Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie zdrowego rozwoju za pomocą Recepty 4 Skuteczna interwencja

4 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Promowanie zdrowego rozwoju dzięki przepisowi 4 Skuteczna interwencja: randomizowana, kontrolowana próba

10-sesyjna interwencja domowa prowadzona w ramach Early Head Start, mająca na celu zmniejszenie ryzyka otyłości malucha o niskich dochodach oraz poprawę jego umiejętności samoregulacji i wrażliwości rodziców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Recipe 4 Success, produkt współpracy społeczności uniwersyteckiej i społeczności, wykorzystuje 10 ściśle uporządkowanych, ustrukturyzowanych i opartych na scenariuszu lekcji przygotowywania posiłków, dostarczanych w ramach wizyt domowych Early Head Start, aby pomóc rodzicom o niskich dochodach nauczyć się z wyczuciem budować swoje dziecko na rusztowaniu -umiejętności regulacji i ustanowienia zdrowszych nawyków żywieniowych. Interwencja opiera się na aktywnym coachingu terapeutycznym podejściu do dostarczania treści. Przepis 4 Sukces koncentruje się na rodzicach, ponieważ ich praktyki żywieniowe wpływają na dietę dzieci, a interwencje mające na celu zapobieganie otyłości u dzieci mają największe szanse na długoterminowe skutki, gdy kładą nacisk na pozytywne praktyki rodzicielskie. Wrażliwość rodziców i konstruktywne zachowania rusztowania są powiązane z umiejętnościami samoregulacji dzieci, które są solidnymi predyktorami zdrowych nawyków żywieniowych i wskaźnika masy ciała (BMI). Na przykład dzieci, które mają trudności z samoregulacją w wieku 3 lat, mają wyższy BMI do 12 roku życia. Co ważne, te zależności mogą być przyczynowe: dorośli, którzy są nauczeni umiejętności samoregulacji, wydają się z czasem skuteczniej utrzymywać zdrowe nawyki żywieniowe. Jako interwencja zapobiegawcza, Przepis 4 Sukces jest wdrażany, gdy dzieci mają 2 lata, czyli w momencie, w którym zaczynają pojawiać się i szybko rozwijać świadome umiejętności samoregulacji oraz kształtują się preferencje smakowe. Receptura 4 Sukces jest przeznaczona dla rodzin żyjących w ubóstwie, ponieważ rodzice rzadziej zapewniają wrażliwe rusztowania, a dzieci rzadziej wykazują dobrze rozwinięte umiejętności samoregulacji i zdrowe nawyki żywieniowe w warunkach przeciwności ekonomicznych. Wreszcie, Receptura 4 Sukces została stworzona w celu zintegrowania z Early Head Start, aby przyspieszyć szerokie rozpowszechnianie i łatwą trwałość oraz zwiększyć skuteczność tego ogólnokrajowego programu wizyt domowych. Jeśli się powiedzie, będzie to jedna z pierwszych interwencji zapobiegawczych mających na celu poprawę umiejętności samoregulacji malucha lub jego zdrowych nawyków żywieniowych i BMI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzina mieszka w Yorku, Allentown, Williamsport/Lock Haven w Pensylwanii
  • Rodzina zapisała się do programu wizyt domowych Early Head Start
  • Docelowe dziecko w wieku 18-36 miesięcy na początku nauki

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzina uważana przez gościa za „kryzysową” (tj. nie jest w stanie skupić się na nowych lekcjach interwencyjnych z powodu opieki nad dzieckiem, przemocy w rodzinie, zdrowia psychicznego lub problemów mieszkaniowych, które obecnie wymagają pełnej uwagi rodziców)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przepis 4 Skuteczna interwencja
10 lekcji prowadzonych przez 10 kolejnych tygodni w ramach infrastruktury Early Head Start przez stałych gości rodzinnych Early Head Start. Zajęcia polegały na aktywnym coachingu, podczas którego rodzice i dzieci przygotowywali zdrowe przekąski lub posiłki. Zajęcia obejmowały również informacje na temat umiejętności samoregulacji dzieci oraz zdrowych nawyków żywieniowych.
Behawioralne: Przepis 4 Sukces

Interwencja Receptura 4 Sukces składała się z 10 cotygodniowych lekcji, podczas których rodzice i maluchy przygotowywali proste przekąski lub posiłki.

Wszystkie lekcje Receptury 4 Sukces zaczynały się i kończyły popartymi dowodami informacjami dla rodziców na temat umiejętności samoregulacji dzieci lub zdrowych nawyków żywieniowych. Większość każdej lekcji w Recepcie 4 Sukces była poświęcona czynnościom związanym z przygotowywaniem przekąsek lub posiłków. Co tydzień odwiedzający dom szkolili rodziców, którzy pracowali z małymi dziećmi, przygotowując coraz bardziej wymagające przekąski i posiłki. Podczas tych zajęć odwiedzający zwracali uwagę rodziców na możliwości ćwiczenia wrażliwych strategii rusztowań. Jednocześnie te czynności związane z przygotowywaniem posiłków i przekąsek pozwoliły dzieciom ćwiczyć wiele odpowiednich dla wieku umiejętności samoregulacji.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle Early Head Start
Osoby odwiedzające regularnie Early Head Start kontynuowały wdrażanie opartego na dowodach, odpowiedniego dla rozwoju programu nauczania, mającego na celu promowanie zdrowia fizycznego dzieci, umiejętności poznawczych i funkcjonowania społeczno-emocjonalnego, a także zdolności rodziców do wspierania rozwoju ich dzieci.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle Wczesny start
Leczenie jak zwykle Early Head Start składało się z opartego na dowodach programu nauczania (zwykle rodzice jako nauczyciele), w ramach którego odwiedzający dom i rodzice pracowali z dziećmi nad zajęciami wspierającymi ich rozwój fizyczny, poznawczy i społeczno-emocjonalny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka spożywanych zdrowych posiłków
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu trzech miesięcy, od punktu początkowego do okresu po interwencji
Codzienne dzienniczki żywieniowe zbierano w trzech 24-godzinnych okresach. Obliczono odsetek posiłków, które zawierały co najmniej jeden owoc i/lub warzywo, co najmniej jedno źródło białka oraz które nie zawierały żadnych słodyczy ani fast foodów.
Zmiana w ciągu trzech miesięcy, od punktu początkowego do okresu po interwencji
Zmiana chęci spożywania zdrowej żywności
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu trzech miesięcy, od punktu początkowego do okresu po interwencji
W ramach baterii oceny badania rodzice otrzymali nową zdrową żywność, taką jak suszone wodorosty, i poproszono ich, aby sprawdzili, czy ich dzieci chciałyby je zjeść. Obliczono procent nowej żywności, którą dzieci przynajmniej próbowały.
Zmiana w ciągu trzech miesięcy, od punktu początkowego do okresu po interwencji
Zmiana prawidłowej masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu trzech miesięcy, od punktu początkowego do okresu po interwencji
Wagę i wzrost dzieci mierzono za pomocą znormalizowanych wag i taśm mierniczych.
Zmiana w ciągu trzech miesięcy, od punktu początkowego do okresu po interwencji
Zmiana umiejętności samokontroli dzieci
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu trzech miesięcy, od punktu początkowego do okresu po interwencji
Dzieci wykonały zadanie opóźniające przekąskę, w którym M&M zostały umieszczone na talerzu, ale ankieter poprosił dzieci, aby poczekały 5-60 sekund przed zjedzeniem M&M. Obliczono odsetek czterech prób, w których dziecko było w stanie odczekać cały wymagany czas przed zjedzeniem M&M.
Zmiana w ciągu trzech miesięcy, od punktu początkowego do okresu po interwencji
Zmiana uwagi dzieci
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu trzech miesięcy, od punktu początkowego do okresu po interwencji
Dzieci i ich rodzice wzięli udział w trzech interaktywnych zadaniach. Oceniający nie znający warunków do nauki oceniali zdolność dzieci do koncentracji i skupienia się na tym, co robią z rodzicami na skali Likerta od 1 = prawie nigdy do 5 = prawie zawsze.
Zmiana w ciągu trzech miesięcy, od punktu początkowego do okresu po interwencji
Zmiana w przestrzeganiu dzieci
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu trzech miesięcy, od punktu początkowego do okresu po interwencji
Rodzice wypełnili 8-punktową podskalę podskali dobrze zatwierdzonej oceny społecznej i emocjonalnej niemowląt i małych dzieci. Każda pozycja została oceniona na skali Likerta, gdzie 1 = nieprawda do 3 = bardzo prawda.
Zmiana w ciągu trzech miesięcy, od punktu początkowego do okresu po interwencji
Zmiana wrażliwego rusztowania rodziców
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu trzech miesięcy, od punktu początkowego do okresu po interwencji
Dzieci i ich rodzice wzięli udział w trzech interaktywnych zadaniach. Oceniający, którzy nie byli świadomi warunków uczenia się, oceniali zdolność rodziców do delikatnego kierowania uczeniem się przez dzieci nowego zadania na skali Likerta, od 1 = prawie nigdy do 5 = prawie zawsze.
Zmiana w ciągu trzech miesięcy, od punktu początkowego do okresu po interwencji
Zmiana kompetentnego rodzicielstwa rodziców
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu trzech miesięcy, od punktu początkowego do okresu po interwencji
Dzieci i ich rodzice wzięli udział w trzech interaktywnych zadaniach. Oceniający nie znający warunków badania oceniali ogólne kompetencje rodziców na czterech pozycjach, takich jak „Rodzic wydawał się bardzo skuteczny w interakcji z dzieckiem” na skali Likerta, gdzie 1 = prawie nigdy do 5 = prawie zawsze.
Zmiana w ciągu trzech miesięcy, od punktu początkowego do okresu po interwencji
Zmiana wspierających zachowań żywieniowych rodziców
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu trzech miesięcy, od punktu początkowego do okresu po interwencji
W ramach baterii oceny badania rodzice otrzymali nową zdrową żywność, taką jak suszone wodorosty, i poproszono ich, aby sprawdzili, czy ich dzieci chciałyby je zjeść. Ankieterzy, którzy nie byli świadomi warunków badania, oceniali, czy rodzice angażowali się w cztery zachowania związane z każdą konkretną przekąską, na przykład: „Rodzic wzorował się na czerpaniu przyjemności ze zdrowej żywności, próbując jej samodzielnie”. Obliczono odsetek przypadków, w których rodzice wykazywali takie wspierające zachowania żywieniowe.
Zmiana w ciągu trzech miesięcy, od punktu początkowego do okresu po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

Penn State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Nix, Ph.D., University of Wisconsin-Madison (previously Pennsylvania State Univeristy)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Recipe4Success

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepis 4 Sukces

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj