Främja hälsosam utveckling med Recept 4 Success Intervention
4 juni 2019 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Främja hälsosam utveckling med recept 4 Framgångsintervention: En randomiserad kontrollerad studie
10-sessions hembesöksintervention genomförd inom Early Head Start och utformad för att minska låginkomsttagares risk för fetma och förbättra deras självregleringsförmåga och föräldrars känslighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Recept 4 Success, resultatet av ett samarbete mellan universitet och samhälle, använder 10 snävt sekvenserade, strukturerade och skriptade matberedningslektioner, levererade som en del av Early Head Start-hembesök, för att hjälpa föräldrar med låg inkomst att lära sig att på ett känsligt sätt bygga upp sitt barns jag. -regleringsförmåga och etablera mer hälsosamma matvanor.
Interventionen bygger på ett aktivt coachande terapeutiskt tillvägagångssätt för att leverera innehåll.
Recept 4 Framgång fokuserar på föräldrar eftersom deras matningsmetoder påverkar barns kost, och åtgärder för att förebygga fetma hos barn har mest sannolikt långsiktiga effekter när de betonar positiva föräldrapraxis.
Föräldrars känslighet och konstruktiva ställningsbeteenden är relaterade till barns självregleringsförmåga, som är robusta prediktorer för hälsosamma matvanor och kroppsmassaindex (BMI).
Till exempel har barn som har svårt med självreglering vid 3 års ålder ett högre BMI till och med 12 års ålder. Viktigt är att dessa samband kan vara orsakssamband: Vuxna som lärs ut självregleringsförmåga verkar mer framgångsrika i att upprätthålla hälsosamma matvanor över tid.
Som en förebyggande intervention implementeras Recept 4 Framgång när barn är 2, punkten då medvetna självregleringsförmåga börjar dyka upp och utvecklas snabbt och smakpreferenser bildas.
Recept 4 Framgång är designat för familjer som lever i fattigdom eftersom föräldrar är mindre benägna att tillhandahålla känsliga byggnadsställningar och barn är mindre benägna att visa välutvecklade självregleringsförmåga och sunda matvanor under ekonomiska motgångar.
Slutligen skapades Recept 4 Success för att integreras i Early Head Start för att påskynda bred spridning och enkel hållbarhet och för att förbättra effektiviteten av detta rikstäckande hembesöksprogram.
Om det lyckas kommer detta att vara en av de första förebyggande insatserna för att förbättra antingen småbarns självregleringsförmåga eller deras hälsosamma matvanor och BMI.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
73
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjen bor i York, Allentown, Williamsport/Lock Haven Pennsylvania
- Familj inskriven i Early Head Start hembesöksprogram
- Målbarn 18-36 månader vid studiestart
Exklusions kriterier:
- Familj som betraktas som "i kris" av hembesökare (dvs. inte kan fokusera på nya interventionslektioner på grund av vårdnad, familjevåld, psykisk hälsa eller bostadsproblem som för närvarande kräver föräldrars fulla uppmärksamhet)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Recept 4 Framgångsintervention
10 lektioner levererade under 10 på varandra följande veckor inom Early Head Start-infrastruktur av familjers vanliga Early Head Start-hembesökare.
Lektioner involverade aktiv coachning där föräldrar och barn förberedde hälsosamma mellanmål eller måltider.
Lektionerna innehöll också information om barns självregleringsförmåga och hälsosamma matvanor.
|
Recept 4 Success-interventionen bestod av 10 lektioner i veckan där föräldrar och småbarn förberedde enkla mellanmål eller måltider. Alla Recept 4 framgångslektioner började och slutade med lite evidensbaserad information till föräldrarna om barns självregleringsförmåga eller hälsosamma matvanor. Det mesta av varje lektion i Recept 4 Framgång ägnades åt mellanmåls- eller måltidsförberedande aktiviteter. Varje vecka coachade hembesökarna föräldrarna när de arbetade med sina småbarn för att göra allt mer utmanande mellanmål och måltider. Under dessa aktiviteter pekade hembesökare på möjligheter för föräldrar att träna känsliga ställningsstrategier. Samtidigt gjorde dessa måltids- och mellanmålsaktiviteter det möjligt för barn att träna flera åldersanpassade självregleringsfärdigheter. |
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt Tidig försprång
Regelbundna tidig försprång hembesökare fortsatte att implementera evidensinformerad utvecklingsmässigt lämplig läroplan utformad för att främja barns fysiska hälsa, kognitiva färdigheter och social-emotionell funktion samt föräldrars förmåga att stödja sina barns utveckling.
|
Behandling som vanligt Tidig försprång bestod av en evidensbaserad läroplan (vanligtvis föräldrar som lärare) där hembesökare och föräldrar arbetade med barn på aktiviteter för att stödja deras fysiska, kognitiva och social-emotionella utveckling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i procent av hälsosamma måltider som konsumeras
Tidsram: Förändring över tre månader, från baslinje till post-intervention
|
Dagliga matdagböcker samlades in över tre 24-timmarsperioder.
Andelen måltider som innehöll minst en frukt och/eller grönsak, minst en proteinkälla, och som inte innehöll några godis eller skräpmat, beräknades.
|
Förändring över tre månader, från baslinje till post-intervention
|
|
Förändring i viljan att äta hälsosam mat
Tidsram: Förändring över tre månader, från baslinje till post-intervention
|
Som en del av studiens bedömningsbatteri fick föräldrar nya hälsosamma livsmedel, såsom torkat tång, och ombads att se om deras barn skulle vilja äta dem.
Andelen nya livsmedel som barn åtminstone smakade beräknades.
|
Förändring över tre månader, från baslinje till post-intervention
|
|
Förändring i hälsosam kroppsvikt
Tidsram: Förändring över tre månader, från baslinje till post-intervention
|
Barns vikt och längd samlades in med standardiserade vågar och måttband.
|
Förändring över tre månader, från baslinje till post-intervention
|
|
Förändring i barns självkontrollförmåga
Tidsram: Förändring över tre månader, från baslinje till post-intervention
|
Barn genomförde en fördröjningsuppgift för mellanmål där en M&M placerades på en tallrik men intervjuaren bad barnen att vänta 5-60 sekunder innan de åt M&M.
Procentandelen av de fyra försöken där barnet kunde vänta hela tiden innan det åt M&M beräknades.
|
Förändring över tre månader, från baslinje till post-intervention
|
|
Förändring i barns uppmärksamhet
Tidsram: Förändring över tre månader, från baslinje till post-intervention
|
Barn och deras föräldrar deltog i tre samspelsuppgifter.
Bedömare som var blinda för att studera tillstånd bedömde barnens förmåga att koncentrera sig och hålla fokus på vad de gjorde med sina föräldrar på en Likert-skala med 1=nästan aldrig till 5 = nästan alltid.
|
Förändring över tre månader, från baslinje till post-intervention
|
|
Förändring i barns följsamhet
Tidsram: Förändring över tre månader, från baslinje till post-intervention
|
Föräldrarna slutförde den 8-delade efterlevnadsunderskalan i den välvaliderade sociala och emotionella bedömningen för spädbarn och småbarn.
Varje objekt betygsattes på en Likert-skala med 1 = inte sant till 3 = mycket sant.
|
Förändring över tre månader, från baslinje till post-intervention
|
|
Förändring i föräldrars känsliga byggnadsställningar
Tidsram: Förändring över tre månader, från baslinje till post-intervention
|
Barn och deras föräldrar deltog i tre samspelsuppgifter.
Bedömare som var blinda för att studera tillstånd bedömde föräldrarnas förmåga att på ett känsligt sätt stödja sina barns inlärning av en ny uppgift på en Likert-skala med 1 = nästan aldrig till 5 = nästan alltid.
|
Förändring över tre månader, från baslinje till post-intervention
|
|
Förändring i föräldrars kompetenta föräldraskap
Tidsram: Förändring över tre månader, från baslinje till post-intervention
|
Barn och deras föräldrar deltog i tre samspelsuppgifter.
Bedömare som var blinda för att studera tillstånd bedömde föräldrarnas övergripande kompetens på fyra punkter som "Föräldern verkade mycket effektiv i att interagera med barnet" på en Likert-skala med 1=nästan aldrig till 5 = nästan alltid.
|
Förändring över tre månader, från baslinje till post-intervention
|
|
Förändring i föräldrars stödjande matbeteenden
Tidsram: Förändring över tre månader, från baslinje till post-intervention
|
Som en del av studiens bedömningsbatteri fick föräldrar nya hälsosamma livsmedel, såsom torkat tång, och ombads att se om deras barn skulle vilja äta dem.
Intervjuare som är blinda för att studera tillstånd bedömde huruvida föräldrar ägnade sig åt fyra beteenden för varje specifikt mellanmål, till exempel "Föräldrar modellerade njutning av hälsokost genom att smaka på den själv."
Procentandelen gånger föräldrar uppvisade sådana stödjande matbeteenden beräknades.
|
Förändring över tre månader, från baslinje till post-intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert Nix, Ph.D., University of Wisconsin-Madison (previously Pennsylvania State Univeristy)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
27 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
27 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2019
Första postat (Faktisk)
5 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Recipe4Success
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .