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Förderung einer gesunden Entwicklung mit der Erfolgsintervention Rezept 4

4. Juni 2019 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Förderung einer gesunden Entwicklung mit der Erfolgsintervention Rezept 4: Eine randomisierte kontrollierte Studie

10 Sitzungen umfassende Hausbesuchsintervention, die im Rahmen von Early Head Start durchgeführt wird und darauf abzielt, das Risiko von Fettleibigkeit bei Kleinkindern mit niedrigem Einkommen zu verringern und ihre Selbstregulationsfähigkeiten sowie die Sensibilität der Eltern zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Recipe 4 Success, das Ergebnis einer Zusammenarbeit zwischen Universität und Gemeinde, nutzt 10 eng aufeinander abgestimmte, strukturierte und skriptbasierte Essenszubereitungslektionen, die im Rahmen von Early Head Start-Hausbesuchen durchgeführt werden, um einkommensschwachen Eltern dabei zu helfen, das Selbst ihres Kleinkindes sensibel zu stärken -Regulationsfähigkeiten und die Etablierung gesünderer Essgewohnheiten. Die Intervention basiert auf einem aktiven Coaching-Therapieansatz zur Vermittlung von Inhalten. Erfolgsrezept 4 konzentriert sich auf Eltern, da ihre Ernährungspraktiken die Ernährung der Kinder beeinflussen und Interventionen zur Vorbeugung von Fettleibigkeit bei Kindern am wahrscheinlichsten langfristige Auswirkungen haben, wenn sie auf positive Erziehungspraktiken Wert legen. Die Sensibilität und das konstruktive Gerüstverhalten der Eltern hängen mit den Selbstregulierungsfähigkeiten der Kinder zusammen, die zuverlässige Prädiktoren für gesunde Essgewohnheiten und den Body-Mass-Index (BMI) sind. Beispielsweise haben Kinder, die im Alter von 3 Jahren Schwierigkeiten mit der Selbstregulation haben, bis zum Alter von 12 Jahren einen höheren BMI. Wichtig ist, dass diese Zusammenhänge kausal sein können: Erwachsene, denen Selbstregulationsfähigkeiten beigebracht werden, scheinen im Laufe der Zeit erfolgreicher bei der Aufrechterhaltung gesunder Essgewohnheiten zu sein. Als präventive Maßnahme wird „Recipe 4 Success“ umgesetzt, wenn die Kinder zwei Jahre alt sind, also an dem Punkt, an dem bewusste Selbstregulierungsfähigkeiten entstehen und sich schnell entwickeln und sich Geschmackspräferenzen bilden. Erfolgsrezept 4 richtet sich an Familien, die in Armut leben, da die Wahrscheinlichkeit geringer ist, dass Eltern ein sensibles Gerüst bereitstellen und Kinder unter wirtschaftlichen Widrigkeiten seltener gut entwickelte Selbstregulierungsfähigkeiten und gesunde Essgewohnheiten an den Tag legen. Schließlich wurde Recipe 4 Success entwickelt, um in Early Head Start integriert zu werden, um eine weite Verbreitung und einfache Nachhaltigkeit zu beschleunigen und die Wirksamkeit dieses landesweiten Hausbesuchsprogramms zu verbessern. Bei Erfolg wird dies eine der ersten präventiven Maßnahmen sein, die entweder die Selbstregulationsfähigkeiten von Kleinkindern oder ihre gesunden Essgewohnheiten und ihren BMI verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Familie lebt in York, Allentown, Williamsport/Lock Haven, Pennsylvania
  • Familie, die am Hausbesuchsprogramm „Early Head Start“ teilnimmt
  • Zielkind im Alter von 18–36 Monaten zu Studienbeginn

Ausschlusskriterien:

  • Familie wird von Hausbesuchern als „in einer Krise“ eingestuft (d. h. sie kann sich aufgrund von Sorgerecht, familiärer Gewalt, psychischer Gesundheit oder Wohnungsproblemen, die derzeit die volle Aufmerksamkeit der Eltern erfordern, nicht auf neue Interventionslektionen konzentrieren)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rezept 4 Erfolgreiche Intervention
10 Lektionen, die über 10 aufeinanderfolgende Wochen im Rahmen der Early-Head-Start-Infrastruktur von regelmäßigen Early-Head-Start-Hausbesuchern der Familien erteilt werden. Der Unterricht beinhaltete aktives Coaching, bei dem Eltern und Kinder gesunde Snacks oder Mahlzeiten zubereiteten. Der Unterricht umfasste auch Informationen zu den Selbstregulationsfähigkeiten und gesunden Essgewohnheiten der Kinder.
Verhalten: Rezept 4 Erfolg

Die Intervention „Rezept 4 Erfolg“ bestand aus 10 wöchentlichen Unterrichtsstunden, in denen Eltern und Kleinkinder einfache Snacks oder Mahlzeiten zubereiteten.

Alle Rezept-4-Erfolgslektionen begannen und endeten mit einigen evidenzbasierten Informationen für die Eltern über die Selbstregulierungsfähigkeiten oder gesunden Essgewohnheiten der Kinder. Der Großteil jeder Lektion in Rezept 4 Erfolg war den Aktivitäten zur Snack- oder Mahlzeitenzubereitung gewidmet. Jede Woche schulten Hausbesucher die Eltern dabei, wie sie mit ihren Kleinkindern immer anspruchsvollere Snacks und Mahlzeiten zubereiteten. Während dieser Aktivitäten zeigten die Heimbesucher den Eltern Möglichkeiten auf, sensible Strategien für den Gerüstbau zu üben. Gleichzeitig ermöglichten diese Aktivitäten zur Zubereitung von Mahlzeiten und Snacks den Kindern, mehrere altersgerechte Selbstregulationsfähigkeiten zu üben.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt. Frühzeitiger Vorsprung
Regelmäßige Early-Head-Start-Hausbesucher setzten weiterhin evidenzbasierte, entwicklungsgerechte Lehrpläne um, die darauf abzielten, die körperliche Gesundheit, die kognitiven Fähigkeiten und die sozial-emotionalen Funktionen der Kinder sowie die Fähigkeit der Eltern zu fördern, die Entwicklung ihrer Kinder zu unterstützen.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt, früher Vorsprung
„Treatment as Usual Early Head Start“ bestand aus einem evidenzbasierten Lehrplan (normalerweise „Eltern als Lehrer“), in dem Hausbesucher und Eltern mit Kindern an Aktivitäten zur Unterstützung ihrer körperlichen, kognitiven und sozial-emotionalen Entwicklung arbeiteten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Prozentsatzes der verzehrten gesunden Mahlzeiten
Zeitfenster: Veränderung über drei Monate hinweg, vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Über drei 24-Stunden-Zeiträume hinweg wurden tägliche Ernährungstagebücher erstellt. Berechnet wurde der Prozentsatz der Mahlzeiten, die mindestens eine Frucht und/oder ein Gemüse, mindestens eine Proteinquelle und keine Süßigkeiten oder Junk Food enthielten.
Veränderung über drei Monate hinweg, vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Veränderung der Bereitschaft, sich gesund zu ernähren
Zeitfenster: Veränderung über drei Monate hinweg, vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Im Rahmen der Studienbewertungsbatterie wurden Eltern neuartige gesunde Lebensmittel wie getrocknete Algen gegeben und gefragt, ob ihre Kinder diese gerne essen würden. Berechnet wurde der Prozentsatz neuartiger Lebensmittel, die Kinder zumindest probiert haben.
Veränderung über drei Monate hinweg, vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Veränderung des gesunden Körpergewichts
Zeitfenster: Veränderung über drei Monate hinweg, vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Gewicht und Größe der Kinder wurden mit standardisierten Waagen und Maßbändern erfasst.
Veränderung über drei Monate hinweg, vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Veränderung der Selbstkontrollfähigkeiten von Kindern
Zeitfenster: Veränderung über drei Monate hinweg, vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Die Kinder absolvierten eine Snack-Delay-Aufgabe, bei der ein M&M auf einen Teller gelegt wurde, der Interviewer forderte die Kinder jedoch auf, 5–60 Sekunden zu warten, bevor sie das M&M aßen. Der Prozentsatz der vier Versuche, in denen das Kind die gesamte geforderte Zeit warten konnte, bevor es das M&M aß, ​​wurde berechnet.
Veränderung über drei Monate hinweg, vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Veränderung der Aufmerksamkeit von Kindern
Zeitfenster: Veränderung über drei Monate hinweg, vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Kinder und ihre Eltern nahmen an drei Interaktionsaufgaben teil. Bewerter, die für den Studienzustand blind waren, bewerteten die Fähigkeit der Kinder, sich zu konzentrieren und auf das zu konzentrieren, was sie mit ihren Eltern taten, auf einer Likert-Skala mit 1 = fast nie bis 5 = fast immer.
Veränderung über drei Monate hinweg, vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Veränderung der Compliance von Kindern
Zeitfenster: Veränderung über drei Monate hinweg, vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Die Eltern haben die 8-Punkte-Compliance-Subskala des gut validierten sozialen und emotionalen Assessments für Säuglinge und Kleinkinder ausgefüllt. Jeder Punkt wurde auf einer Likert-Skala mit 1 = trifft nicht zu bis 3 = trifft sehr zu bewertet.
Veränderung über drei Monate hinweg, vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Veränderung im sensiblen Gerüst der Eltern
Zeitfenster: Veränderung über drei Monate hinweg, vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Kinder und ihre Eltern nahmen an drei Interaktionsaufgaben teil. Bewerter, die für den Lernzustand blind waren, bewerteten die Fähigkeit der Eltern, das Erlernen einer neuen Aufgabe durch ihre Kinder einfühlsam zu unterstützen, auf einer Likert-Skala mit 1 = fast nie bis 5 = fast immer.
Veränderung über drei Monate hinweg, vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Veränderung in der kompetenten Erziehung der Eltern
Zeitfenster: Veränderung über drei Monate hinweg, vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Kinder und ihre Eltern nahmen an drei Interaktionsaufgaben teil. Für den Studienzustand blinde Bewerter bewerteten die Gesamtkompetenz der Eltern in vier Punkten, wie zum Beispiel „Der Elternteil schien sehr effektiv im Umgang mit dem Kind zu sein“ auf einer Likert-Skala mit 1 = fast nie bis 5 = fast immer.
Veränderung über drei Monate hinweg, vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Veränderung des unterstützenden Ernährungsverhaltens der Eltern
Zeitfenster: Veränderung über drei Monate hinweg, vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Im Rahmen der Studienbewertungsbatterie wurden Eltern neuartige gesunde Lebensmittel wie getrocknete Algen gegeben und gefragt, ob ihre Kinder diese gerne essen würden. Befragte, die für den Studienzustand blind waren, bewerteten, ob die Eltern bei jedem einzelnen Snack vier Verhaltensweisen an den Tag legten, wie zum Beispiel „Eltern modellierten den Genuss von gesundem Essen, indem sie es selbst probierten.“ Der Prozentsatz der Fälle, in denen Eltern ein solches unterstützendes Fütterungsverhalten zeigten, wurde berechnet.
Veränderung über drei Monate hinweg, vom Ausgangswert bis nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

Penn State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Nix, Ph.D., University of Wisconsin-Madison (previously Pennsylvania State Univeristy)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Recipe4Success

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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