수술 후 관리를 위한 기계 학습을 통한 원격 진료 알림 (ODIN-Report)
2026년 5월 6일 업데이트: Washington University School of Medicine
ODIN-Report 연구는 심각한 합병증에 대한 수술 직후 환자를 돌보는 제공자에게 기계 학습 위험 예측을 제공하는 효과에 대한 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
연구된 합병증은 ICU 입원 또는 병동에서의 사망, 급성 신장 손상 및 입원 기간입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 센터, 무작위, 통제, 실용적인 임상 시험이 될 것입니다. 조사관은 TECTONICS(NCT03923699)에 등록된 수술 환자를 스크리닝하고 수술 중 접촉에 무작위 배정합니다. 수술이 끝날 무렵 조사관은 TECTONICS와 동일한 주요 합병증의 기계 학습 위험 예측을 계산하고 다음이 모두 참인 경우 환자를 등록합니다. (1) ICU 입원이 의도되지 않음 (2) ML 사망 위험 예측이 과거 PACU 환자의 상위 15%에서.
환자는 1:1:1로 무작위 배정되어 비접촉, 짧은 접촉, 완전한 접촉으로 배정됩니다. 수술 후 제공자(PACU 의사, 마취과 의사, 병동 임상의)는 접촉 그룹에 위험 예측이 도착하기 전에 통지를 받게 되며 전체 접촉 그룹에서는 추가 설명 ML 출력 세트가 제공됩니다. 모든 분석에 대해 치료 의도 원칙을 따를 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- TECTONICS 연구(ID 201903026, NCT03923699)에 등록하거나 무작위로 연락
- 근무시간
- 수술 전 평가 완료
- 과거 PACU 환자의 상위 15%에서 예상되는 사망 위험
제외 기준:
- TECTONICS 연구에 등록되지 않음
- TECTONICS에서 비접촉으로 무작위 수술실
- 계획된 ICU 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 비접촉
비접촉 그룹의 참가자는 AlertWatch를 활용하고 불리한 결과 예측을 위해 기계 학습 예측 알고리즘을 통합하지만 환자 안전을 위해 임상적으로 필요한 경우가 아니면 수술 후 공급자에게 연락하지 않는 마취 컨트롤 타워 임상의가 모니터링합니다.
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실험적: 간단한 연락
단기 접촉 그룹의 참가자를 돌보는 PACU 및 병동 제공자는 환자의 사망률 예측이 과거 PACU 환자의 상위 15%에 속하는 경우 도착 전에 Anesthesia Control Tower 임상의로부터 통지를 받습니다.
알림에는 주요 부작용에 대한 환자의 예상 위험에 대한 간략한 요약이 포함됩니다.
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실시간 데이터는 AlertWatch 시스템과 전자 건강 기록을 통해 모니터링됩니다.
부작용(30일 사망, 급성 신장 손상, 수술 후 정신 착란, 호흡 부전), PACU 입원 기간 및 병원 입원 기간에 대한 위험 예측은 기계 학습 알고리즘에 의해 생성됩니다.
가장 중요한 예측 변수와 그 효과를 식별하는 추가 출력은 보고서 카드를 형성하기 위해 위험 예측과 결합됩니다.
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실험적: 완전한 접촉
전체 접촉 그룹의 참가자를 돌보는 PACU 및 와드 제공자는 환자의 사망률 예측이 과거 PACU 환자의 상위 15%에 속하는 경우 도착 전에 Anesthesia Control Tower 임상의로부터 통지를 받습니다.
알림에는 주요 부작용의 환자 예측 위험, 설명 기계 학습 결과, 가장 영향력 있는 수술 전 및 수술 중 데이터, 예상 치료에 대한 보고서 카드가 포함됩니다.
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실시간 데이터는 AlertWatch 시스템과 전자 건강 기록을 통해 모니터링됩니다.
부작용(30일 사망, 급성 신장 손상, 수술 후 정신 착란, 호흡 부전), PACU 입원 기간 및 병원 입원 기간에 대한 위험 예측은 기계 학습 알고리즘에 의해 생성됩니다.
가장 중요한 예측 변수와 그 효과를 식별하는 추가 출력은 보고서 카드를 형성하기 위해 위험 예측과 결합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획되지 않은 ICU 입원
기간: 수술 후 7일
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후속 조치 기간의 어느 시점에서든 근거나 기간에 관계없이 "중환자 치료" 병상에 입원합니다.
ICU로 이송되지 않고 사망한 환자는 양성으로 표시됩니다.
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수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상
기간: 수술 후 7일
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수술 후 실험실 값과 소변 배출량은 급성 신장 손상의 신장 질환 개선 글로벌 결과 등급을 계산하는 데 사용됩니다.
사용할 수 없는 경우 기준선 사구체 여과율은 연령, 성별 및 신체 크기가 정상인 것으로 가정합니다.
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수술 후 7일
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입원 기간
기간: 수술 후 30일
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마취 치료 종료와 수행 병원에서 퇴원하기까지의 기간(일).
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher R King, MD, PhD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201905127
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 TECTONICS의 하위 집합이며 동일한 공유 계획/제한이 적용됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한