用于术后护理的机器学习远程医疗通知 (ODIN-Report)
2026年5月6日 更新者：Washington University School of Medicine
ODIN-Report 研究将是一项随机对照试验，研究向严重并发症手术后立即护理患者的提供者提供机器学习风险预测的效果。
研究的并发症包括入住 ICU 或病房死亡、急性肾损伤和住院时间。
研究概览
详细说明
这将是一个单中心、随机、对照、实用的临床试验。 研究人员将筛选参加 TECTONICS (NCT03923699) 并随机分配到术中接触的手术患者。 接近手术结束时，研究者将计算与 TECTONICS 相同的主要并发症的机器学习风险预测，如果满足以下所有条件，则招募患者：(1) 不打算入住 ICU (2) ML 死亡风险预测是在前 15% 的历史 PACU 患者中。
患者将按 1:1:1 的比例随机分配至无接触、短暂接触和完全接触。 术后提供者（PACU 医生、麻醉师、病房临床医生）将在风险预测到达接触组之前收到通知，并且在完整的接触组中将提供一组额外的解释性 ML 输出。 所有分析都将遵循意向治疗原则。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参加 TECTONICS 研究（ID 201903026，NCT03923699），在或随机接触
- 工作周时间
- 术前评估完成
- 前 15% 的历史 PACU 患者的死亡风险估计值
排除标准：
- 未参加 TECTONICS 研究
- 在 TECTONICS 中随机分配到非接触式手术室
- 计划入住 ICU
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：非接触式
非接触组的参与者将由麻醉控制塔临床医生进行监测，他们将利用 AlertWatch 和集成机器学习预测算法来预测不良结果，但除非出于患者安全目的在临床上有必要，否则他们不会联系术后提供者。
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实验性的：短暂接触
如果患者的死亡率预测在历史 PACU 患者中排名前 15%，麻醉控制塔临床医生将在到达前通知 PACU 和照顾简短联系组参与者的病房提供者。
该通知将包含对患者主要不良事件预测风险的简要总结。
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实时数据将通过 AlertWatch 系统以及电子健康记录进行监控。
机器学习算法将生成不良事件（30 天死亡率、急性肾损伤、术后精神错乱、呼吸衰竭）、PACU 停留时间和住院时间的风险预测。
确定最重要的预测因素及其影响的附加输出将与风险预测相结合，形成报告卡。
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实验性的：全接触
如果患者的死亡率预测在历史 PACU 患者中排名前 15%，麻醉控制塔临床医生将在到达前通知 PACU 和照顾全接触组参与者的病房提供者。
该通知将包含患者预测的主要不良事件风险、解释性机器学习输出、最有影响力的术前和术中数据以及预测治疗的报告卡。
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实时数据将通过 AlertWatch 系统以及电子健康记录进行监控。
机器学习算法将生成不良事件（30 天死亡率、急性肾损伤、术后精神错乱、呼吸衰竭）、PACU 停留时间和住院时间的风险预测。
确定最重要的预测因素及其影响的附加输出将与风险预测相结合，形成报告卡。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计划外入住 ICU
大体时间：术后7天
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在后续时间范围内的任何时间点，无论理由或持续时间如何，都进入“重症监护”床位。
在没有转移到 ICU 的情况下死亡的患者将被标记为阳性。
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术后7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性肾损伤
大体时间：术后7天
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术后实验室值和尿量将用于计算肾脏疾病改善急性肾损伤的全球预后等级。
如果不可用，基线肾小球滤过率将假定为年龄、性别和体型正常。
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术后7天
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住院时间
大体时间：术后30天
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从麻醉护理结束到从执行医院出院之间的天数。
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术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher R King, MD, PhD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月6日
初级完成 (实际的)
2025年10月6日
研究完成 (实际的)
2025年10月6日
研究注册日期
首次提交
2019年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月4日
首次发布 (实际的)
2019年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月6日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 201905127
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
数据是 TECTONICS 的子集，将具有相同的共享计划/限制。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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