita lukuun ottamatta.
Tutkimuksen on hyväksynyt sairaalan eettinen toimikunta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Girona, Espanja, 17007
- Hospital Sociosanitari Mutuam Girona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sai aivohalvauksen viimeisen 3 viikon aikana
- Sijoitus 3-4
- Barthel ennen aivohalvausta: >85
- Tinetti < 23
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas voi kävellä itsenäisesti (toiminnallinen ambulaatioluokka >3)
- Globaali ja/tai sekoitettu afasia
- Glasgow <10
- Mielen tilan minikoe < 24
- Takaosan aivovaltimon aivohalvaus
- Kävely- ja/tai tasapainohäiriöt ennen aivohalvausta (parkinsonin tauti, hermostoa rappeuttavat sairaudet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
2 tuntia maanantaista lauantaihin, perinteinen fysioterapia: vahvistaminen, venyttely, kaksoistehtäväharjoittelu. 3 kertaa viikossa, interventio: Aloita globaalilla kehon lämpenemisellä, 15 minuuttia, seuraamalla metronomin merkitsemää rytmiä. Istunnon keskeinen osa, 60 minuuttia, rytmisellä kuulostimulaatiolla ja musiikilla. Istunnon päättäminen, 15 minuuttia, impressioiden kierros. |
Rytminen kuulostimulaatio 3 kertaa viikossa ja 2 tuntia fysioterapiaa 6 päivänä viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: Historiallinen kontrolliryhmä
2 tuntia maanantaista lauantaihin, perinteinen fysioterapia: vahvistaminen, venyttely, kaksoistehtäväharjoittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 20 päivää lähtötilanteen jälkeen ja 40 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Muuta tasapainoa Mini Best -testillä
|
Lähtötilanteessa, 20 päivää lähtötilanteen jälkeen ja 40 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 20 päivää ja 40 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Muuta tasapainoa Tinetti-testillä
|
Lähtötilanteessa, 20 päivää ja 40 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kävely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 20 päivää lähtötilanteen jälkeen ja 40 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos kävelyssä Tinetti-testillä
|
Lähtötilanteessa, 20 päivää lähtötilanteen jälkeen ja 40 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kävely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 20 päivää ja 40 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Muuta kävelyä Timed Up&Go -testillä
|
Lähtötilanteessa, 20 päivää ja 40 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kävelyparametrit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 20 päivää lähtötilanteen jälkeen ja 40 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Muuta askelpituutta mittanauhalla
|
Lähtötilanteessa, 20 päivää lähtötilanteen jälkeen ja 40 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kävelyparametrit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 20 päivää ja 40 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Muuta askelpituutta mittanauhalla
|
Lähtötilanteessa, 20 päivää ja 40 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kävelyparametrit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 20 päivää lähtötilanteen jälkeen ja 40 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Muuta poljinnopeutta sekuntikellolla
|
Lähtötilanteessa, 20 päivää lähtötilanteen jälkeen ja 40 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kävelytoiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 40 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos kävelytoiminnassa Functional Ambulatory -kategorian avulla
|
Lähtötilanteessa ja 40 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samira Gonzalez, Hospital Sociosanitari Mutuam Girona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mutuam_Girona_04_19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .