Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tkáňový dopplerovský ultrazvuk během spontánního dýchání a neinvazivní ventilace v postextubačním období. (TDIpostext)

21. července 2019 aktualizováno: Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Hodnocení výkonu bránice s tkáňovým dopplerovským ultrazvukovým vyšetřením během spontánního dýchání v obličejové masce a během neinvazivní ventilace v období po extubaci.

Cílem tohoto výzkumu bude zhodnotit rychlost exkurze bránice během neinvazivní ventilace a spontánního dýchání při nádechu i výdechu.

tato analýza bude provedena pomocí dopplerovského hodnocení brániční tkáně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Časné odstavení od invazivní ventilace u pacientů přijatých na intenzivní péči je spojeno s výrazným snížením ventilátorové pneumonie, délkou pobytu na jednotce intenzivní péče a v nemocnici, celkovou délkou mechanické ventilace a snížením celkové mortality. Navíc v případě potřeby chráněné extubace umožnila neinvazivní ventilace zabránit opětovné intubaci a snížit nemocniční mortalitu ve srovnání s prostým podáním kyslíku přes obličejovou masku, zejména při aplikaci bezprostředně po extubaci.

Dopplerovské zobrazení brániční tkáně (TDI) je ultrasonografická technika odvozená z ultrazvukového hodnocení motility srdce. Lze jej snadno použít na bránici k výpočtu rychlosti přesunu svalů, které by mohly souviset s dechovým pohonem pacienta.

Cílem studie je vyhodnocení variací rychlosti exkurze bránice pomocí bráničního tkáňového doppleru, měřeného ve Venturiho masce a neinvazivní ventilaci v období po extubaci, za účelem srovnání variací napětí bránice během dvou různých režimů.

Metoda Pacienti po extubaci budou náhodně podrobeni testu spontánního dýchání ve Venturiho masce a v obličejové masce nebo helmě NIV.

Každá zkouška bude trvat 20 minut. Během poslední minuty každého pokusu bude provedeno vyšetření tkáňové dopplerovské bránice, aby se vyhodnotila rychlost, rychlost svalového posunu, zrychlení a zpomalení.

Kritéria pro zařazení: invazivní mechanická ventilace > 24 hodin s následnou extubací.

Kritéria vyloučení: odmítnutí udělení souhlasu, těhotenství, věk < 18 let, hemodynamická nestabilita, obtížné zvládnutí sekrece, požadované inotropní a/nebo vazoaktivní léky ve vysokých dávkách.

Během studie budou uvedeny vitální parametry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Novara, Itálie, 28100
        • Nábor
        • A.O.U Maggiore della Carità
        • Kontakt:
          • Gianmaria Cammarota, MD, PHD
          • Telefonní číslo: +393213733406
          • E-mail: gmcamma@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • invazivní mechanická ventilace > 24h s následnou extubací

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí udělení souhlasu
  • těhotenství
  • věk >18 let
  • hemodynamická nestabilita
  • obtížné vedení sekretů
  • potřebné inotropní a / nebo vazoaktivní léky ve vysokých dávkách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: dopplerovské hodnocení diafragmatické tkáně
Tkáňové dopplerovské hodnocení pomocí sektorové sondy bude provedeno analýzou rychlosti posunu bránice během nádechu a výdechu náhodně hodnocené při spontánním dýchání s Venturiho maskou a při neinvazivní ventilaci s přilbou nebo obličejovou maskou
Jiný: Postextubační TDI
Dopplerovské hodnocení brániční tkáně bude provedeno během neinvazivní ventilace a spontánního dýchání v náhodném pořadí. Každá zkouška bude trvat 20 minut. Během poslední minuty každého pokusu bude provedeno tkáňové dopplerovské vyšetření bránice k posouzení rychlosti posunu bránice během nádechu a výdechu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost posuvu bránice
Časové okno: během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
Inspirační a exspirační rychlost posunu bránice hodnocená pomocí tkáňového dopplera během studie NIV a při spontánním dýchání s Venturiho maskou.
během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brániční zrychlení
Časové okno: během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
Inspirační a exspirační zrychlení posunu bránice hodnocené pomocí tkáňového dopplera během studie NIV a při spontánním dýchání s Venturiho maskou.
během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
Výměna plynů - arteriální napětí oxidu uhličitého
Časové okno: během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
PaCO2, bude získán vzorkem ABG
během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
Výměna plynů - pH
Časové okno: během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
pH bude získáno pomocí ABG.
během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
Výměna plynů - arteriální napětí kyslíku
Časové okno: během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
arteriální oxygenace PaO2 bude získána pomocí ABG.
během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
Úroveň dušnosti
Časové okno: během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
úroveň dušnosti hodnocená pomocí vizuální analogické škály (VAS dušnost)
během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
Úroveň pohodlí
Časové okno: během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
Úroveň komfortu hodnocená pomocí stupnice komfortu
během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
Hemodynamické parametry, srdeční frekvence (HR)
Časové okno: během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
Srdeční frekvence (HR)
během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
Krevní tlak (BP)
Časové okno: během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
invazivní střední arteriální krevní tlak
během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

12. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CE 22/19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační selhání

Klinické studie na Postextubační TDI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit