拔管后自主呼吸和无创通气期间的组织多普勒超声。 (TDIpostext)
2019年7月21日 更新者：Gianmaria Cammarota、Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
在面罩自主呼吸和拔管后无创通气期间组织多普勒超声检查的隔膜性能评估。
本研究的目的是评估吸气和呼气时无创通气和自主呼吸期间的横膈膜偏移速度。
该分析将通过膈肌组织多普勒评估进行。
研究概览
详细说明
在接受重症监护的患者中，早期脱离有创通气与呼吸机相关性肺炎的显着减少、重症监护病房和医院的住院时间、机械通气的总持续时间以及总体死亡率的降低有关。 此外，在需要保护性拔管的情况下，与通过面罩简单供氧相比，无创通气可以防止再次插管并降低医院死亡率，特别是在拔管后立即应用时。
膈肌组织多普勒成像 (TDI) 是一种超声检查技术，源自对心脏运动的超声评估。 它可以很容易地用在隔膜上，以计算可能与患者呼吸驱动相关的肌肉位移速度。
该研究的目的是使用膈肌组织多普勒评估膈肌偏移速度变化，在拔管后期间在文丘里面罩和无创通气中测量，以便比较两种不同模式下的膈肌应力变化。
方法 拔管后的患者将随机接受文丘里面罩和面罩或头盔 NIV 的自主呼吸测试。
每次试验将持续 20 分钟。 在每次试验的最后一分钟，将进行组织多普勒隔膜检查，以评估肌肉位移、加速和减速的速度。
纳入标准：有创机械通气 > 24 小时，随后拔管。
排除标准：拒绝同意、怀孕、年龄 < 18 岁、血液动力学不稳定、难以管理分泌物、需要高剂量的正性肌力和/或血管活性药物。
在研究期间，将给出重要参数。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Novara、意大利、28100
- 招聘中
- A.O.U Maggiore della Carità
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接触：
- Gianmaria Cammarota, MD, PHD
- 电话号码：+393213733406
- 邮箱：gmcamma@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有创机械通气 > 24 小时，随后拔管
排除标准：
- 拒绝同意
- 怀孕
- 年龄 >18 岁
- 血流动力学不稳定
- 分泌物管理困难
- 需要高剂量的正性肌力和/或血管活性药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：膈肌组织多普勒评估
使用扇形探头进行组织多普勒评估，方法是分析吸气和呼气期间的横膈膜位移速度，在使用文丘里面罩进行自主呼吸和使用头盔或面罩进行无创通气时随机评估
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在以随机顺序应用的无创通气和自主呼吸试验期间，将进行膈肌组织多普勒评估。
每次试验将持续 20 分钟。
在每次试验的最后一分钟，将进行组织多普勒膈肌检查，以评估吸气和呼气期间膈肌的位移速度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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横膈膜位移速度
大体时间：通过每次试验完成，平均 20 分钟
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在 NIV 试验期间以及在使用文丘里面罩进行自主呼吸时，使用组织多普勒评估吸气和呼气膈肌位移速度。
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通过每次试验完成，平均 20 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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隔膜加速度
大体时间：通过每次试验完成，平均 20 分钟
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在 NIV 试验期间用组织多普勒评估吸气和呼气膈肌位移加速度，并在使用文丘里面罩进行自主呼吸时进行评估。
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通过每次试验完成，平均 20 分钟
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气体交换-动脉二氧化碳分压
大体时间：通过每次试验完成，平均 20 分钟
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PaCO2, 将获得执行 ABG 样本
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通过每次试验完成，平均 20 分钟
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气体交换 - pH
大体时间：通过每次试验完成，平均 20 分钟
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执行 ABG 将获得 pH 值。
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通过每次试验完成，平均 20 分钟
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气体交换-动脉氧分压
大体时间：通过每次试验完成，平均 20 分钟
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动脉氧合 PaO2 将通过 ABG 获得。
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通过每次试验完成，平均 20 分钟
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呼吸困难水平
大体时间：通过每次试验完成，平均 20 分钟
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通过视觉类比量表评估呼吸困难水平（VAS 呼吸困难）
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通过每次试验完成，平均 20 分钟
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舒适度
大体时间：通过每次试验完成，平均 20 分钟
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通过 Comfort Scale 评估的舒适度
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通过每次试验完成，平均 20 分钟
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血液动力学参数，心率 (HR)
大体时间：每次试验完成，平均 20 分钟
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心率 (HR)
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每次试验完成，平均 20 分钟
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血压 (BP)
大体时间：通过每次试验完成，平均 20 分钟
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有创平均动脉血压
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通过每次试验完成，平均 20 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月12日
研究完成 (预期的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月4日
首次发布 (实际的)
2019年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月21日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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