Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicinske meddelelser med maskinlæring til postoperativ pleje (ODIN-Report)

6. maj 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine
ODIN-Report-studiet vil være et randomiseret kontrolleret forsøg af effekten af ​​at give maskinlæringsrisikoprognoser til udbydere, der tager sig af patienter umiddelbart efter operation på alvorlige komplikationer. De undersøgte komplikationer vil være indlæggelse på intensivafdeling eller død på afdelinger, akut nyreskade og hospitalsindlæggelsestid.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et enkelt center, randomiseret, kontrolleret, pragmatisk klinisk forsøg. Efterforskerne vil screene kirurgiske patienter, der er indskrevet i TECTONICS (NCT03923699) og randomiseret til intraoperativ kontakt. Nær slutningen af ​​operationen vil efterforskerne beregne de samme maskinlæringsrisikoprognoser for større komplikationer som TECTONICS og indskrive patienter, hvis alt af følgende er sandt: (1) Der er ikke tilsigtet indlæggelse på intensivafdeling (2) prognose for ML-dødelighedsrisiko er i top 15% af historiske PACU-patienter.

Patienter vil blive randomiseret 1:1:1 til ingen kontakt, kort kontakt og fuld kontakt. Den postoperative udbyder (PACU-læge, anæstesilæge, afdelingslæge) vil blive underrettet før ankomsten af ​​risikoprognosen i kontaktgrupperne, og i den fulde kontaktgruppe vil der blive leveret et yderligere sæt af forklarende ML-output. Intention-to-treat-princippet vil blive fulgt for alle analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldt TECTONICS Study (ID 201903026, NCT03923699), i ELLER randomiseret til kontakt
  • arbejdsuge timer
  • præoperativ vurdering afsluttet
  • estimeret risiko for dødelighed hos top 15% af historiske PACU-patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tilmeldt TECTONICS Study
  • Operationsstue randomiseret til ikke-kontakt i TECTONICS
  • Planlagt ICU indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ikke-kontakt
Deltagere i den ikke-kontaktgruppe vil blive overvåget af anæstesikontroltårnklinikere, som vil bruge AlertWatch og integrere maskinlæringsforudsigelsesalgoritmer til forudsigelser af negative udfald, men som ikke vil kontakte den postoperative udbyder, medmindre det er klinisk nødvendigt af hensyn til patientsikkerheden.
Eksperimentel: Kort kontakt
PACU og afdelingsudbydere, der tager sig af deltagere i den korte kontaktgruppe, vil blive underrettet af anesthesia Control Tower-klinikere før ankomst, hvis patientens prognose for dødelighed er blandt de øverste 15 % af historiske PACU-patienter. Meddelelsen vil indeholde en kort oversigt over patientens forventede risiko for større uønskede hændelser.
Enhed: Meddelelse om anæstesikontroltårn
Realtidsdata vil blive overvåget gennem AlertWatch-systemet samt den elektroniske patientjournal. Risikoprognoser for uønskede hændelser (30 dages dødelighed, akut nyreskade, postoperativt delirium, respirationssvigt), PACU-opholdslængde og hospitalsopholdslængde vil blive genereret af en maskinlæringsalgoritme. Yderligere output, der identificerer de vigtigste forudsigelser og deres virkninger, vil blive kombineret med risikoprognoser for at danne et rapportkort.
Eksperimentel: Fuld kontakt
PACU og afdelingsudbydere, der tager sig af deltagere i den fulde kontaktgruppe, vil blive underrettet af anesthesia Control Tower-klinikere før ankomst, hvis patientens prognose for dødelighed er blandt de øverste 15 % af historiske PACU-patienter. Meddelelsen vil indeholde et rapportkort over patientens forventede risiko for større uønskede hændelser, forklarende maskinlæringsresultater, mest indflydelsesrige præ- og intraoperative data og forudsagte behandlinger.
Enhed: Meddelelse om anæstesikontroltårn
Realtidsdata vil blive overvåget gennem AlertWatch-systemet samt den elektroniske patientjournal. Risikoprognoser for uønskede hændelser (30 dages dødelighed, akut nyreskade, postoperativt delirium, respirationssvigt), PACU-opholdslængde og hospitalsopholdslængde vil blive genereret af en maskinlæringsalgoritme. Yderligere output, der identificerer de vigtigste forudsigelser og deres virkninger, vil blive kombineret med risikoprognoser for at danne et rapportkort.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uplanlagt ICU indlæggelse
Tidsramme: 7 dage efter operation
Indlæggelse i en "kritisk pleje"-seng uanset begrundelse eller varighed på et hvilket som helst tidspunkt i opfølgningsperioden. Patienter, der udløber uden overførsel til intensivafdeling, vil blive markeret som positive.
7 dage efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut nyreskade
Tidsramme: 7 dage efter operation
Postoperative laboratorieværdier og urinproduktion vil blive brugt til at beregne nyresygdomsforbedrende globale resultater grader af akut nyreskade. Hvor den ikke er tilgængelig, antages den glomerulære filtrationshastighed ved baseline at være normal alder, køn og kropsstørrelse.
7 dage efter operation
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 30 dage efter operation
Varigheden i dage mellem afslutning af anæstesibehandling og udskrivelse fra det udførende hospital.
30 dage efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher R King, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201905127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data er en delmængde af TECTONICS og vil have samme delingsplan/begrænsninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner