- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03978221
Ультразвуковая допплерография тканей при спонтанном дыхании и неинвазивной вентиляции в постэкстубационном периоде. (TDIpostext)
Оценка работоспособности диафрагмы с помощью тканевого допплеровского ультразвукового исследования при спонтанном дыхании в лицевой маске и при неинвазивной вентиляции в постэкстубационный период.
Целью настоящего исследования будет оценка скорости смещения диафрагмы во время неинвазивной вентиляции и спонтанного дыхания как на вдохе, так и на выдохе.
этот анализ будет выполняться с помощью допплеровской оценки ткани диафрагмы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Раннее отлучение от инвазивной вентиляции у больных, поступивших в реанимацию, связано с выраженным сокращением вентилятор-ассоциированной пневмонии, продолжительности пребывания в реанимационном отделении и стационаре, общей продолжительности ИВЛ и снижением общей летальности. Более того, в случае необходимости защищенной экстубации неинвазивная вентиляция позволила предотвратить повторную интубацию и снизить госпитальную летальность по сравнению с простым введением кислорода через лицевую маску, особенно при применении сразу после экстубации.
Допплеровская визуализация тканей диафрагмы (TDI) представляет собой ультразвуковой метод, основанный на ультразвуковой оценке моторики сердца. Его можно легко использовать на диафрагме для расчета скорости смещения мышц, которая может быть связана с дыхательным драйвом пациента.
Целью исследования является оценка изменений скорости движения диафрагмы с помощью допплера тканей диафрагмы, измеренных в маске Вентури и неинвазивной вентиляции в период после экстубации, чтобы сравнить изменения напряжения диафрагмы во время двух разных режимов.
Метод Пациенты после экстубации будут случайным образом подвергаться тесту на спонтанное дыхание в маске Вентури и в лицевой маске или шлеме NIV.
Каждое испытание будет длиться 20 минут. В течение последней минуты каждого испытания будет проводиться тканевое допплеровское исследование диафрагмы для оценки скорости смещения, ускорения и замедления мышц.
Критерии включения: инвазивная искусственная вентиляция легких > 24 ч с последующей экстубацией.
Критерии исключения: отказ в даче согласия, беременность, возраст < 18 лет, гемодинамическая нестабильность, затрудненное управление секрецией, требуемые инотропные и/или вазоактивные препараты в высоких дозах.
В ходе исследования будут приведены жизненно важные параметры.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Novara, Италия, 28100
- Рекрутинг
- A.O.U Maggiore della Carità
-
Контакт:
- Gianmaria Cammarota, MD, PHD
- Номер телефона: +393213733406
- Электронная почта: gmcamma@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- инвазивная механическая вентиляция > 24 ч с последующей экстубацией
Критерий исключения:
- отказ в даче согласия
- беременность
- возраст >18 лет
- гемодинамическая нестабильность
- трудное управление секрециями
- необходимые инотропные и/или вазоактивные препараты в высоких дозах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: допплеровское исследование тканей диафрагмы
Тканевая доплеровская оценка с использованием секториального датчика будет выполняться путем анализа скорости смещения диафрагмы во время вдоха и выдоха, случайным образом оцениваемой при спонтанном дыхании с помощью маски Вентури и при неинвазивной вентиляции с помощью шлема или лицевой маски.
|
Доплеровская оценка тканей диафрагмы будет проводиться во время неинвазивной вентиляции и пробы спонтанного дыхания в произвольной последовательности.
Каждое испытание будет длиться 20 минут.
В течение последней минуты каждого испытания будет проводиться тканевое допплеровское исследование диафрагмы для оценки скорости смещения диафрагмы во время вдоха и выдоха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость смещения диафрагмы
Временное ограничение: через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
|
Скорость смещения диафрагмы на вдохе и выдохе оценивали с помощью тканевого допплера во время пробной НИВЛ и при спонтанном дыхании с помощью маски Вентури.
|
через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диафрагмальное ускорение
Временное ограничение: через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
|
Инспираторное и экспираторное ускорение смещения диафрагмы, оцененное с помощью тканевого допплера во время испытания NIV и при спонтанном дыхании с маской Вентури.
|
через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
|
|
Газообмен - давление углекислого газа в артериальной крови
Временное ограничение: через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
|
PaCO2 будет получен при выполнении пробы ABG
|
через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
|
|
Газообмен - рН
Временное ограничение: через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
|
pH будет получен при выполнении ABG.
|
через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
|
|
Газообмен - давление кислорода в артериальной крови
Временное ограничение: через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
|
артериальная оксигенация PaO2 будет получена при выполнении ГАБ.
|
через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
|
|
Уровень одышки
Временное ограничение: через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
|
уровень одышки оценивают по визуально-аналоговой шкале (ВАШ одышка)
|
через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
|
|
Уровень комфорта
Временное ограничение: через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
|
Уровень комфорта оценивается по шкале комфорта
|
через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
|
|
Гемодинамические параметры, частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: через каждое завершение испытания, в среднем 20 минут
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
|
через каждое завершение испытания, в среднем 20 минут
|
|
Артериальное давление (АД)
Временное ограничение: через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
|
инвазивное Среднее артериальное давление
|
через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE 22/19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Постэкстубационный TDI
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...ЗавершенныйОтлучение от механической вентиляцииИталия
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalЗавершенныйОбразование, Студенты-медсестрыИспания
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteРекрутинг
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ЗавершенныйОстрый коронарный синдром | Неотложная медицинская помощь | Нестабильная стенокардия | Эхокардиография | Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST | Инфаркт миокарда (ИМ) | Тканевой допплер | Функциональные тестыБельгия
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterЗавершенный
-
Concentra AI, incРекрутингПолная замена тазобедренного сустава | Полная замена коленного суставаСоединенные Штаты
-
dsm-firmenich Switzerland AGBioFortisРекрутинг
-
Our Lady's Hospice and Care ServicesRoyal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustРекрутинг
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
University of SienaЗавершенныйВосстановление Выживание