レシピ 4 の成功介入による健全な発育の促進
2019年6月4日 更新者：University of Wisconsin, Madison
レシピ 4 による健全な発育の促進 介入の成功: ランダム化対照試験
アーリーヘッドスタート内で実施される10セッションの家庭訪問介入は、低所得の幼児の肥満リスクを軽減し、自己調整スキルと親の感受性を向上させるように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
大学と地域社会との連携によるコラボレーションの成果であるレシピ 4 サクセスでは、早期ヘッドスタート家庭訪問の一環として提供される、厳密に順序付けされ、構造化され、スクリプト化された 10 の食事準備レッスンを使用して、低所得層の親が幼児の自己の足場を敏感に養うことを学ぶのを支援します。 - 調整スキルを身につけ、より健康的な食習慣を確立します。
この介入は、コンテンツを提供するためのアクティブなコーチング治療アプローチに依存しています。
レシピ 4 成功は親に焦点を当てます。なぜなら、親の食事習慣は子供の食事に影響を与えるからです。また、子供時代の肥満を防ぐための介入は、親が前向きな子育て習慣を重視する場合に長期的な効果をもたらす可能性が最も高くなります。
親の感受性と建設的な足場行動は、健康的な食習慣と体格指数 (BMI) の確実な予測因子である子供の自己調整スキルに関連しています。
たとえば、3 歳までに自己調整が困難な子供は、12 歳まで BMI が高くなります。重要なのは、これらの関係に因果関係がある可能性があることです。自己調整スキルを教えられた成人は、時間が経つにつれて健康的な食習慣を維持することに成功しているようです。
予防的介入として、レシピ 4 の成功は、子供が 2 歳のときに実施されます。この時点で、意図的な自己調整スキルが現れ、急速に発達し始め、味の好みが形成されます。
レシピ 4 の成功は、貧困の中で暮らす家族向けに設計されています。これは、経済的逆境の状況下では、親が繊細な足場を提供する可能性が低く、子供が十分に発達した自己調整スキルや健康的な食習慣を示す可能性が低いためです。
最後に、広範囲にわたる普及と容易な持続可能性を促進し、この全国的な家庭訪問プログラムの有効性を高めるために、レシピ 4 サクセスが早期ヘッド スタートに統合されるように作成されました。
成功すれば、これは幼児の自己調整スキルや健康的な食習慣やBMIを改善するための最初の予防的介入の1つとなります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 家族はペンシルベニア州ヨーク、アレンタウン、ウィリアムスポート/ロックヘブンに住んでいます
- 早期ヘッドスタート家庭訪問プログラムに登録した家族
- 対象となるのは、学習開始時に生後18～36か月の子供です。
除外基準:
- 家庭訪問者によって家族が「危機に瀕している」とみなされる（つまり、子供の監護権、家族内暴力、精神的健康、または現在親の十分な注意を必要とする住宅問題のため、新しい介入のレッスンに集中できない）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レシピ 4 成功介入
家族の定期的なアーリー ヘッド スタート ホーム訪問者によって、アーリー ヘッド スタート インフラストラクチャ内で連続 10 週間にわたって 10 のレッスンが提供されます。
レッスンには、親子で健康的なスナックや食事を準備するアクティブなコーチングが含まれていました。
レッスンには、子どもたちの自己調整スキルや健康的な食生活に関する情報も含まれていました。
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レシピ 4 の成功介入は、親と幼児が簡単なスナックや食事を準備する週 10 回のレッスンで構成されていました。 「レシピ 4 成功」のすべてのレッスンは、子どもの自己調整スキルや健康的な食生活について、保護者向けにいくつかの証拠に基づいた情報で始まり、終わりました。 Recipe 4 Success の各レッスンのほとんどは、軽食または食事の準備活動に当てられました。 家庭訪問者は毎週、幼児たちと協力してますます難しいおやつや食事を作る親たちを指導しました。 これらの活動中に、家庭訪問者は、親が慎重な足場戦略を実践する機会があると指摘しました。 同時に、これらの食事やおやつの準備活動により、子供たちは年齢に応じた複数の自己調整スキルを練習することができました。 |
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療 早めのスタート
アーリー・ヘッド・スタートの定期的な家庭訪問者は、子供の身体的健康、認知スキル、社会的感情的機能、および子供の発達をサポートする親の能力を促進するように設計された、証拠に基づいた発達上適切なカリキュラムを継続的に実施しました。
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通常通りの治療 早期ヘッドスタートは、家庭訪問者と親が子供たちと身体的、認知的、社会的感情的発達をサポートする活動に取り組む、科学的根拠に基づいたカリキュラム（通常は教師としての親）で構成されていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康的な食事の摂取割合の変化
時間枠：ベースラインから介入後までの 3 か月間の変化
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毎日の食事日記を 3 つの 24 時間期間にわたって収集しました。
少なくとも 1 つの果物および/または野菜、少なくとも 1 つのタンパク質源を含み、お菓子やジャンク フードを含まない食事の割合が計算されました。
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ベースラインから介入後までの 3 か月間の変化
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健康的な食べ物を食べる意欲の変化
時間枠：ベースラインから介入後までの 3 か月間の変化
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研究評価バッテリーの一環として、保護者には乾燥海藻などの新しい健康食品が与えられ、子供たちがそれを食べたいかどうかを尋ねられました。
子どもたちが少なくとも味わった新しい食べ物の割合が計算されました。
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ベースラインから介入後までの 3 か月間の変化
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健康体重の変化
時間枠：ベースラインから介入後までの 3 か月間の変化
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子供の体重と身長は、標準化された体重計と巻尺を使用して収集されました。
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ベースラインから介入後までの 3 か月間の変化
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子どもたちのセルフコントロール能力の変化
時間枠：ベースラインから介入後までの 3 か月間の変化
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子どもたちは、M&M を皿に置くおやつ遅延タスクを完了しましたが、面接官は子どもたちに、M&M を食べる前に 5 ～ 60 秒待つように求めました。
4 つの試験のうち、子供が M&M を食べる前に要求された時間ずっと待つことができた割合が計算されました。
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ベースラインから介入後までの 3 か月間の変化
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子どもたちの注意力の変化
時間枠：ベースラインから介入後までの 3 か月間の変化
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子どもたちとその保護者は、3 つの対話タスクに参加しました。
勉強の状況が分からない評価者は、子供たちが両親と一緒にやっていることに集中して集中し続ける能力を、リッカート尺度で 1 = ほとんどないから 5 = ほぼ常にと評価しました。
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ベースラインから介入後までの 3 か月間の変化
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子どものコンプライアンスの変化
時間枠：ベースラインから介入後までの 3 か月間の変化
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保護者は、十分に検証された幼児および幼児の社会的および感情的評価の 8 項目のコンプライアンス下位尺度を完了しました。
各項目は、1 = 真実ではない、3 = 非常に真実であるリッカートスケールで評価されました。
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ベースラインから介入後までの 3 か月間の変化
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親の敏感な足場の変化
時間枠：ベースラインから介入後までの 3 か月間の変化
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子どもたちとその保護者は、3 つの対話タスクに参加しました。
学習条件が分からない評価者は、子どもの新しい課題の学習を敏感に足場にする親の能力を、リッカート尺度で 1 = ほとんどないから 5 = ほぼ常にと評価しました。
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ベースラインから介入後までの 3 か月間の変化
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親の有能な子育ての変化
時間枠：ベースラインから介入後までの 3 か月間の変化
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子どもたちとその保護者は、3 つの対話タスクに参加しました。
学習状況を知らない評価者は、「親は子供との関わりにおいて非常に効果的であるように見えた」などの4つの項目について、1=ほとんどないから5=ほぼ常にというリッカート尺度で親の全体的な能力を評価した。
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ベースラインから介入後までの 3 か月間の変化
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親の協力的な摂食行動の変化
時間枠：ベースラインから介入後までの 3 か月間の変化
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研究評価バッテリーの一環として、保護者には乾燥海藻などの新しい健康食品が与えられ、子供たちがそれを食べたいかどうかを尋ねられました。
研究条件を知らない面接官は、親が特定のスナックごとに4つの行動を行ったかどうかを評価した。たとえば、「親は自分で健康食品を味わうことで健康食品の楽しみをモデル化した」などだった。
親がそのような協力的な摂食行動を示した回数の割合が計算されました。
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ベースラインから介入後までの 3 か月間の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert Nix, Ph.D.、University of Wisconsin-Madison (previously Pennsylvania State Univeristy)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月5日
一次修了 (実際)
2014年2月27日
研究の完了 (実際)
2014年2月27日
試験登録日
最初に提出
2019年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月4日
最初の投稿 (実際)
2019年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月4日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Recipe4Success
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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