Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora zdravého rozvoje pomocí úspěšné intervence podle Receptu 4

4. června 2019 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Podpora zdravého rozvoje pomocí Receptu 4 Úspěšná intervence: Randomizovaná kontrolovaná studie

Intervence s 10 sezeními v domácnosti prováděná v rámci Early Head Start a navržená tak, aby snížila riziko obezity batolat s nízkými příjmy a zlepšila jejich schopnosti seberegulace a citlivost rodičů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Recept 4 Success, produkt spolupráce mezi univerzitou a komunitou, využívá 10 přesně sekvenovaných, strukturovaných a napsaných lekcí přípravy jídla, které jsou součástí domácích návštěv Early Head Start, které pomáhají rodičům s nízkými příjmy naučit se citlivě připravovat sebe sama svého batolete. -regulační dovednosti a vytvoření zdravějších stravovacích návyků. Intervence se opírá o aktivní koučovací terapeutický přístup k poskytování obsahu. Recept 4 Úspěch se zaměřuje na rodiče, protože jejich stravovací návyky ovlivňují stravování dětí a intervence k prevenci dětské obezity budou mít s největší pravděpodobností dlouhodobé účinky, pokud zdůrazňují pozitivní rodičovské postupy. Citlivost a konstruktivní chování rodičů souvisí se seberegulačními schopnostmi dětí, které jsou robustními prediktory zdravých stravovacích návyků a indexu tělesné hmotnosti (BMI). Například děti, které mají potíže se seberegulací ve věku 3 let, mají do věku 12 let vyšší BMI. Důležité je, že tyto vztahy mohou být kauzální: Dospělí, kteří se učí seberegulačním dovednostem, se časem zdají úspěšnější v udržování zdravých stravovacích návyků. Jako preventivní intervence se Recept 4 Úspěch implementuje, když jsou dětem 2 roky, což je bod, kdy se začínají objevovat a rychle rozvíjet vědomé seberegulační schopnosti a formují se chuťové preference. Recept 4 Success je určen pro rodiny žijící v chudobě, protože je méně pravděpodobné, že rodiče poskytnou citlivé lešení a děti budou méně pravděpodobně projevovat dobře vyvinuté seberegulační schopnosti a zdravé stravovací návyky v podmínkách ekonomické nepřízně. A konečně, Recept 4 Success byl vytvořen, aby byl integrován do Early Head Start, aby se urychlilo široké šíření a snadná udržitelnost a aby se zvýšila účinnost tohoto celostátního programu domácích návštěv. Pokud bude úspěšná, bude to jedna z prvních preventivních intervencí ke zlepšení seberegulačních schopností batolat nebo jejich zdravých stravovacích návyků a BMI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodina žije v Yorku, Allentown, Williamsport/Lock Haven Pennsylvania
  • Rodina zapsaná do programu Early Head Start home visit program
  • Cílové dítě ve věku 18-36 měsíců na začátku studie

Kritéria vyloučení:

  • Rodina, kterou návštěvník domova považuje za „v krizi“ (tj. není schopna se soustředit na nové intervenční lekce kvůli péči o dítě, násilí v rodině, duševnímu zdraví nebo problémům s bydlením, které v současnosti vyžadují plnou pozornost rodičů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Recept 4 Úspěšná intervence
10 lekcí poskytnutých během 10 po sobě jdoucích týdnů v rámci infrastruktury Early Head Start pravidelnými rodinnými návštěvníky domova Early Head Start. Součástí lekcí bylo aktivní koučování, při kterém rodiče s dětmi připravovali zdravé svačiny nebo jídla. Součástí lekcí byly také informace o dětských autoregulačních schopnostech a zdravých stravovacích návycích.
Behaviorální: Recept 4 Úspěch

Intervence Recept 4 Success sestávala z 10 týdenních lekcí, ve kterých rodiče a batolata připravovali jednoduché svačiny nebo jídla.

Všechny úspěšné lekce Receptu 4 začaly a skončily několika důkazy podloženými informacemi pro rodiče o dětských autoregulačních dovednostech nebo zdravých stravovacích návycích. Většina každé lekce v Receptu 4 Success byla věnována činnostem souvisejícím s přípravou svačiny nebo jídla. Návštěvníci domova trénovali každý týden rodiče, když pracovali se svými batolaty při přípravě stále náročnějších svačin a jídel. Během těchto aktivit návštěvníci domova poukazovali na možnosti, jak si rodiče procvičit citlivé strategie lešení. Zároveň tyto činnosti spojené s přípravou jídla a svačiny umožnily dětem procvičit si více seberegulačních dovedností odpovídajících věku.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle Včasný začátek
Pravidelní návštěvníci domova Early Head Start pokračovali v zavádění vývojově vhodného kurikula založeného na důkazech, které bylo navrženo tak, aby podporovalo fyzické zdraví dětí, kognitivní dovednosti a sociálně-emocionální fungování, jakož i schopnosti rodičů podporovat rozvoj svých dětí.
Behaviorální: Léčba jako obvykle Včasný start
Léčba jako obvykle v raném předstihu sestávala z kurikula založeného na důkazech (obvykle rodiče jako učitelé), ve kterém návštěvníci domova a rodiče pracovali s dětmi na činnostech na podporu jejich fyzického, kognitivního a sociálně-emocionálního rozvoje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procenta zkonzumovaných zdravých jídel
Časové okno: Změna v průběhu tří měsíců, od výchozího stavu až po období po intervenci
Denní deníky jídla byly shromažďovány během tří 24hodinových období. Bylo vypočteno procento jídel, která obsahovala alespoň jedno ovoce a/nebo zeleninu, alespoň jeden zdroj bílkovin a která neobsahovala žádné sladkosti nebo nezdravé jídlo.
Změna v průběhu tří měsíců, od výchozího stavu až po období po intervenci
Změna v ochotě jíst zdravé jídlo
Časové okno: Změna v průběhu tří měsíců, od výchozího stavu až po období po intervenci
V rámci studie hodnotící baterie dostali rodiče nové zdravé potraviny, jako jsou sušené mořské řasy, a požádali je, aby zjistili, zda by je jejich děti chtěly jíst. Bylo vypočteno procento nových potravin, které děti alespoň ochutnaly.
Změna v průběhu tří měsíců, od výchozího stavu až po období po intervenci
Změna zdravé tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna v průběhu tří měsíců, od výchozího stavu až po období po intervenci
Hmotnost a výška dětí byly shromažďovány pomocí standardizovaných vah a měřicích pásek.
Změna v průběhu tří měsíců, od výchozího stavu až po období po intervenci
Změna v dovednostech sebeovládání dětí
Časové okno: Změna v průběhu tří měsíců, od výchozího stavu až po období po intervenci
Děti dokončily úkol odložení svačiny, při kterém bylo M&M položeno na talíř, ale tazatel děti požádal, aby počkaly 5–60 sekund, než M&M snědí. Bylo vypočteno procento ze čtyř pokusů, ve kterých bylo dítě schopno čekat celou požadovanou dobu, než snědlo M&M.
Změna v průběhu tří měsíců, od výchozího stavu až po období po intervenci
Změna dětské pozornosti
Časové okno: Změna v průběhu tří měsíců, od výchozího stavu až po období po intervenci
Děti a jejich rodiče se zapojili do tří interakčních úkolů. Hodnotitelé slepí ke studijnímu stavu hodnotili schopnost dětí soustředit se a soustředit se na to, co dělali se svými rodiči, na Likertově stupnici od 1 = téměř nikdy až po 5 = téměř vždy.
Změna v průběhu tří měsíců, od výchozího stavu až po období po intervenci
Změna v souladu dětí
Časové okno: Změna v průběhu tří měsíců, od výchozího stavu až po období po intervenci
Rodiče dokončili 8položkovou subškálu shody dobře ověřeného sociálního a emocionálního hodnocení kojenců a batolat. Každá položka byla hodnocena na Likertově stupnici od 1 = není pravdivé až po 3 = velmi pravdivé.
Změna v průběhu tří měsíců, od výchozího stavu až po období po intervenci
Změna v citlivém lešení rodičů
Časové okno: Změna v průběhu tří měsíců, od výchozího stavu až po období po intervenci
Děti a jejich rodiče se zapojili do tří interakčních úkolů. Hodnotitelé, kteří jsou slepí ke studijním podmínkám, hodnotili schopnost rodičů citlivě podchytit učení svých dětí novému úkolu na Likertově škále od 1 = téměř nikdy až po 5 = téměř vždy.
Změna v průběhu tří měsíců, od výchozího stavu až po období po intervenci
Změna v kompetentním rodičovství rodičů
Časové okno: Změna v průběhu tří měsíců, od výchozího stavu až po období po intervenci
Děti a jejich rodiče se zapojili do tří interakčních úkolů. Hodnotitelé slepí ke studijnímu stavu hodnotili celkovou způsobilost rodičů ve čtyřech položkách, jako například „Rodič se zdál být velmi efektivní v interakci s dítětem“ na Likertově škále od 1 = téměř nikdy až po 5 = téměř vždy.
Změna v průběhu tří měsíců, od výchozího stavu až po období po intervenci
Změna v podpůrném chování rodičů při krmení
Časové okno: Změna v průběhu tří měsíců, od výchozího stavu až po období po intervenci
V rámci studie hodnotící baterie dostali rodiče nové zdravé potraviny, jako jsou sušené mořské řasy, a požádali je, aby zjistili, zda by je jejich děti chtěly jíst. Tazatelé, kteří byli slepí ke studijnímu stavu, hodnotili, zda se rodiče při každé konkrétní svačině chovali čtyřmi způsoby, jako například „Rodič modeloval požitek ze zdravé výživy tím, že je sám ochutnal“. Bylo vypočteno procento případů, kdy rodiče projevili takové podpůrné chování při krmení.
Změna v průběhu tří měsíců, od výchozího stavu až po období po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

Penn State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Nix, Ph.D., University of Wisconsin-Madison (previously Pennsylvania State Univeristy)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Recipe4Success

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recept 4 Úspěch

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit