Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezonde ontwikkeling bevorderen met Recept 4 Succes Interventie

4 juni 2019 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Een gezonde ontwikkeling bevorderen met Recept 4 Succesinterventie: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Huisbezoekinterventie van 10 sessies uitgevoerd binnen Early Head Start en ontworpen om het risico op obesitas bij peuters met een laag inkomen te verminderen en hun zelfregulatievaardigheden en de gevoeligheid van ouders te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recept 4 Success, het product van een samenwerking tussen universiteit en gemeenschap, maakt gebruik van 10 strak op elkaar volgende, gestructureerde en gescripte voedselbereidingslessen, die worden gegeven als onderdeel van Early Head Start-huisbezoeken, om ouders met een laag inkomen te helpen leren om het zelf van hun peuter gevoelig te ondersteunen -reguleringsvaardigheden en meer gezonde eetgewoonten vaststellen. De interventie is gebaseerd op een actieve coaching-therapeutische benadering om inhoud te leveren. Recept 4 Succes is gericht op ouders omdat hun voedingsgewoonten van invloed zijn op het dieet van kinderen, en interventies om obesitas bij kinderen te voorkomen hebben de meeste kans op langetermijneffecten wanneer ze de nadruk leggen op positieve opvoedingspraktijken. De gevoeligheid van ouders en constructief scaffolding-gedrag zijn gerelateerd aan de zelfregulatievaardigheden van kinderen, die robuuste voorspellers zijn van gezonde eetgewoonten en body mass index (BMI). Kinderen die bijvoorbeeld moeite hebben met zelfregulatie op de leeftijd van 3 jaar, hebben een hogere BMI tot en met de leeftijd van 12 jaar. Belangrijk is dat deze relaties causaal kunnen zijn: volwassenen die zelfregulatievaardigheden hebben aangeleerd, lijken succesvoller in het volhouden van gezonde eetgewoonten in de loop van de tijd. Als preventieve interventie wordt Recept 4 Succes geïmplementeerd wanneer kinderen 2 jaar oud zijn, het punt waarop bewuste zelfregulatievaardigheden beginnen op te duiken en zich snel ontwikkelen en smaakvoorkeuren worden gevormd. Recept 4 Succes is ontworpen voor gezinnen die in armoede leven, omdat ouders minder geneigd zijn om gevoelige steigers te bieden en kinderen minder geneigd zijn om goed ontwikkelde zelfregulatievaardigheden en gezonde eetgewoonten aan de dag te leggen in economische tegenspoed. Tot slot werd Recept 4 Success gecreëerd om te worden geïntegreerd in Early Head Start om een ​​wijdverspreide verspreiding en gemakkelijke duurzaamheid te bespoedigen en om de doeltreffendheid van dit landelijke huisbezoekprogramma te vergroten. Als dit lukt, zal dit een van de eerste preventieve interventies zijn om de zelfregulatie van peuters of hun gezonde eetgewoonten en BMI te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het gezin woont in York, Allentown, Williamsport/Lock Haven Pennsylvania
  • Gezin ingeschreven voor het Early Head Start-huisbezoekprogramma
  • Target kind 18-36 maanden oud aan het begin van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Familie beschouwd als "in crisis" door huisbezoeker (d.w.z. niet in staat om zich te concentreren op nieuwe interventielessen vanwege voogdij over kinderen, huiselijk geweld, geestelijke gezondheid of huisvestingsproblemen die momenteel de volledige aandacht van de ouders vragen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Recept 4 Succesvolle interventie
10 lessen gedurende 10 opeenvolgende weken binnen de Early Head Start-infrastructuur door de vaste Early Head Start-thuisbezoekers van gezinnen. Tijdens de lessen werd actief gecoacht waarbij ouders en kinderen gezonde tussendoortjes of maaltijden bereidden. De lessen omvatten ook informatie over de zelfregulatievaardigheden van kinderen en gezonde eetgewoonten.
Gedragsmatig: Recept 4 Succes

De Interventie Recept 4 Succes bestond uit 10 wekelijkse lessen waarin ouders en peuters eenvoudige hapjes of maaltijden bereidden.

Alle lessen Recept 4 Succes begonnen en eindigden met wat evidence-based informatie voor de ouders over de zelfregulatievaardigheden van kinderen of gezonde eetgewoonten. Het grootste deel van elke les in Recept 4 Succes was gewijd aan de activiteiten voor het bereiden van snacks of maaltijden. Elke week coachten huisbezoekers de ouders terwijl ze met hun peuters werkten om steeds moeilijkere snacks en maaltijden te maken. Tijdens deze activiteiten wezen huisbezoekers op mogelijkheden voor ouders om gevoelige steigerstrategieën te oefenen. Tegelijkertijd stelden deze activiteiten voor het bereiden van maaltijden en tussendoortjes kinderen in staat om meerdere voor de leeftijd geschikte zelfreguleringsvaardigheden te oefenen.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk Vroege voorsprong
Regelmatige Early Head Start-huisbezoekers gingen door met het implementeren van op feiten gebaseerde ontwikkelingsgerichte leerplannen die waren ontworpen om de fysieke gezondheid, cognitieve vaardigheden en sociaal-emotioneel functioneren van kinderen te bevorderen, evenals de capaciteiten van ouders om de ontwikkeling van hun kinderen te ondersteunen.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk Vroege voorsprong
Behandeling zoals gebruikelijk Early Head Start bestond uit een evidence-based curriculum (meestal Ouders als leerkrachten) waarin huisbezoekers en ouders met kinderen werkten aan activiteiten ter ondersteuning van hun fysieke, cognitieve en sociaal-emotionele ontwikkeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het percentage geconsumeerde gezonde maaltijden
Tijdsspanne: Verandering over drie maanden, van baseline tot post-interventie
Dagelijkse voedingsdagboeken werden verzameld over drie perioden van 24 uur. Het percentage maaltijden dat ten minste één groente en/of fruit bevatte, ten minste één eiwitbron en geen snoep of junkfood werd berekend.
Verandering over drie maanden, van baseline tot post-interventie
Verandering in de bereidheid om gezond te eten
Tijdsspanne: Verandering over drie maanden, van baseline tot post-interventie
Als onderdeel van de beoordelingsreeks van het onderzoek kregen ouders nieuwe gezonde voedingsmiddelen, zoals gedroogd zeewier, en gevraagd of hun kinderen dit zouden willen eten. Er werd berekend hoeveel procent van de nieuwe voedingsmiddelen kinderen minstens hebben geproefd.
Verandering over drie maanden, van baseline tot post-interventie
Verandering in gezond lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verandering over drie maanden, van baseline tot post-interventie
Het gewicht en de lengte van kinderen werden verzameld met gestandaardiseerde schalen en meetlinten.
Verandering over drie maanden, van baseline tot post-interventie
Verandering in de zelfbeheersingsvaardigheden van kinderen
Tijdsspanne: Verandering over drie maanden, van baseline tot post-interventie
De kinderen voerden een snack-uitsteltaak uit waarbij een M&M op een bord werd geplaatst, maar de interviewer vroeg de kinderen om 5-60 seconden te wachten voordat ze de M&M aten. Het percentage van de vier proeven waarbij het kind de hele gevraagde tijd kon wachten met het eten van de M&M werd berekend.
Verandering over drie maanden, van baseline tot post-interventie
Verandering in de aandacht van kinderen
Tijdsspanne: Verandering over drie maanden, van baseline tot post-interventie
Kinderen en hun ouders namen deel aan drie interactietaken. Beoordelaars die blind waren voor de studieconditie beoordeelden het vermogen van de kinderen om zich te concentreren en gefocust te blijven op wat ze met hun ouders aan het doen waren op een Likert-schaal met 1 = bijna nooit tot 5 = bijna altijd.
Verandering over drie maanden, van baseline tot post-interventie
Verandering in de naleving van kinderen
Tijdsspanne: Verandering over drie maanden, van baseline tot post-interventie
Ouders vulden de 8-item compliance-subschaal van de goed gevalideerde sociale en emotionele beoordeling voor baby's en peuters in. Elk item werd beoordeeld op een Likert-schaal met 1 = niet waar tot 3 = heel erg waar.
Verandering over drie maanden, van baseline tot post-interventie
Verandering in de gevoelige scaffolding van ouders
Tijdsspanne: Verandering over drie maanden, van baseline tot post-interventie
Kinderen en hun ouders namen deel aan drie interactietaken. Beoordelaars die blind waren voor de studieconditie beoordeelden het vermogen van de ouders om het leren van een nieuwe taak door hun kinderen gevoelig te ondersteunen op een Likert-schaal met 1 = bijna nooit tot 5 = bijna altijd.
Verandering over drie maanden, van baseline tot post-interventie
Verandering in competent ouderschap van ouders
Tijdsspanne: Verandering over drie maanden, van baseline tot post-interventie
Kinderen en hun ouders namen deel aan drie interactietaken. Beoordelaars die blind waren voor de studieconditie beoordeelden de algehele competentie van de ouders op vier items, zoals "De ouder leek erg effectief in de interactie met het kind" op een Likert-schaal met 1 = bijna nooit tot 5 = bijna altijd.
Verandering over drie maanden, van baseline tot post-interventie
Verandering in ondersteunend voedingsgedrag van ouders
Tijdsspanne: Verandering over drie maanden, van baseline tot post-interventie
Als onderdeel van de beoordelingsreeks van het onderzoek kregen ouders nieuwe gezonde voedingsmiddelen, zoals gedroogd zeewier, en gevraagd of hun kinderen dit zouden willen eten. Interviewers die blind waren voor het bestuderen van de conditie, beoordeelden of ouders zich al dan niet bezighielden met vier gedragingen voor elke specifieke snack, zoals "Ouder modelleerde het genot van gezonde voeding door het zelf te proeven." Het percentage keren dat ouders dergelijk ondersteunend voedingsgedrag vertoonden, werd berekend.
Verandering over drie maanden, van baseline tot post-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

Penn State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Nix, Ph.D., University of Wisconsin-Madison (previously Pennsylvania State Univeristy)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Recipe4Success

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Recept 4 Succes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren