在早期精神分裂症患者的 TAU 中加入个体安置和支持和/或认知治疗
2024年5月16日 更新者：Pakistan Institute of Living and Learning
个体安置和支持 (IPS) 和认知矫正疗法 (CRT) 作为早期精神分裂症谱系障碍患者常规治疗 (TAU) 的辅助手段：一项随机对照可行性试验的研究方案
本研究旨在检验这样一个假设，即在早期精神病患者的常规治疗之外增加个体安置和支持 (IPS) 和/或认知矫正治疗 (CRT) 对早期精神分裂症患者来说是可行和可接受的。
研究概览
详细说明
这是一项评估员盲法、随机对照试验，采用析因设计。
该试验旨在评估 IPS、CRT 或它们的组合作为常规治疗的补充的可行性。
患有早期精神分裂症谱系障碍的患者将从巴基斯坦的主要精神病院招募。
照常治疗 (TAU) 将包括患者目前由其负责的临床医生开出的抗精神病药。
根据表中的 2x2 阶乘时间表，患者将被随机分配到 IPS、CRT、它们的组合或 TAU。
每个单元将招募总共 30 名参与者，总共有 120 名参与者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-35 岁之间的男性/女性患者。
- 经 SCID 确认的精神分裂症诊断符合 DSM-V 精神分裂症、精神分裂症样或分裂情感性精神病的标准。
- 过去四个星期的药物治疗情况稳定。
- 接触心理健康服务
- 诊断后 5 年内。
- 根据他们自己的临床医生的评估，能够证明有能力提供参与此可行性试验的知情同意书。
排除标准：
- 过去三个月内积极的 DSM-V 物质滥用（尼古丁或咖啡因除外）或依赖
- 相关的中枢神经系统或其他医学疾病
- 学习障碍的诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：个人安置和支持 (IPS)
IPS 是一项职业支持计划，旨在帮助患有严重和持久精神疾病的个人重返工作岗位。
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Individual Placement and Support 是一项在美国开发的职业支持计划，旨在帮助患有严重和持久精神疾病的个人重返工作岗位。
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实验性的：认知矫正疗法 (CRT)
CRT 将在治疗师输入的情况下每周两次交付个人计算机化 CRT。
该疗法将由受过 CRT 培训的助理心理学家提供。
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这是一种基于证据的干预措施，旨在改善认知功能。
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实验性的：IPS 和 CRT
将向该分支的参与者提供 IPS 和 CRT 的组合。
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Individual Placement and Support 是一项在美国开发的职业支持计划，旨在帮助患有严重和持久精神疾病的个人重返工作岗位。
这是一种基于证据的干预措施，旨在改善认知功能。
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无干预：照常治疗
与治疗精神科医生一样继续正常输入。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进行干预试验的可行性，由以下因素决定： 招募和流失率
大体时间：干预后 6 个月
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招募和流失率：这将使用试验中的招募和流失率来确定
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干预后 6 个月
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干预的可接受性，由以下因素决定：参加的会议次数
大体时间：干预后 6 个月
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治疗日志：包含参加会议次数的治疗日志
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干预后 6 个月
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客户满意度问卷 (CSQ)
大体时间：干预后 6 个月
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将使用 CSQ-8 衡量参与者的满意度。
该量表由 8 个项目组成，评分范围为 8 到 32，数值越高表示满意度越高。
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干预后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月4日
首次发布 (实际的)
2019年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月16日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PILL-IPS&CRT- 001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
经分析和发布后的匿名数据将根据合理要求提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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