Telelääketieteen ilmoitukset koneoppimisesta leikkauksen jälkeiseen hoitoon (ODIN-Report)
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
ODIN-Report-tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tarkastellaan koneoppimisriskiennusteiden tarjoamisen vaikutuksia potilaita välittömästi hoitaville vakavien komplikaatioiden leikkauksen jälkeen.
Tutkittuja komplikaatioita ovat teho-osastolle pääsy tai kuolema osastoilla, akuutti munuaisvaurio ja sairaalahoidon kesto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksi keskus, satunnaistettu, kontrolloitu, pragmaattinen kliininen tutkimus. Tutkijat seulovat kirurgiset potilaat, jotka on ilmoittautunut TECTONICS-ohjelmaan (NCT03923699) ja satunnaistettu leikkauksensisäiseen kontaktiin. Lähellä leikkauksen loppua tutkijat laskevat samat koneoppimisriskiennusteet suurista komplikaatioista kuin TECTONICS ja ottavat potilaat mukaan, jos kaikki seuraavista pitävät paikkansa: (1) Tehohoitoon ei ole tarkoitus päästä (2) ML-kuolleisuusriskiennuste on 15 %:ssa historiallisista PACU-potilaista.
Potilaat satunnaistetaan 1:1:1 ei-kontaktiin, lyhytkontaktiin ja täydelliseen kontaktiin. Leikkauksen jälkeiselle hoitajalle (PACU-lääkäri, anestesiologi, osastokliinikon) tiedotetaan ennen riskiennusteen saapumista kontaktiryhmiin, ja koko kontaktiryhmässä toimitetaan lisäsarja selittäviä ML-lähtöjä. Kaikissa analyyseissä noudatetaan aikomus-to-treat -periaatetta.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut TECTONICS-tutkimukseen (ID 201903026, NCT03923699), TAI satunnaistettu ottamaan yhteyttä
- työviikon tunnit
- leikkausta edeltävä arviointi suoritettu
- arvioitu kuolleisuusriski ylimmällä 15 %:lla historiallisista PACU-potilaista
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ilmoittautunut TECTONICS-tutkimukseen
- Leikkaussali satunnaistettu kontaktittomaksi TEKTONICSissa
- Suunniteltu tehohoitoon pääsy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei yhteyttä
Kontaktittoman ryhmän osallistujia valvovat anestesian ohjaustornin lääkärit, jotka käyttävät AlertWatchia ja integroivia koneoppimisennustealgoritmeja haittavaikutusten ennustamiseen, mutta jotka eivät ota yhteyttä postoperatiiviseen hoitajaan, ellei se ole kliinisesti välttämätöntä potilasturvallisuussyistä.
|
|
|
Kokeellinen: Lyhyt yhteydenotto
Anesthesia Control Towerin lääkärit ilmoittavat ennen saapumistaan PACU:lle ja osaston tarjoajille, jotka hoitavat osallistujia lyhytkontaktiryhmään, jos potilaan kuolleisuusennuste on historiallisten PACU-potilaiden parhaan 15 prosentin joukossa.
Ilmoitus sisältää lyhyen yhteenvedon potilaan ennustetusta merkittävien haittatapahtumien riskistä.
|
Reaaliaikaista tietoa seurataan AlertWatch-järjestelmän sekä sähköisen sairauskertomuksen kautta.
Haittatapahtumien riskiennusteet (30 päivän kuolleisuus, akuutti munuaisvaurio, leikkauksen jälkeinen delirium, hengitysvajaus), PACU-hoidon kesto ja sairaalahoidon pituus luodaan koneoppimisalgoritmin avulla.
Lisätulot, jotka tunnistavat tärkeimmät ennustajat ja niiden vaikutukset, yhdistetään riskiennusteisiin raporttikortiksi.
|
|
Kokeellinen: Täysi yhteydenotto
Anesthesia Control Towerin kliinikot ilmoittavat ennen saapumistaan PACU:lle ja koko kontaktiryhmän osallistujia hoitaville osaston tarjoajille, jos potilaan kuolleisuusennuste on 15 prosentin joukossa historiallisista PACU-potilaista.
Ilmoitus sisältää raporttikortin potilaan ennustetusta merkittävien haittatapahtumien riskistä, selittäviä koneoppimisen tuloksia, vaikuttavimmat pre- ja intraoperatiiviset tiedot sekä ennustetut hoidot.
|
Reaaliaikaista tietoa seurataan AlertWatch-järjestelmän sekä sähköisen sairauskertomuksen kautta.
Haittatapahtumien riskiennusteet (30 päivän kuolleisuus, akuutti munuaisvaurio, leikkauksen jälkeinen delirium, hengitysvajaus), PACU-hoidon kesto ja sairaalahoidon pituus luodaan koneoppimisalgoritmin avulla.
Lisätulot, jotka tunnistavat tärkeimmät ennustajat ja niiden vaikutukset, yhdistetään riskiennusteisiin raporttikortiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelematon tehohoitoon pääsy
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Pääsy "tehohoidon" sänkyyn riippumatta perusteista tai kestosta missä tahansa seuranta-ajan vaiheessa.
Potilaat, jotka vanhenevat ilman siirtoa tehohoitoon, merkitään positiivisiksi.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisiä laboratorioarvoja ja virtsan eritystä käytetään akuutin munuaisvaurion Munuaistaudin parantamisen maailmanlaajuisten tulosten laskemiseen.
Glomerulaarisen suodatusnopeuden oletetaan olevan normaali iän, sukupuolen ja kehon koon, jos se ei ole saatavilla.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Anestesiahoidon päättymisen ja suorittavasta sairaalasta kotiuttamisen välinen aika päivinä.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher R King, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Akuutti munuaisvaurio
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201905127
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat TECTONICS-osajoukko, ja niillä on sama jakamissuunnitelma/rajoitukset.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .