Az egészséges fejlődés elősegítése a 4. recepttel, a sikerbeavatkozással
2019. június 4. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Az egészséges fejlődés előmozdítása a 4. recepttel Sikeres beavatkozás: véletlenszerű, ellenőrzött próba
10 alkalomból álló otthoni látogatási beavatkozás az Early Head Start keretein belül, és célja az alacsony jövedelmű kisgyermekek elhízási kockázatának csökkentése, valamint önszabályozási készségeik és a szülők érzékenységének javítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 4. recept, a Success, az egyetem és a közösség együttműködésének eredménye, 10 szorosan összeállított, strukturált és forgatókönyv szerint elkészített ételkészítési leckét használ, amelyeket az Early Head Start otthonlátogatás részeként tartanak, hogy segítsen az alacsony jövedelmű szülőknek megtanulni érzékenyen állványozni kisgyermek énjét. -szabályozási készségek és egészségesebb étkezési szokások kialakítása.
A beavatkozás aktív coaching terápiás megközelítésre támaszkodik a tartalom eljuttatásához.
4. recept A siker a szülőkre irányul, mivel táplálási gyakorlataik befolyásolják a gyermekek étrendjét, és a gyermekkori elhízás megelőzését célzó beavatkozások nagy valószínűséggel hosszú távú hatást fejtenek ki, ha a pozitív szülői gyakorlatra helyezik a hangsúlyt.
A szülők érzékenysége és konstruktív állványzati viselkedése összefügg a gyermekek önszabályozási készségeivel, amelyek az egészséges táplálkozási szokások és a testtömegindex (BMI) robusztus előrejelzői.
Például azoknak a gyerekeknek, akiknek 3 éves korukra nehézségei vannak az önszabályozással, magasabb a BMI-jük 12 éves korukig. Fontos, hogy ezek az összefüggések ok-okozati összefüggések lehetnek: Azok a felnőttek, akiket önszabályozási készségekre tanítanak, idővel sikeresebbnek tűnnek az egészséges táplálkozási szokások megőrzésében.
Megelőző beavatkozásként a 4. sikerreceptet akkor hajtják végre, amikor a gyerekek 2 évesek, amikor a szándékos önszabályozási készségek gyorsan kialakulnak és fejlődnek, és kialakulnak az ízlési preferenciák.
A 4. recept A sikert a szegénységben élő családok számára tervezték, mivel a szülők kevésbé valószínű, hogy érzékeny állványzatot biztosítanak, és a gyerekek kevésbé valószínű, hogy jól fejlett önszabályozási készségekkel és egészséges táplálkozási szokásokkal rendelkeznek a gazdasági nehézségek körülményei között.
Végül a Recipe 4 Success azért jött létre, hogy integrálódjon az Early Head Start programba, hogy felgyorsítsa a széleskörű terjesztést és az egyszerű fenntarthatóságot, valamint fokozza ennek az országos otthonlátogatási programnak a hatékonyságát.
Siker esetén ez lesz az egyik első megelőző beavatkozás, amely javítja akár a kisgyermek önszabályozó készségeit, akár egészséges táplálkozási szokásait és BMI-jét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
73
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A család Yorkban, Allentownban él, Williamsport/Lock Haven Pennsylvania államban
- A család beiratkozott az Early Head Start otthonlátogatási programba
- Cél gyermek 18-36 hónapos a tanulmány kezdetekor
Kizárási kritériumok:
- Az otthonlátogató által „válságban lévőnek” tartott család (azaz nem tud az új intervenciós leckékre összpontosítani a gyermekfelügyeleti jog, a családi erőszak, a mentális egészség vagy a lakhatási problémák miatt, amelyek jelenleg a szülők teljes figyelmét igénylik)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 4. recept Sikeres beavatkozás
A családok rendszeres Early Head Start otthoni látogatói 10 órát tartanak 10 egymást követő héten az Early Head Start infrastruktúrán belül.
A leckék aktív coachingot tartalmaztak, melynek során a szülők és a gyerekek egészséges harapnivalókat vagy ételeket készítettek.
A leckéken a gyerekek önszabályozási készségeiről és egészséges táplálkozási szokásairól is kaptak információkat.
|
A 4. recept sikerélménye 10 heti leckéből állt, amelyek során a szülők és a kisgyermekek egyszerű harapnivalókat vagy ételeket készítettek. A 4. Recept összes sikerórája bizonyítékokon alapuló információkkal kezdődött és ért véget a szülők számára a gyermekek önszabályozási készségeiről vagy az egészséges táplálkozási szokásokról. A 4. Siker recept leckéinek nagy részét az uzsonna- vagy ételkészítési tevékenységeknek szentelték. Az otthonlátogatók minden héten oktatták a szülőket, miközben kisgyermekeikkel egyre nagyobb kihívást jelentő falatokat és ételeket készítettek. E tevékenységek során az otthonlátogatók rámutattak arra, hogy a szülők milyen lehetőségeket kínálnak érzékeny állványozási stratégiák gyakorlására. Ugyanakkor ezek az étkezési és uzsonnakészítési tevékenységek lehetővé tették a gyerekek számára, hogy többféle, életkoruknak megfelelő önszabályozási képességet gyakoroljanak. |
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon Korai indulás
A rendszeres Early Head Start otthonlátogatók folytatták a bizonyítékokon alapuló, fejlődésnek megfelelő tananyag bevezetését, amelynek célja a gyermekek fizikai egészségének, kognitív készségeinek és szociális-érzelmi működésének, valamint a szülők gyermekeik fejlődésének támogatására irányuló képességének javítása volt.
|
A szokásos korai indulású kezelés egy bizonyítékokon alapuló tantervből állt (általában a szülők mint tanárok), amelyben az otthon látogatói és a szülők olyan tevékenységeken dolgoztak a gyerekekkel, amelyek támogatják a fizikai, kognitív és szociális-érzelmi fejlődésüket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elfogyasztott egészséges ételek százalékos arányának változása
Időkeret: Változás három hónapon keresztül, a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig
|
A napi étkezési naplókat három 24 órás periódusban gyűjtöttük össze.
Kiszámították azon étkezések százalékos arányát, amelyek legalább egy gyümölcsöt és/vagy zöldséget, legalább egy fehérjeforrást tartalmaztak, és nem tartalmaztak édességet vagy gyorsételeket.
|
Változás három hónapon keresztül, a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig
|
|
Változás az egészséges táplálkozásra való hajlandóságban
Időkeret: Változás három hónapon keresztül, a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig
|
A vizsgálati értékelés részeként a szülők új, egészséges ételeket kaptak, például szárított hínárt, és megkérdezték, hogy gyermekeik szívesen fogyasztanák-e ezeket.
Kiszámították azon új élelmiszerek százalékos arányát, amelyeket a gyerekek legalább megkóstoltak.
|
Változás három hónapon keresztül, a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig
|
|
Az egészséges testsúly változása
Időkeret: Változás három hónapon keresztül, a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig
|
A gyerekek súlyát és magasságát szabványos mérlegekkel és mérőszalagokkal gyűjtötték össze.
|
Változás három hónapon keresztül, a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig
|
|
Változás a gyerekek önkontroll készségeiben
Időkeret: Változás három hónapon keresztül, a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig
|
A gyerekek egy snack késleltetési feladatot végeztek el, amelyben egy M&M-et tettek egy tányérra, de a kérdező arra kérte a gyerekeket, hogy várjanak 5-60 másodpercet, mielőtt elfogyasztják az M&M-et.
Kiszámították a négy kísérlet azon százalékát, amikor a gyermek a teljes kért időt ki tudta várni az M&M elfogyasztása előtt.
|
Változás három hónapon keresztül, a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig
|
|
Változás a gyerekek figyelmében
Időkeret: Változás három hónapon keresztül, a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig
|
A gyerekek és szüleik három interakciós feladatban vettek részt.
A tanulmányozásra vak értékelők a Likert-skálán 1 = szinte soha és 5 = szinte mindig értékelték a gyerekek azon képességét, hogy koncentráljanak és koncentráljanak arra, amit szüleikkel csináltak.
|
Változás három hónapon keresztül, a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig
|
|
Változás a gyermekek megfelelőségében
Időkeret: Változás három hónapon keresztül, a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig
|
A szülők kitöltötték a jól validált csecsemők és kisgyermekek szociális és érzelmi felmérésének 8 tételes megfelelési alskáláját.
Minden elemet egy Likert-skálán értékeltek, 1 = nem igaz, 3 = nagyon igaz.
|
Változás három hónapon keresztül, a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig
|
|
Változás a szülők érzékeny állványzatában
Időkeret: Változás három hónapon keresztül, a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig
|
A gyerekek és szüleik három interakciós feladatban vettek részt.
A tanulmányi állapotra vak értékelők a Likert-skálán 1 = szinte soha és 5 = majdnem mindig értékelték a szülők azon képességét, hogy érzékenyen állványozzák gyermekeik tanulását egy új feladatról.
|
Változás három hónapon keresztül, a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig
|
|
Változás a szülők kompetens szülői nevelésében
Időkeret: Változás három hónapon keresztül, a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig
|
A gyerekek és szüleik három interakciós feladatban vettek részt.
A tanulmányi állapotra vak értékelők a szülők általános kompetenciáját négy szempont szerint értékelték, például "A szülő nagyon hatékonynak tűnt a gyermekkel való interakcióban" egy Likert-skálán, 1 = szinte soha 5 = majdnem mindig.
|
Változás három hónapon keresztül, a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig
|
|
Változás a szülők támogató táplálkozási magatartásában
Időkeret: Változás három hónapon keresztül, a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig
|
A vizsgálati értékelés részeként a szülők új, egészséges ételeket kaptak, például szárított hínárt, és megkérdezték, hogy gyermekeik szívesen fogyasztanák-e ezeket.
Az állapotok tanulmányozására vak kérdezők azt értékelték, hogy a szülők négy viselkedést követtek-e el minden egyes nassolnivalónál, például „a szülő modellezte az egészséges ételek élvezetét azáltal, hogy saját maga megkóstolta”.
Kiszámították azon alkalmak százalékos arányát, amikor a szülők ilyen támogató táplálkozási magatartást tanúsítottak.
|
Változás három hónapon keresztül, a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Nix, Ph.D., University of Wisconsin-Madison (previously Pennsylvania State Univeristy)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. április 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 4.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Recipe4Success
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .