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秘方 4 成功干预促进健康发展

2019年6月4日 更新者:University of Wisconsin, Madison

通过 Recipe 4 成功干预促进健康发展:一项随机对照试验

在 Early Head Start 中进行的 10 次家访干预旨在降低低收入幼儿的肥胖风险并提高他们的自我调节技能和父母的敏感性。

研究概览

详细说明

Recipe 4 Success 是大学与社区参与合作的产物,使用 10 节顺序严密、结构化和脚本化的食物准备课程,作为 Early Head Start 家访的一部分提供,以帮助低收入父母学会敏感地搭建幼儿自我的脚手架-调节技巧,建立更健康的饮食习惯。 干预依赖于一种积极的辅导治疗方法来传递内容。 Recipe 4 Success 关注父母,因为他们的喂养方式会影响孩子的饮食,而当他们强调积极的养育方式时,预防儿童肥胖的干预措施最有可能产生长期影响。 父母的敏感性和建设性的脚手架行为与孩子的自我调节能力有关,这是健康饮食习惯和体重指数 (BMI) 的有力预测指标。 例如,3 岁时难以自我调节的儿童到 12 岁时 BMI 较高。重要的是,这些关系可能是因果关系:随着时间的推移,被教导自我调节技能的成年人似乎更能成功地保持健康的饮食习惯。 作为预防性干预,Recipe 4 Success 在孩子 2 岁时实施,此时有意识的自我调节技能开始出现并迅速发展,口味偏好正在形成。 Recipe 4 Success 是为生活在贫困中的家庭设计的,因为父母不太可能提供敏感的脚手架,孩子也不太可能在经济逆境的情况下表现出良好的自我调节技能和健康的饮食习惯。 最后,Recipe 4 Success 的创建是为了整合到 Early Head Start 中,以加速广泛传播和轻松的可持续性,并提高这个全国性家访计划的有效性。 如果成功,这将是改善幼儿自我调节技能或健康饮食习惯和 BMI 的首批预防性干预措施之一。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

73

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 家人住在宾夕法尼亚州约克、阿伦敦、威廉斯波特/洛克黑文
  • 参加 Early Head Start 家访计划的家庭
  • 目标儿童 18-36 个月大开始学习

排除标准:

  • 家庭访问者认为“处于危机中”的家庭(即,由于儿童监护、家庭暴力、心理健康或目前需要父母全力关注的住房问题,无法专注于新的干预课程)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:秘诀 4 成功干预
在 Early Head Start 基础设施内,家庭的定期 Early Head Start 家庭访问者连续 10 周提供 10 节课。 课程包括积极的辅导,家长和孩子准备健康的零食或饭菜。 课程还包括有关儿童自我调节技能和健康饮食习惯的信息。

Recipe 4 Success 干预包括 10 节每周课程,父母和幼儿在课程中准备简单的零食或饭菜。

所有 Recipe 4 Success 课程的开始和结束都是为父母提供一些关于孩子的自我调节技能或健康饮食习惯的循证信息。 Recipe 4 Success 中每节课的大部分时间都用于零食或膳食准备活动。 每个星期,家庭访问者都会指导父母与他们的幼儿一起制作越来越具有挑战性的零食和饭菜。 在这些活动中,家庭访问者指出了父母练习敏感脚手架策略的机会。 同时,这些膳食和零食准备活动让孩子们练习多种适合年龄的自我调节技能。

有源比较器:像往常一样对待 早期启蒙
定期的 Early Head Start 家庭访问者继续实施以证据为依据的适合发展的课程,旨在促进儿童的身体健康、认知技能和社交情感功能以及父母支持孩子发展的能力。
像往常一样对待早期启蒙课程包括一个以证据为基础的课程(通常是家长作为老师),在这个课程中,家庭访问者和家长与孩子一起开展活动,以支持他们的身体、认知和社会情感发展。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
消耗的健康膳食百分比的变化
大体时间:三个月内的变化,从基线到干预后
在三个 24 小时时段内收集每日食物日记。 计算了至少包括一种水果和/或蔬菜、至少一种蛋白质来源且不包括任何甜食或垃圾食品的膳食百分比。
三个月内的变化,从基线到干预后
吃健康食品的意愿发生变化
大体时间:三个月内的变化,从基线到干预后
作为研究评估电池的一部分,家长们获得了新奇的健康食品,例如干海藻,并询问他们的孩子是否愿意吃这些食品。 计算儿童至少品尝过的新食物的百分比。
三个月内的变化,从基线到干预后
健康体重的变化
大体时间:三个月内的变化,从基线到干预后
使用标准化秤和卷尺收集儿童的体重和身高。
三个月内的变化,从基线到干预后
孩子自我控制能力的变化
大体时间:三个月内的变化,从基线到干预后
孩子们完成了一项零食延迟任务,其中将 M&M 放在盘子上,但采访者要求孩子在吃 M&M 之前等待 5-60 秒。 计算了四次试验中孩子在吃 M&M 之前能够等到要求的全部时间的百分比。
三个月内的变化,从基线到干预后
孩子注意力的变化
大体时间:三个月内的变化,从基线到干预后
孩子和他们的父母参与了三项互动任务。 对学习条件视而不见的评分者根据李克特量表对孩子集中注意力并保持专注于他们与父母一起做的事情的能力进行评分,1 = 几乎从不到 5 = 几乎总是。
三个月内的变化,从基线到干预后
儿童依从性的变化
大体时间:三个月内的变化,从基线到干预后
父母完成了经过充分验证的婴幼儿社交和情绪评估的 8 项合规子量表。 每个项目都按照李克特量表进行评分,1 = 不正确到 3 = 非常正确。
三个月内的变化,从基线到干预后
父母敏感脚手架的改变
大体时间:三个月内的变化,从基线到干预后
孩子和他们的父母参与了三项互动任务。 对学习条件视而不见的评估者评估了父母在 Likert 量表上敏感地支持孩子学习新任务的能力,1 = 几乎从不到 5 = 几乎总是。
三个月内的变化,从基线到干预后
父母养育能力的变化
大体时间:三个月内的变化,从基线到干预后
孩子和他们的父母参与了三项互动任务。 对学习条件视而不见的评分者在李克特量表上对父母在四个项目上的整体能力进行评分,例如“父母似乎非常有效地与孩子互动”,1 = 几乎从不到 5 = 几乎总是。
三个月内的变化,从基线到干预后
父母支持喂养行为的改变
大体时间:三个月内的变化,从基线到干预后
作为研究评估电池的一部分,家长们获得了新奇的健康食品,例如干海藻,并询问他们的孩子是否愿意吃这些食品。 对研究条件视而不见的采访者评估了父母是否针对每种特定零食进行了四种行为,例如“父母通过自己品尝健康食品来示范享受”。 计算父母表现出这种支持性喂养行为的次数百分比。
三个月内的变化,从基线到干预后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert Nix, Ph.D.、University of Wisconsin-Madison (previously Pennsylvania State Univeristy)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年4月5日

初级完成 (实际的)

2014年2月27日

研究完成 (实际的)

2014年2月27日

研究注册日期

首次提交

2019年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月4日

首次发布 (实际的)

2019年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月4日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Recipe4Success

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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