Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая допплерография тканей при спонтанном дыхании и неинвазивной вентиляции в постэкстубационном периоде. (TDIpostext)

21 июля 2019 г. обновлено: Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Оценка работоспособности диафрагмы с помощью тканевого допплеровского ультразвукового исследования при спонтанном дыхании в лицевой маске и при неинвазивной вентиляции в постэкстубационный период.

Целью настоящего исследования будет оценка скорости смещения диафрагмы во время неинвазивной вентиляции и спонтанного дыхания как на вдохе, так и на выдохе.

этот анализ будет выполняться с помощью допплеровской оценки ткани диафрагмы.

Обзор исследования

Подробное описание

Раннее отлучение от инвазивной вентиляции у больных, поступивших в реанимацию, связано с выраженным сокращением вентилятор-ассоциированной пневмонии, продолжительности пребывания в реанимационном отделении и стационаре, общей продолжительности ИВЛ и снижением общей летальности. Более того, в случае необходимости защищенной экстубации неинвазивная вентиляция позволила предотвратить повторную интубацию и снизить госпитальную летальность по сравнению с простым введением кислорода через лицевую маску, особенно при применении сразу после экстубации.

Допплеровская визуализация тканей диафрагмы (TDI) представляет собой ультразвуковой метод, основанный на ультразвуковой оценке моторики сердца. Его можно легко использовать на диафрагме для расчета скорости смещения мышц, которая может быть связана с дыхательным драйвом пациента.

Целью исследования является оценка изменений скорости движения диафрагмы с помощью допплера тканей диафрагмы, измеренных в маске Вентури и неинвазивной вентиляции в период после экстубации, чтобы сравнить изменения напряжения диафрагмы во время двух разных режимов.

Метод Пациенты после экстубации будут случайным образом подвергаться тесту на спонтанное дыхание в маске Вентури и в лицевой маске или шлеме NIV.

Каждое испытание будет длиться 20 минут. В течение последней минуты каждого испытания будет проводиться тканевое допплеровское исследование диафрагмы для оценки скорости смещения, ускорения и замедления мышц.

Критерии включения: инвазивная искусственная вентиляция легких > 24 ч с последующей экстубацией.

Критерии исключения: отказ в даче согласия, беременность, возраст < 18 лет, гемодинамическая нестабильность, затрудненное управление секрецией, требуемые инотропные и/или вазоактивные препараты в высоких дозах.

В ходе исследования будут приведены жизненно важные параметры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Novara, Италия, 28100
        • Рекрутинг
        • A.O.U Maggiore della Carità
        • Контакт:
          • Gianmaria Cammarota, MD, PHD
          • Номер телефона: +393213733406
          • Электронная почта: gmcamma@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • инвазивная механическая вентиляция > 24 ч с последующей экстубацией

Критерий исключения:

  • отказ в даче согласия
  • беременность
  • возраст >18 лет
  • гемодинамическая нестабильность
  • трудное управление секрециями
  • необходимые инотропные и/или вазоактивные препараты в высоких дозах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: допплеровское исследование тканей диафрагмы
Тканевая доплеровская оценка с использованием секториального датчика будет выполняться путем анализа скорости смещения диафрагмы во время вдоха и выдоха, случайным образом оцениваемой при спонтанном дыхании с помощью маски Вентури и при неинвазивной вентиляции с помощью шлема или лицевой маски.
Доплеровская оценка тканей диафрагмы будет проводиться во время неинвазивной вентиляции и пробы спонтанного дыхания в произвольной последовательности. Каждое испытание будет длиться 20 минут. В течение последней минуты каждого испытания будет проводиться тканевое допплеровское исследование диафрагмы для оценки скорости смещения диафрагмы во время вдоха и выдоха.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость смещения диафрагмы
Временное ограничение: через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
Скорость смещения диафрагмы на вдохе и выдохе оценивали с помощью тканевого допплера во время пробной НИВЛ и при спонтанном дыхании с помощью маски Вентури.
через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диафрагмальное ускорение
Временное ограничение: через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
Инспираторное и экспираторное ускорение смещения диафрагмы, оцененное с помощью тканевого допплера во время испытания NIV и при спонтанном дыхании с маской Вентури.
через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
Газообмен - давление углекислого газа в артериальной крови
Временное ограничение: через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
PaCO2 будет получен при выполнении пробы ABG
через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
Газообмен - рН
Временное ограничение: через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
pH будет получен при выполнении ABG.
через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
Газообмен - давление кислорода в артериальной крови
Временное ограничение: через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
артериальная оксигенация PaO2 будет получена при выполнении ГАБ.
через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
Уровень одышки
Временное ограничение: через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
уровень одышки оценивают по визуально-аналоговой шкале (ВАШ одышка)
через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
Уровень комфорта
Временное ограничение: через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
Уровень комфорта оценивается по шкале комфорта
через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
Гемодинамические параметры, частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: через каждое завершение испытания, в среднем 20 минут
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
через каждое завершение испытания, в среднем 20 минут
Артериальное давление (АД)
Временное ограничение: через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
инвазивное Среднее артериальное давление
через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

12 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Постэкстубационный TDI

Подписаться