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Promouvoir un développement sain avec l'intervention de la recette 4 succès

4 juin 2019 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Promouvoir un développement sain avec l'intervention de succès de la recette 4 : un essai contrôlé randomisé

Intervention à domicile de 10 séances menée dans le cadre de Early Head Start et conçue pour réduire le risque d'obésité des tout-petits à faible revenu et améliorer leurs compétences d'autorégulation et la sensibilité des parents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Recipe 4 Success, le produit d'une collaboration entre l'université et la communauté, utilise 10 leçons de préparation d'aliments étroitement séquencées, structurées et scénarisées, dispensées dans le cadre des visites à domicile Early Head Start, pour aider les parents à faible revenu à apprendre à étayer avec sensibilité le moi de leur tout-petit. - compétences de régulation et établir des habitudes alimentaires plus saines. L'intervention s'appuie sur une approche thérapeutique de coaching actif pour délivrer du contenu. Recette 4 Le succès est axé sur les parents parce que leurs pratiques alimentaires influencent le régime alimentaire des enfants, et les interventions visant à prévenir l'obésité infantile sont plus susceptibles d'avoir des effets à long terme lorsqu'elles mettent l'accent sur des pratiques parentales positives. La sensibilité des parents et les comportements d'échafaudage constructifs sont liés aux compétences d'autorégulation des enfants, qui sont des prédicteurs robustes de saines habitudes alimentaires et de l'indice de masse corporelle (IMC). Par exemple, les enfants qui ont des difficultés d'autorégulation à l'âge de 3 ans ont un IMC plus élevé jusqu'à l'âge de 12 ans. Il est important de noter que ces relations peuvent être causales : les adultes qui apprennent à s'autoréguler semblent mieux réussir à maintenir de saines habitudes alimentaires au fil du temps. En tant qu'intervention préventive, la recette 4 succès est mise en œuvre lorsque les enfants ont 2 ans, le moment où les compétences d'autorégulation délibérées commencent à émerger et à se développer rapidement et les préférences gustatives se forment. La recette 4 Success est conçue pour les familles vivant dans la pauvreté, car les parents sont moins susceptibles de fournir des échafaudages sensibles et les enfants sont moins susceptibles d'afficher des compétences d'autorégulation bien développées et des habitudes alimentaires saines dans des conditions d'adversité économique. Enfin, Recipe 4 Success a été créé pour être intégré à Early Head Start afin d'accélérer une large diffusion et une durabilité facile et d'améliorer l'efficacité de ce programme national de visites à domicile. En cas de succès, ce sera l'une des premières interventions préventives pour améliorer les compétences d'autorégulation des tout-petits ou leurs saines habitudes alimentaires et leur IMC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • La famille vit à York, Allentown, Williamsport/Lock Haven Pennsylvanie
  • Famille inscrite au programme de visites à domicile Early Head Start
  • Enfant cible de 18 à 36 mois au début de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Famille considérée comme "en crise" par le visiteur à domicile (c'est-à-dire incapable de se concentrer sur de nouvelles leçons d'intervention en raison de la garde des enfants, de la violence familiale, de la santé mentale ou de problèmes de logement qui exigent actuellement toute l'attention des parents)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Recette 4 Succès de l'intervention
10 leçons dispensées sur 10 semaines consécutives au sein de l'infrastructure Early Head Start par les visiteurs réguliers des familles Early Head Start. Les leçons impliquaient un coaching actif dans lequel les parents et les enfants préparaient des collations ou des repas sains. Les leçons comprenaient également des informations sur les compétences d'autorégulation des enfants et les habitudes alimentaires saines.
Comportemental: Recette 4 Succès

L'intervention Recipe 4 Success consistait en 10 leçons hebdomadaires au cours desquelles les parents et les tout-petits préparaient des collations ou des repas simples.

Toutes les leçons de la recette 4 succès ont commencé et se sont terminées par des informations factuelles pour les parents sur les compétences d'autorégulation ou les saines habitudes alimentaires des enfants. La majeure partie de chaque leçon de la recette 4 Succès était consacrée aux activités de préparation des collations ou des repas. Chaque semaine, des visiteurs à domicile encadraient les parents alors qu'ils travaillaient avec leurs tout-petits pour préparer des collations et des repas de plus en plus difficiles. Au cours de ces activités, les visiteurs à domicile ont souligné les occasions pour les parents de pratiquer des stratégies d'échafaudage sensibles. En même temps, ces activités de préparation de repas et de collations ont permis aux enfants de pratiquer de multiples habiletés d'autorégulation adaptées à leur âge.
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude Early Head Start
Les visiteurs à domicile réguliers du programme Early Head Start ont continué à mettre en œuvre un programme d'études adapté au développement et fondé sur des données probantes, conçu pour promouvoir la santé physique, les compétences cognitives et le fonctionnement socio-émotionnel des enfants, ainsi que les capacités des parents à soutenir le développement de leurs enfants.
Comportemental: Traitement comme d'habitude Début précoce
Le traitement comme d'habitude Early Head Start consistait en un programme fondé sur des données probantes (généralement des parents en tant qu'enseignants) dans lequel les visiteurs à domicile et les parents travaillaient avec les enfants sur des activités visant à soutenir leur développement physique, cognitif et socio-émotionnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du pourcentage de repas sains consommés
Délai: Changement sur trois mois, de la ligne de base à la post-intervention
Des journaux alimentaires quotidiens ont été collectés sur trois périodes de 24 heures. Le pourcentage de repas qui comprenaient au moins un fruit et/ou légume, au moins une source de protéines et qui ne comportaient ni sucreries ni malbouffe a été calculé.
Changement sur trois mois, de la ligne de base à la post-intervention
Changement dans la volonté de manger des aliments sains
Délai: Changement sur trois mois, de la ligne de base à la post-intervention
Dans le cadre de la batterie d'évaluation de l'étude, les parents ont reçu de nouveaux aliments sains, tels que des algues séchées, et ont été invités à voir si leurs enfants aimeraient les manger. Le pourcentage de nouveaux aliments que les enfants ont au moins goûtés a été calculé.
Changement sur trois mois, de la ligne de base à la post-intervention
Modification du poids corporel sain
Délai: Changement sur trois mois, de la ligne de base à la post-intervention
Le poids et la taille des enfants ont été relevés à l'aide d'échelles normalisées et de rubans à mesurer.
Changement sur trois mois, de la ligne de base à la post-intervention
Changement dans les compétences de maîtrise de soi des enfants
Délai: Changement sur trois mois, de la ligne de base à la post-intervention
Les enfants ont effectué une tâche de délai de collation dans laquelle un M&M a été placé sur une assiette, mais l'intervieweur a demandé aux enfants d'attendre 5 à 60 secondes avant de manger le M&M. Le pourcentage des quatre essais dans lesquels l'enfant a pu attendre tout le temps demandé avant de manger les M&M a été calculé.
Changement sur trois mois, de la ligne de base à la post-intervention
Changement dans l'attention des enfants
Délai: Changement sur trois mois, de la ligne de base à la post-intervention
Les enfants et leurs parents ont participé à trois tâches d'interaction. Les évaluateurs aveugles à l'état de l'étude ont évalué la capacité des enfants à se concentrer et à rester concentrés sur ce qu'ils faisaient avec leurs parents sur une échelle de Likert allant de 1 = presque jamais à 5 = presque toujours.
Changement sur trois mois, de la ligne de base à la post-intervention
Changement dans la conformité des enfants
Délai: Changement sur trois mois, de la ligne de base à la post-intervention
Les parents ont rempli la sous-échelle de conformité à 8 éléments de l'évaluation sociale et émotionnelle bien validée du nourrisson et du tout-petit. Chaque item a été évalué sur une échelle de Likert de 1 = pas vrai à 3 = très vrai.
Changement sur trois mois, de la ligne de base à la post-intervention
Changement dans l'échafaudage sensible des parents
Délai: Changement sur trois mois, de la ligne de base à la post-intervention
Les enfants et leurs parents ont participé à trois tâches d'interaction. Les évaluateurs aveugles à l'état de l'étude ont évalué la capacité des parents à étayer avec sensibilité l'apprentissage d'une nouvelle tâche par leurs enfants sur une échelle de Likert de 1 = presque jamais à 5 = presque toujours.
Changement sur trois mois, de la ligne de base à la post-intervention
Changement dans la parentalité compétente des parents
Délai: Changement sur trois mois, de la ligne de base à la post-intervention
Les enfants et leurs parents ont participé à trois tâches d'interaction. Les évaluateurs aveugles à l'état de l'étude ont évalué la compétence globale des parents sur quatre éléments tels que "Le parent semblait très efficace dans l'interaction avec l'enfant" sur une échelle de Likert avec 1 = presque jamais à 5 = presque toujours.
Changement sur trois mois, de la ligne de base à la post-intervention
Changement dans les comportements alimentaires favorables des parents
Délai: Changement sur trois mois, de la ligne de base à la post-intervention
Dans le cadre de la batterie d'évaluation de l'étude, les parents ont reçu de nouveaux aliments sains, tels que des algues séchées, et ont été invités à voir si leurs enfants aimeraient les manger. Les enquêteurs aveugles à l'état de l'étude ont évalué si les parents adoptaient ou non quatre comportements pour chaque collation spécifique, tels que "le parent a modélisé le plaisir d'aliments sains en le goûtant lui-même". Le pourcentage de fois où les parents ont démontré de tels comportements alimentaires favorables a été calculé.
Changement sur trois mois, de la ligne de base à la post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

Penn State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Nix, Ph.D., University of Wisconsin-Madison (previously Pennsylvania State Univeristy)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

27 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

27 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2019

Première publication (Réel)

5 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Recipe4Success

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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