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抜管後の自発呼吸および非侵襲的換気中の組織ドップラー超音波。 (TDIpostext)

2019年7月21日 更新者：Gianmaria Cammarota、Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

フェイシャルマスクでの自発呼吸中および抜管後の非侵襲的換気中の組織ドップラー超音波検査による横隔膜性能評価。

現在の調査の目的は、吸気と呼気の両方で非侵襲的換気と自発呼吸中の横隔膜可動域速度を評価することです。

この分析は、横隔膜組織ドップラー評価を通じて実行されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

集中治療室に入院した患者の侵襲的換気からの早期離脱は、人工呼吸器関連肺炎の顕著な減少、集中治療室と病院での滞在期間、人工呼吸器の合計期間、および全死亡率の減少と関連しています。 さらに、保護された抜管が必要な場合、非侵襲的換気は、特に抜管直後に適用された場合に、顔面マスクを介した単純な酸素投与と比較して、再挿管を防ぎ、病院での死亡率を減らすことができました。

横隔膜組織ドップラー イメージング (TDI) は、心臓の運動性の超音波評価から派生した超音波技術です。 横隔膜で簡単に使用して、患者の呼吸ドライブに関連する筋肉の変位速度を計算できます。

この研究の目的は、2 つの異なるモード中の横隔膜応力の変動を比較するために、抜管後のベンチュリ マスクおよび非侵襲的換気で測定された、横隔膜組織ドップラーを使用した横隔膜可動域速度変動の評価です。

方法 抜管後の患者は、無作為にベンチュリ マスクおよびフェイスマスクまたはヘルメット NIV での自発呼吸テストを受けます。

各トライアルは 20 分間続きます。 各試行の最後の 1 分間に、組織ドップラー横隔膜検査を行い、筋肉の変位、加速、減速の速度を評価します。

包含基準：侵襲的機械換気 > 24 時間の抜管。

除外基準：同意の拒否、妊娠、18歳未満、血行動態の不安定性、分泌物の管理が困難、必要な強心薬および/または高用量の血管作用薬。

研究中、重要なパラメータが与えられます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Novara、イタリア、28100
        • 募集
        • A.O.U Maggiore della Carità
        • コンタクト：
          • Gianmaria Cammarota, MD, PHD
          • 電話番号：+393213733406
          • メール：gmcamma@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 侵襲的人工呼吸 > 24 時間の抜管

除外基準:

  • 同意の拒否
  • 妊娠
  • 年齢 > 18 歳
  • 血行動態の不安定性
  • 分泌物の管理が難しい
  • 高用量で必要な強心薬および/または血管作用薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：横隔膜組織ドップラー評価
扇形プローブを使用した組織ドップラー評価は、ベンチュリ マスクを使用した自発呼吸およびヘルメットまたは顔面マスクを使用した非侵襲的換気で無作為に評価された吸気および呼気中の横隔膜変位速度を分析することによって実行されます。
他の：抜管後の TDI
横隔膜組織ドップラー評価は、非侵襲的換気中に実行され、自発呼吸試験がランダムな順序で適用されます。 各トライアルは 20 分間続きます。 各試行の最後の 1 分間に、組織ドップラー横隔膜検査を実施して、吸気および呼気中の横隔膜変位の速度を評価します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
横隔膜変位速度
時間枠：各試行の完了まで、平均 20 分
NIV 試験中およびベンチュリ マスクを使用した自発呼吸で組織ドップラーを使用して評価した吸気および呼気の横隔膜変位速度。
各試行の完了まで、平均 20 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
横隔膜加速度
時間枠：各試行の完了まで、平均 20 分
NIV 試験中およびベンチュリ マスクを使用した自発呼吸で組織ドップラーを使用して評価した吸気および呼気の横隔膜変位加速度。
各試行の完了まで、平均 20 分
ガス交換 - 動脈血二酸化炭素分圧
時間枠：各試行の完了まで、平均 20 分
PaCO2、ABGサンプルを実行して取得されます
各試行の完了まで、平均 20 分
ガス交換 - pH
時間枠：各試行の完了まで、平均 20 分
pHは、ABGを実行して取得されます。
各試行の完了まで、平均 20 分
ガス交換 - 動脈血酸素分圧
時間枠：各試行の完了まで、平均 20 分
動脈酸素化 PaO2 は、ABG を実行して取得されます。
各試行の完了まで、平均 20 分
呼吸困難レベル
時間枠：各試行の完了まで、平均 20 分
視覚的類推スケールによって評価される呼吸困難レベル ( VAS dyspnea)
各試行の完了まで、平均 20 分
快適度
時間枠：各試行の完了まで、平均 20 分
コンフォート スケールで評価された快適度
各試行の完了まで、平均 20 分
血行動態パラメータ、心拍数 (HR)
時間枠：各試行の完了まで、平均 20 分
心拍数 (HR)
各試行の完了まで、平均 20 分
血圧 (BP)
時間枠：各試行の完了まで、平均 20 分
侵襲性平均動脈血圧
各試行の完了まで、平均 20 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (予期された)

2019年12月12日

研究の完了 (予期された)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月4日

最初の投稿 (実際)

2019年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月21日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CE 22/19

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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