Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistää tervettä kehitystä Recipe 4 -menestystoimenpiteellä

tiistai 4. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Terveen kehityksen edistäminen reseptillä 4 Menestysinterventio: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

10 istunnon kotikäyntiinterventio, joka toteutetaan Early Head Start -ohjelman puitteissa ja jonka tarkoituksena on vähentää pienituloisten taaperoiden liikalihavuusriskiä ja parantaa heidän itsesääntelytaitojaan ja vanhempien herkkyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Resepti 4 Success, yliopiston ja yhteisön välisen yhteistyön tulos, käyttää 10 tiukasti järjestettyä, jäsenneltyä ja ohjelmoitua ruoanvalmistustuntia, jotka toimitetaan osana Early Head Start -kotikäyntejä auttamaan pienituloisia vanhempia oppimaan herkästi rakentamaan taaperonsa itseään. -sääntelytaidot ja terveellisempien ruokailutottumusten luominen. Interventio perustuu aktiiviseen valmennusterapeuttiseen lähestymistapaan sisällön toimittamiseksi. Resepti 4 Menestys keskittyy vanhempiin, koska heidän ruokintakäytäntönsä vaikuttavat lasten ruokavalioon, ja lasten liikalihavuutta ehkäisevillä interventioilla on todennäköisimmin pitkäaikaisia ​​vaikutuksia, kun niissä korostetaan positiivisia vanhemmuuden käytäntöjä. Vanhempien herkkyys ja rakentava rakennustelinekäyttäytyminen liittyvät lasten itsesäätelytaitoihin, jotka ennustavat terveellisiä ruokailutottumuksia ja painoindeksiä (BMI). Esimerkiksi lapsilla, joilla on vaikeuksia itsesäätelyssä 3-vuotiaana, on korkeampi painoindeksi 12-vuotiaaksi asti. Tärkeää on, että nämä suhteet voivat olla syy-seuraussuhteita: Aikuiset, joille opetetaan itsesäätelytaitoja, näyttävät onnistuvan paremmin ylläpitämään terveellisiä ruokailutottumuksia ajan myötä. Ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä Recipe 4 Success toteutetaan, kun lapset ovat 2-vuotiaita, jolloin tietoiset itsesäätelytaidot alkavat syntyä ja kehittyä nopeasti ja makumieltymykset muodostuvat. Resepti 4 Menestys on suunniteltu köyhyydessä eläville perheille, koska vanhemmat eivät todennäköisesti tarjoa herkkiä rakennustelineitä ja lapset eivät osoita hyvin kehittyneitä itsesääntelytaitoja ja terveellisiä ruokailutottumuksia taloudellisissa vastoinkäymisissä. Lopuksi Recipe 4 Success luotiin integroitavaksi Early Head Start -ohjelmaan laajan levittämisen ja kestävän kehityksen helpottamiseksi sekä tämän valtakunnallisen kotikäyntiohjelman tehostamiseksi. Jos tämä onnistuu, tämä on yksi ensimmäisistä ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä, joilla parannetaan joko taaperon itsesäätelytaitoja tai terveellisiä ruokailutottumuksia ja painoindeksiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perhe asuu Yorkissa, Allentownissa, Williamsportissa/Lock Havenissa Pennsylvaniassa
  • Perhe ilmoittautui Early Head Start -kotikäyntiohjelmaan
  • Kohdelapsi 18-36 kuukauden ikäinen opintojen alussa

Poissulkemiskriteerit:

  • Perhe, jota kotivierailija pitää "kriisissä" (eli ei pysty keskittymään uusiin interventiotunteihin lapsen huoltajuuden, perheväkivallan, mielenterveyden tai asumisongelmien vuoksi, jotka tällä hetkellä vaativat vanhempien täyttä huomiota)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Resepti 4 Onnistunut interventio
Perheiden tavalliset Early Head Start -kotivieraat tarjoavat 10 oppituntia 10 peräkkäisen viikon aikana Early Head Start -infrastruktuurissa. Tunteilla oli aktiivista valmennusta, jossa vanhemmat ja lapset valmistivat terveellisiä välipaloja tai aterioita. Tunteilla kerrottiin myös lasten itsesäätelytaidoista ja terveellisistä ruokailutottumuksista.
Käyttäytyminen: Resepti 4 Onnistui

Resepti 4 Menestysinterventio koostui 10 viikoittaisesta oppitunnista, joissa vanhemmat ja taaperot valmistivat yksinkertaisia ​​välipaloja tai aterioita.

Kaikki Resepti 4 Menestystunnit alkoivat ja päättyivät todisteisiin perustuvalla tiedolla vanhemmille lasten itsesäätelytaidoista tai terveellisistä ruokailutottumuksista. Suurin osa jokaisesta Resepti 4 Menestyksen oppitunnista oli omistettu välipala- tai aterianvalmistustoiminnalle. Joka viikko kotivieraat valmensivat vanhempia, kun he työskentelivät taaperoidensa kanssa tehdäkseen yhä haastavampia välipaloja ja aterioita. Näiden toimintojen aikana kotivieraat osoittivat vanhempien mahdollisuuksia harjoitella herkkiä telinestrategioita. Samalla nämä aterioiden ja välipalojen valmistustoiminnot antoivat lapsille mahdollisuuden harjoitella useita ikään sopivia itsesäätelytaitoja.
Active Comparator: Hoito normaalisti Varhainen aloitus
Säännölliset Early Head Start -kotivieraat jatkoivat näyttöön perustuvan kehityksen kannalta tarkoituksenmukaisen opetussuunnitelman toteuttamista, joka on suunniteltu edistämään lasten fyysistä terveyttä, kognitiivisia taitoja ja sosiaalis-emotionaalista toimintaa sekä vanhempien kykyä tukea lastensa kehitystä.
Käyttäytyminen: Hoito tavalliseen tapaan varhainen aloitus
Hoito kuten tavallista Early Head Start koostui näyttöön perustuvasta opetussuunnitelmasta (yleensä Vanhemmat opettajina), jossa kotivieraat ja vanhemmat työskentelivät lasten kanssa heidän fyysistä, kognitiivista ja sosiaalis-emotionaalista kehitystään tukevien toimien parissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kulutettujen terveellisten aterioiden prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Päivittäiset ruokapäiväkirjat kerättiin kolmelta 24 tunnin ajanjaksolta. Laskettiin niiden aterioiden prosenttiosuus, joissa oli vähintään yksi hedelmä ja/tai vihannes, vähintään yksi proteiinilähde ja jotka eivät sisältäneet makeisia tai roskaruokaa.
Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Muutos halussa syödä terveellistä ruokaa
Aikaikkuna: Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Osana tutkimuksen arviointia vanhemmille annettiin uusia terveellisiä ruokia, kuten kuivattua merilevää, ja pyydettiin katsomaan, haluaisivatko heidän lapsensa syödä niitä. Laskettiin uusien elintarvikkeiden prosenttiosuus, jota lapset ainakin maistavat.
Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Muutos terveessä ruumiinpainossa
Aikaikkuna: Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Lasten paino ja pituus kerättiin standardoiduilla vaaoilla ja mittanauhoilla.
Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Muutos lasten itsehillinnän taidoissa
Aikaikkuna: Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Lapset suorittivat välipalaviivetehtävän, jossa M&M asetettiin lautaselle, mutta haastattelija pyysi lapsia odottamaan 5-60 sekuntia ennen M&M:n syömistä. Neljän kokeen prosenttiosuus, joissa lapsi pystyi odottamaan koko pyydetyn ajan ennen M&M:n syömistä, laskettiin.
Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Muutos lasten huomiossa
Aikaikkuna: Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Lapset ja heidän vanhempansa osallistuivat kolmeen vuorovaikutustehtävään. Tutkimuskunnon suhteen sokeat arvioijat arvioivat lasten keskittymiskyvyn ja keskittymiskyvyn siihen, mitä he tekivät vanhempiensa kanssa Likert-asteikolla 1 = lähes koskaan 5 = melkein aina.
Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Muutos lasten noudattamisessa
Aikaikkuna: Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Vanhemmat suorittivat hyvin validoidun vauvojen ja taaperoiden sosiaalisen ja emotionaalisen arvioinnin 8 kohdan vaatimustenmukaisuuden ala-asteikon. Jokainen kohde arvioitiin Likert-asteikolla 1 = ei pidä paikkaansa 3 = erittäin totta.
Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Muutos vanhempien herkissä telineissä
Aikaikkuna: Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Lapset ja heidän vanhempansa osallistuivat kolmeen vuorovaikutustehtävään. Opiskelutilanteeseen sokeat arvioijat arvioivat vanhempien kyvyn harkita herkästi lastensa oppimista uuden tehtävän suhteen Likert-asteikolla 1 = lähes koskaan 5 = melkein aina.
Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Muutos vanhempien pätevässä vanhemmuudessa
Aikaikkuna: Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Lapset ja heidän vanhempansa osallistuivat kolmeen vuorovaikutustehtävään. Tutkimussokeat arvioijat arvioivat vanhempien yleistä pätevyyttä neljällä seikalla, kuten "Vanhempi vaikutti erittäin tehokkaalta vuorovaikutuksessa lapsen kanssa" Likert-asteikolla 1 = lähes koskaan 5 = melkein aina.
Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Muutos vanhempien tukevassa ruokintakäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Osana tutkimuksen arviointia vanhemmille annettiin uusia terveellisiä ruokia, kuten kuivattua merilevää, ja pyydettiin katsomaan, haluaisivatko heidän lapsensa syödä niitä. Haastattelijat, jotka eivät pystyneet tutkimaan tilaa, arvioivat, osallistuivatko vanhemmat neljään käyttäytymiseen kunkin välipalan kohdalla, kuten "Vanhemmat mallinsivat terveysruoan nauttimisen maistelemalla sitä itse". Niiden kertojen prosenttiosuus, jolloin vanhemmat osoittivat tällaista tukevaa ruokintakäyttäytymistä, laskettiin.
Muutos kolmen kuukauden aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

Penn State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Nix, Ph.D., University of Wisconsin-Madison (previously Pennsylvania State Univeristy)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Recipe4Success

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Resepti 4 Onnistui

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa