Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vævs-doppler-ultralyd under spontan vejrtrækning og ikke-invasiv ventilation i post-ekstubationsperioden. (TDIpostext)

21. juli 2019 opdateret af: Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Evaluering af membranens ydeevne med vævsdoppler-ultralydsundersøgelse under spontan vejrtrækning i ansigtsmaske og under ikke-invasiv ventilation i post-ekstubationsperioden.

Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere diaphragmatisk ekskursionshastighed under non-invasiv ventilation og spontan vejrtrækning ved både inspiration og eksspiration.

denne analyse vil blive udført gennem diafragmatisk væv Doppler vurdering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidlig fravænning fra invasiv ventilation, hos patienter indlagt på intensiv, er forbundet med en markant reduktion i respirator-associeret lungebetændelse, liggetid på intensiv afdeling og hospital, total varighed af mekanisk ventilation og fald i den samlede dødelighed. I tilfælde af behov for beskyttet ekstubation har non-invasiv ventilation desuden gjort det muligt at forhindre re-intubation og reducere hospitalsdødeligheden sammenlignet med den simple administration af ilt gennem en ansigtsmaske, især når den påføres umiddelbart efter ekstubation.

Diaphragmatic tissue doppler imaging (TDI) er en ultralydsteknik, der er afledt af ultralydsevaluering af hjertets motilitet. Det kan nemt bruges på mellemgulvet til at beregne hastigheden af ​​muskelforskydning, der kan være forbundet med patientens respirationsdrev.

Formålet med undersøgelsen er evaluering af de diafragmatiske ekskursionshastighedsvariationer ved hjælp af diaphragmatisk vævsdoppler, målt i venturi-maske og non-invasiv ventilation i post-ekstubationsperioden, for at sammenligne diafragmaspændingsvariationerne under de to forskellige tilstande.

Metode Patienter efter ekstubation vil blive tilfældigt underkastet en spontan åndedrætstest i venturi-maske og i ansigtsmaske eller hjelm NIV.

Hver prøveperiode varer 20 minutter. I løbet af det sidste minut af hvert forsøg vil der blive udført en vævsdoppler-diafragmaundersøgelse for at vurdere hastigheden af ​​muskelforskydning, acceleration og deceleration.

Inklusionskriterier: invasiv mekanisk ventilation > 24 timer med deraf følgende ekstubation.

Eksklusionskriterier: afslag på samtykke, graviditet, alder < 18 år, hæmodynamisk ustabilitet, vanskelig håndtering af sekret, nødvendige inotrope og/eller vasoaktive lægemidler i høje doser.

I løbet af undersøgelsen vil vitale parametre blive givet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Novara, Italien, 28100
        • Rekruttering
        • A.O.U Maggiore della Carità
        • Kontakt:
          • Gianmaria Cammarota, MD, PHD
          • Telefonnummer: +393213733406
          • E-mail: gmcamma@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • invasiv mekanisk ventilation > 24 timer med deraf følgende ekstubation

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at give samtykke
  • graviditet
  • alder >18 år
  • hæmodynamisk ustabilitet
  • vanskelig håndtering af sekret
  • påkrævet inotrope og/eller vasoaktive lægemidler i høje doser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: diafragmatisk vævsdoppler-evaluering
En vævs-doppler-evaluering ved hjælp af en sektorsonde vil blive udført ved at analysere den diafragmatiske forskydningshastighed under inspiration og udånding tilfældigt vurderet ved spontan vejrtrækning med Venturi Mask og i ikke-invasiv ventilation med hjelm eller ansigtsmaske
Andet: Post-ekstubation TDI
En diaphragmatisk vævs-doppler-evaluering vil blive udført under non-invasiv ventilation og spontan vejrtrækningsforsøg anvendt i tilfældig rækkefølge. Hver prøveperiode varer 20 minutter. I løbet af det sidste minut af hvert forsøg vil der blive udført en vævs-doppler-diafragmaundersøgelse for at vurdere hastigheden af ​​diafragmatisk forskydning under inspiration og udånding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diaphragmatisk forskydningshastighed
Tidsramme: gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
Inspiratorisk og ekspiratorisk diafragmatisk forskydningshastighed vurderet med vævsdoppler under NIV-forsøget og ved spontan vejrtrækning med Venturi-maske.
gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk acceleration
Tidsramme: gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
Inspiratorisk og ekspiratorisk diafragmatisk forskydningsacceleration evalueret med vævsdoppler under NIV-forsøget og ved spontan vejrtrækning med Venturi-maske.
gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
Gasudveksling - arteriel kuldioxidspænding
Tidsramme: gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
PaCO2, vil blive opnået ved at udføre ABG prøve
gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
Gasudveksling - pH
Tidsramme: gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
pH vil blive opnået ved at udføre ABG'er.
gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
Gasudveksling - arteriel iltspænding
Tidsramme: gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
arteriel iltning PaO2 vil blive opnået ved at udføre ABG'er.
gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
Dyspnø niveau
Tidsramme: gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
dyspnø-niveau vurderet gennem visuel analogisk skala (VAS-dyspnø)
gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
Komfort niveau
Tidsramme: gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
Komfortniveau vurderet gennem Comfort Scale
gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
Hæmodynamiske parametre, hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
Puls (HR)
gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
Blodtryk (BP)
Tidsramme: gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
invasiv middel arterielt blodtryk
gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

12. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

7. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE 22/19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt

Kliniske forsøg med Post-ekstubation TDI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner