Promoción del desarrollo saludable con la intervención Recipe 4 Success
4 de junio de 2019 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Promoción del desarrollo saludable con la intervención Success 4 de Recipe: un ensayo controlado aleatorizado
Intervención de visita domiciliaria de 10 sesiones realizada dentro de Early Head Start y diseñada para reducir el riesgo de obesidad de los niños pequeños de bajos ingresos y mejorar sus habilidades de autorregulación y la sensibilidad de los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recipe 4 Success, el producto de una colaboración de compromiso entre la universidad y la comunidad, utiliza 10 lecciones de preparación de alimentos estructuradas, con guiones y secuencias estrictas, que se imparten como parte de las visitas domiciliarias de Early Head Start, para ayudar a los padres de bajos ingresos a aprender a andamiar con sensibilidad el yo de sus niños pequeños. -Regular las habilidades y establecer hábitos alimentarios más saludables.
La intervención se basa en un enfoque terapéutico de coaching activo para ofrecer contenido.
Receta 4 Éxito se enfoca en los padres porque sus prácticas de alimentación influyen en la dieta de los niños, y es más probable que las intervenciones para prevenir la obesidad infantil tengan efectos a largo plazo cuando enfatizan las prácticas positivas de crianza.
La sensibilidad de los padres y los comportamientos de andamiaje constructivo están relacionados con las habilidades de autorregulación de los niños, que son predictores sólidos de hábitos alimentarios saludables y el índice de masa corporal (IMC).
Por ejemplo, los niños que tienen dificultades con la autorregulación a los 3 años tienen un IMC más alto hasta los 12 años. Es importante destacar que estas relaciones pueden ser causales: los adultos a los que se les enseñan habilidades de autorregulación parecen tener más éxito en mantener hábitos alimenticios saludables con el tiempo.
Como intervención preventiva, Receta 4 Éxito se implementa cuando los niños tienen 2 años, el punto en el que las habilidades deliberadas de autorregulación comienzan a emerger y se desarrollan rápidamente y se forman las preferencias gustativas.
Receta 4 Éxito está diseñado para familias que viven en la pobreza porque es menos probable que los padres proporcionen un andamiaje sensible y es menos probable que los niños muestren habilidades de autorregulación bien desarrolladas y hábitos alimenticios saludables en condiciones de adversidad económica.
Finalmente, Recipe 4 Success se creó para integrarse en Early Head Start para acelerar la difusión generalizada y facilitar la sostenibilidad y mejorar la eficacia de este programa nacional de visitas domiciliarias.
Si tiene éxito, esta será una de las primeras intervenciones preventivas para mejorar las habilidades de autorregulación de los niños pequeños o sus hábitos alimenticios saludables y su IMC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La familia vive en York, Allentown, Williamsport/Lock Haven Pennsylvania
- Familia inscrita en el programa de visitas domiciliarias de Early Head Start
- Niño objetivo de 18 a 36 meses de edad al comienzo del estudio
Criterio de exclusión:
- Familia considerada "en crisis" por el visitador del hogar (es decir, incapaz de concentrarse en nuevas lecciones de intervención debido a la custodia de los hijos, violencia familiar, salud mental o problemas de vivienda que actualmente exigen la atención total de los padres)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Receta 4 Intervención de éxito
10 lecciones impartidas a lo largo de 10 semanas sucesivas dentro de la infraestructura de Early Head Start por los visitantes domiciliarios regulares de Early Head Start de las familias.
Las lecciones incluyeron entrenamiento activo en el que los padres y los niños prepararon refrigerios o comidas saludables.
Las lecciones también incluyeron información sobre las habilidades de autorregulación de los niños y hábitos alimenticios saludables.
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La intervención Recipe 4 Success consistió en 10 lecciones semanales en las que los padres y los niños pequeños prepararon refrigerios o comidas simples. Todas las lecciones de Recipe 4 Success comenzaron y terminaron con información basada en evidencia para los padres sobre las habilidades de autorregulación de los niños o hábitos alimenticios saludables. La mayor parte de cada lección en Receta 4 Éxito se dedicó a las actividades de preparación de refrigerios o comidas. Cada semana, los visitantes domiciliarios entrenaron a los padres mientras trabajaban con sus niños pequeños para preparar refrigerios y comidas cada vez más desafiantes. Durante estas actividades, los visitantes domiciliarios señalaron oportunidades para que los padres practiquen estrategias de andamiaje sensibles. Al mismo tiempo, estas actividades de preparación de comidas y refrigerios permitieron a los niños practicar múltiples habilidades de autorregulación apropiadas para su edad. |
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Comparador activo: Tratamiento habitual Early Head Start
Los visitantes domiciliarios regulares de Early Head Start continuaron implementando un currículo apropiado para el desarrollo basado en evidencia diseñado para promover la salud física, las habilidades cognitivas y el funcionamiento socioemocional de los niños, así como las capacidades de los padres para apoyar el desarrollo de sus hijos.
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El tratamiento habitual de Early Head Start consistía en un plan de estudios basado en pruebas (por lo general, padres como maestros) en el que los visitadores del hogar y los padres trabajaban con los niños en actividades para apoyar su desarrollo físico, cognitivo y socioemocional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el porcentaje de comidas saludables consumidas
Periodo de tiempo: Cambio a lo largo de tres meses, desde el inicio hasta después de la intervención
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Se recopilaron diarios de alimentos diarios en tres períodos de 24 horas.
Se calculó el porcentaje de comidas que incluían al menos una fruta y/o verdura, al menos una fuente de proteínas y que no incluían dulces ni comida chatarra.
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Cambio a lo largo de tres meses, desde el inicio hasta después de la intervención
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Cambio en la disposición a comer alimentos saludables
Periodo de tiempo: Cambio a lo largo de tres meses, desde el inicio hasta después de la intervención
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Como parte de la batería de evaluación del estudio, a los padres se les dieron nuevos alimentos saludables, como algas secas, y se les preguntó si a sus hijos les gustaría comerlos.
Se calculó el porcentaje de alimentos novedosos que los niños al menos probaron.
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Cambio a lo largo de tres meses, desde el inicio hasta después de la intervención
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Cambio en el peso corporal saludable
Periodo de tiempo: Cambio a lo largo de tres meses, desde el inicio hasta después de la intervención
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El peso y la talla de los niños se recogieron con básculas y cintas métricas estandarizadas.
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Cambio a lo largo de tres meses, desde el inicio hasta después de la intervención
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Cambio en las habilidades de autocontrol de los niños
Periodo de tiempo: Cambio a lo largo de tres meses, desde el inicio hasta después de la intervención
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Los niños completaron una tarea de demora de merienda en la que se colocó un M&M en un plato, pero el entrevistador les pidió a los niños que esperaran de 5 a 60 segundos antes de comer el M&M.
Se calculó el porcentaje de los cuatro intentos en los que el niño pudo esperar todo el tiempo solicitado antes de comer el M&M.
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Cambio a lo largo de tres meses, desde el inicio hasta después de la intervención
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Cambio en la atención de los niños.
Periodo de tiempo: Cambio a lo largo de tres meses, desde el inicio hasta después de la intervención
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Los niños y sus padres participaron en tres tareas de interacción.
Los evaluadores ciegos a las condiciones del estudio calificaron la capacidad de los niños para concentrarse y mantenerse enfocados en lo que estaban haciendo con sus padres en una escala de Likert con 1 = casi nunca a 5 = casi siempre.
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Cambio a lo largo de tres meses, desde el inicio hasta después de la intervención
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Cambio en el cumplimiento de los niños
Periodo de tiempo: Cambio a lo largo de tres meses, desde el inicio hasta después de la intervención
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Los padres completaron la subescala de cumplimiento de 8 ítems de la evaluación emocional y social de bebés y niños pequeños bien validada.
Cada ítem se calificó en una escala de Likert con 1 = no es cierto a 3 = muy cierto.
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Cambio a lo largo de tres meses, desde el inicio hasta después de la intervención
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Cambio en el andamiaje sensible de los padres
Periodo de tiempo: Cambio a lo largo de tres meses, desde el inicio hasta después de la intervención
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Los niños y sus padres participaron en tres tareas de interacción.
Los evaluadores ciegos a las condiciones del estudio calificaron la capacidad de los padres para estructurar con sensibilidad el aprendizaje de sus hijos de una nueva tarea en una escala de Likert con 1 = casi nunca a 5 = casi siempre.
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Cambio a lo largo de tres meses, desde el inicio hasta después de la intervención
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Cambio en la crianza competente de los padres
Periodo de tiempo: Cambio a lo largo de tres meses, desde el inicio hasta después de la intervención
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Los niños y sus padres participaron en tres tareas de interacción.
Los evaluadores ciegos a las condiciones del estudio calificaron la competencia general de los padres en cuatro ítems tales como "El padre parecía muy eficaz en la interacción con el niño" en una escala de Likert con 1 = casi nunca a 5 = casi siempre.
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Cambio a lo largo de tres meses, desde el inicio hasta después de la intervención
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Cambio en los comportamientos de alimentación de apoyo de los padres
Periodo de tiempo: Cambio a lo largo de tres meses, desde el inicio hasta después de la intervención
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Como parte de la batería de evaluación del estudio, a los padres se les dieron nuevos alimentos saludables, como algas secas, y se les preguntó si a sus hijos les gustaría comerlos.
Los entrevistadores ciegos a la condición del estudio calificaron si los padres se involucraron o no en cuatro comportamientos para cada refrigerio específico, como "El padre modeló el disfrute de los alimentos saludables probándolos ellos mismos".
Se calculó el porcentaje de veces que los padres demostraron tales comportamientos de alimentación de apoyo.
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Cambio a lo largo de tres meses, desde el inicio hasta después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Nix, Ph.D., University of Wisconsin-Madison (previously Pennsylvania State Univeristy)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Recipe4Success
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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