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Notificações de telemedicina com aprendizado de máquina para cuidados pós-operatórios (ODIN-Report)

6 de maio de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
O estudo ODIN-Report será um estudo controlado randomizado do efeito de fornecer previsões de risco de aprendizado de máquina para profissionais que cuidam de pacientes imediatamente após a cirurgia em complicações graves. As complicações estudadas serão internação na UTI ou óbito nas enfermarias, lesão renal aguda e tempo de internação.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este será um ensaio clínico pragmático, randomizado, controlado e de centro único. Os investigadores farão a triagem de pacientes cirúrgicos inscritos no TECTONICS (NCT03923699) e randomizados para contato intraoperatório. Perto do final da operação, os investigadores calcularão as mesmas previsões de risco de aprendizado de máquina de complicações graves como TECTONICS e inscreverão pacientes se todas as condições a seguir forem verdadeiras: (1) Nenhuma admissão na UTI é pretendida (2) A previsão de risco de mortalidade por ML é em 15% dos pacientes históricos de SRPA.

Os pacientes serão randomizados 1:1:1 para nenhum contato, contato breve e contato total. O provedor pós-operatório (médico da SRPA, anestesiologista, clínico da enfermaria) será notificado antes da chegada da previsão de risco nos grupos de contato, e no grupo de contato completo será fornecido um conjunto adicional de saídas explicativas do ML. O princípio de intenção de tratar será seguido para todas as análises.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscrito no Estudo TECTONICS (ID 201903026, NCT03923699), em OU randomizado para contato
  • horas semanais de trabalho
  • avaliação pré-operatória concluída
  • risco estimado de mortalidade em 15% dos pacientes históricos de SRPA

Critério de exclusão:

  • Não inscrito no estudo TECTONICS
  • Sala de cirurgia randomizada para sem contato na TECTÔNICA
  • Admissão planejada na UTI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem contato
Os participantes do grupo sem contato serão monitorados por médicos da torre de controle de anestesia que utilizarão o AlertWatch e integrarão algoritmos de previsão de aprendizado de máquina para previsões de resultados adversos, mas que não entrarão em contato com o provedor pós-operatório, a menos que seja clinicamente necessário para fins de segurança do paciente.
Experimental: Breve contato
Os provedores da SRPA e da enfermaria que cuidam dos participantes no grupo de contato breve serão notificados pelos médicos da Torre de Controle de Anestesia antes da chegada se a previsão de mortalidade do paciente estiver entre os 15% principais dos pacientes históricos da SRPA. A notificação conterá um breve resumo da previsão de risco de eventos adversos graves para o paciente.
Dispositivo: Notificação da Torre de Controle de Anestesia
Os dados em tempo real serão monitorados através do sistema AlertWatch, bem como o prontuário eletrônico. As previsões de risco de eventos adversos (mortalidade de 30 dias, lesão renal aguda, delirium pós-operatório, insuficiência respiratória), duração da internação na SRPA e internação hospitalar serão geradas por um algoritmo de aprendizado de máquina. Saídas adicionais que identificam os preditores mais importantes e seus efeitos serão combinadas com previsões de risco para formar um cartão de relatório.
Experimental: Contato completo
Os provedores da SRPA e da enfermaria que cuidam dos participantes no grupo de contato total serão notificados pelos médicos da Torre de Controle de Anestesia antes da chegada se a previsão de mortalidade do paciente estiver entre os 15% principais dos pacientes históricos da SRPA. A notificação conterá um cartão de relatório do risco previsto do paciente de eventos adversos graves, saídas explicativas de aprendizado de máquina, dados pré e intraoperatórios mais influentes e tratamentos previstos.
Dispositivo: Notificação da Torre de Controle de Anestesia
Os dados em tempo real serão monitorados através do sistema AlertWatch, bem como o prontuário eletrônico. As previsões de risco de eventos adversos (mortalidade de 30 dias, lesão renal aguda, delirium pós-operatório, insuficiência respiratória), duração da internação na SRPA e internação hospitalar serão geradas por um algoritmo de aprendizado de máquina. Saídas adicionais que identificam os preditores mais importantes e seus efeitos serão combinadas com previsões de risco para formar um cartão de relatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Admissão não planejada na UTI
Prazo: 7 dias pós operatório
Admissão em um leito de "cuidados intensivos", independentemente da justificativa ou duração em qualquer ponto do período de acompanhamento. Os pacientes que expirarem sem transferência para UTI serão marcados como positivos.
7 dias pós operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesão Renal Aguda
Prazo: 7 dias pós operatório
Os valores laboratoriais pós-operatórios e a produção de urina serão usados ​​para calcular os graus dos Resultados Globais de Melhoria da Doença Renal de lesão renal aguda. Quando indisponível, a taxa de filtração glomerular basal será considerada normal para idade, sexo e tamanho corporal.
7 dias pós operatório
Tempo de internação
Prazo: 30 dias pós operatório
A duração em dias entre o final dos cuidados anestésicos e a alta do hospital de execução.
30 dias pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher R King, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

6 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

6 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201905127

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados são um subconjunto da TECTONICS e terão o mesmo plano/restrições de compartilhamento.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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