Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af sund udvikling med opskrift 4 Succesintervention

4. juni 2019 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Fremme af sund udvikling med opskrift 4 Succesintervention: Et randomiseret kontrolleret forsøg

10-sessions hjemmebesøgsintervention udført inden for Early Head Start og designet til at reducere småbørns risiko for fedme med lav indkomst og forbedre deres selvreguleringsevner og forældres følsomhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Opskrift 4 Succes, et produkt af et samarbejde mellem universitet og lokalsamfund, bruger 10 tæt sekvenserede, strukturerede og scriptede madlavningslektioner, leveret som en del af Early Head Start-hjemmebesøg, for at hjælpe forældre med lav indkomst med at lære at følsomt stilladsere deres småbarns selv -reguleringskompetencer og etablere mere sunde kostvaner. Interventionen er afhængig af en aktiv coachende terapeutisk tilgang til at levere indhold. Opskrift 4 Succes er fokuseret på forældre, fordi deres fodringspraksis påvirker børns kost, og interventioner for at forhindre fedme hos børn har højst sandsynligt langsigtede effekter, når de lægger vægt på positiv forældrepraksis. Forældres følsomhed og konstruktive stilladsadfærd er relateret til børns selvreguleringsevner, som er robuste forudsigere for sunde spisevaner og body mass index (BMI). For eksempel har børn, der har svært ved selvregulering i 3-års alderen, et højere BMI til og med 12-års alderen. Det er vigtigt, at disse sammenhænge kan være årsagssammenhænge: Voksne, der bliver undervist i selvreguleringsfærdigheder, ser ud til at have større succes med at opretholde sunde spisevaner over tid. Som en forebyggende intervention implementeres Recipe 4 Success, når børn er 2, hvor bevidste selvreguleringsfærdigheder begynder at dukke op og udvikle sig hurtigt, og smagspræferencer bliver dannet. Opskrift 4 Succes er designet til familier, der lever i fattigdom, fordi forældre er mindre tilbøjelige til at levere følsomme stilladser, og børn er mindre tilbøjelige til at vise veludviklede selvreguleringsevner og sunde kostvaner under økonomiske modgang. Endelig blev Recipe 4 Success skabt til at blive integreret i Early Head Start for at fremskynde udbredt formidling og nem bæredygtighed og for at øge effektiviteten af ​​dette landsdækkende hjemmebesøgsprogram. Hvis det lykkes, vil dette være en af ​​de første forebyggende interventioner til at forbedre enten småbørns selvreguleringsevner eller deres sunde spisevaner og BMI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familien bor i York, Allentown, Williamsport/Lock Haven Pennsylvania
  • Familie tilmeldt Early Head Start hjemmebesøgsprogram
  • Målbarn 18-36 måneder ved studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Familie betragtet som "i krise" af hjemmebesøg (dvs. ikke i stand til at fokusere på nye interventionslektioner på grund af forældremyndighed, familievold, mental sundhed eller boligproblemer, der i øjeblikket kræver forældrenes fulde opmærksomhed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opskrift 4 Succesintervention
10 lektioner leveret over 10 på hinanden følgende uger inden for Early Head Start-infrastruktur af familiers regelmæssige Early Head Start-hjemmebesøgende. Lektioner involverede aktiv coaching, hvor forældre og børn tilberedte sunde snacks eller måltider. Lektionerne omfattede også information om børns selvreguleringsevner og sunde spisevaner.

Recipe 4 Success interventionen bestod af 10 ugentlige lektioner, hvor forældre og småbørn tilberedte enkle snacks eller måltider.

Alle Recipe 4 Success-lektioner startede og sluttede med noget evidensbaseret information til forældrene om børns selvreguleringsevner eller sunde spisevaner. Det meste af hver lektion i Opskrift 4 Succes var viet til aktiviteterne til snack eller måltidsforberedelse. Hver uge coachede hjemmebesøgende forældrene, mens de arbejdede med deres småbørn for at lave stadig mere udfordrende snacks og måltider. Under disse aktiviteter pegede hjemmebesøgende på muligheder for forældre til at praktisere følsomme stilladsstrategier. Samtidig tillod disse måltids- og snackstilberedningsaktiviteter børn at øve flere alderssvarende selvreguleringsfærdigheder.

Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig Tidlig forspring
Regelmæssige tidlige forspring hjemmebesøgende fortsatte med at implementere evidens-informeret udviklingsmæssigt passende læseplan designet til at fremme børns fysiske sundhed, kognitive færdigheder og social-emotionelle funktion samt forældres kapacitet til at støtte deres børns udvikling.
Behandling som sædvanlig Tidlig forspring bestod af et evidensbaseret læseplan (normalt forældre som lærere), hvor hjemmebesøgende og forældre arbejdede med børn på aktiviteter for at støtte deres fysiske, kognitive og social-emotionelle udvikling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procent af sunde måltider
Tidsramme: Skift over tre måneder, fra baseline til post-intervention
Daglige maddagbøger blev indsamlet over tre 24-timers perioder. Procentdelen af ​​måltider, der indeholdt mindst én frugt og/eller grøntsag, mindst én proteinkilde, og som ikke indeholdt noget slik eller junkfood, blev beregnet.
Skift over tre måneder, fra baseline til post-intervention
Ændring i viljen til at spise sund mad
Tidsramme: Skift over tre måneder, fra baseline til post-intervention
Som en del af undersøgelsens vurderingsbatteri fik forældrene nye sunde fødevarer, såsom tørret tang, og bedt om at se, om deres børn kunne tænke sig at spise dem. Procentdelen af ​​nye fødevarer, som børn i det mindste smagte, blev beregnet.
Skift over tre måneder, fra baseline til post-intervention
Ændring i sund kropsvægt
Tidsramme: Skift over tre måneder, fra baseline til post-intervention
Børns vægt og højde blev indsamlet med standardiserede vægte og målebånd.
Skift over tre måneder, fra baseline til post-intervention
Ændring i børns selvkontrolevner
Tidsramme: Skift over tre måneder, fra baseline til post-intervention
Børn fuldførte en snack-forsinkelsesopgave, hvor en M&M blev lagt på en tallerken, men intervieweren bad børnene om at vente 5-60 sekunder, før de spiste M&M. Procentdelen af ​​de fire forsøg, hvor barnet var i stand til at vente hele den ønskede tid, før det spiste M&M, blev beregnet.
Skift over tre måneder, fra baseline til post-intervention
Ændring i børns opmærksomhed
Tidsramme: Skift over tre måneder, fra baseline til post-intervention
Børn og deres forældre deltog i tre samspilsopgaver. Bedømmere, der var blinde for at studere tilstand, vurderede børnenes evne til at koncentrere sig og forblive fokuserede på, hvad de lavede med deres forældre på en Likert-skala med 1=næsten aldrig til 5 = næsten altid.
Skift over tre måneder, fra baseline til post-intervention
Ændring i børns compliance
Tidsramme: Skift over tre måneder, fra baseline til post-intervention
Forældre gennemførte den 8-elementers compliance-underskala af den velvaliderede spædbørns- og småbørns sociale og følelsesmæssige vurdering. Hvert emne blev vurderet på en Likert-skala med 1 = ikke sandt til 3 = meget sandt.
Skift over tre måneder, fra baseline til post-intervention
Ændring i forældrenes følsomme stilladser
Tidsramme: Skift over tre måneder, fra baseline til post-intervention
Børn og deres forældre deltog i tre samspilsopgaver. Bedømmere, der var blinde for at studere tilstand, vurderede forældrenes evne til følsomt at stilladsere deres børns læring af en ny opgave på en Likert-skala med 1=næsten aldrig til 5 = næsten altid.
Skift over tre måneder, fra baseline til post-intervention
Ændring i forældres kompetente forældreskab
Tidsramme: Skift over tre måneder, fra baseline til post-intervention
Børn og deres forældre deltog i tre samspilsopgaver. Bedømmere, der var blinde for at studere tilstand, vurderede forældrenes overordnede kompetence på fire punkter, såsom "Forælderen virkede meget effektiv i interaktion med barnet" på en Likert-skala med 1=næsten aldrig til 5 = næsten altid.
Skift over tre måneder, fra baseline til post-intervention
Ændring i forældrenes støttende fodringsadfærd
Tidsramme: Skift over tre måneder, fra baseline til post-intervention
Som en del af undersøgelsens vurderingsbatteri fik forældrene nye sunde fødevarer, såsom tørret tang, og bedt om at se, om deres børn kunne tænke sig at spise dem. Interviewere, der var blinde for at studere tilstand, vurderede, om forældre engagerede sig i fire adfærd for hver specifik snack, såsom "Forældre modellerede nydelsen af ​​helsekost ved at smage det selv." Procentdelen af ​​gange, forældre udviste sådan støttende fodringsadfærd, blev beregnet.
Skift over tre måneder, fra baseline til post-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Nix, Ph.D., University of Wisconsin-Madison (previously Pennsylvania State Univeristy)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Recipe4Success

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opskrift 4 Succes

Abonner