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발관 후 자발 호흡 및 비침습적 환기 시 조직 도플러 초음파. (TDIpostext)

2019년 7월 21일 업데이트: Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

발관 후 페이셜 마스크 자발 호흡과 비침습 인공호흡 시 조직 도플러 초음파 검사를 통한 다이어프램 성능 평가

현재 조사의 목적은 흡기 및 호기 모두에서 비침습적 환기 및 자발 호흡 동안 횡격막 편위 속도를 평가하는 것입니다.

이 분석은 횡격막 조직 도플러 평가를 통해 수행됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

중환자실에 입원한 환자에서 조기에 침습적 인공호흡을 중단하면 인공호흡기 관련 폐렴, 중환자실 및 병원 입원 기간, 기계적 인공호흡의 총 기간 및 전체 사망률의 현저한 감소와 관련이 있습니다. 또한 안전한 발관이 필요한 경우 비침습적 환기를 통해 재삽관을 방지하고 특히 발관 직후 적용할 때 안면 마스크를 통한 단순한 산소 투여에 비해 병원 사망률을 줄일 수 있습니다.

횡격막 조직 도플러 영상(TDI)은 심장의 운동성에 대한 초음파 평가에서 파생된 초음파 기술입니다. 다이어프램에서 쉽게 사용하여 환자의 호흡 드라이브와 연관될 수 있는 근육 변위 속도를 계산할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 발관 후 기간에 벤츄리 마스크와 비침습 환기에서 측정된 횡격막 조직 도플러를 사용하여 횡격막 편위 속도 변화를 평가하여 두 가지 다른 모드에서 횡격막 응력 변화를 비교하는 것입니다.

방법 발관 후 환자는 무작위로 벤추리 마스크와 안면 마스크 또는 헬멧 NIV를 사용하여 자발 호흡 검사를 받게 됩니다.

각 시도는 20분 동안 진행됩니다. 각 시도의 마지막 순간에 조직 도플러 다이어프램 검사를 수행하여 근육 변위 속도, 가속 및 감속을 평가합니다.

포함 기준: 침습적 기계 환기 > 24시간 및 그에 따른 발관.

제외 기준: 동의 거부, 임신, 18세 미만, 혈역학적 불안정성, 분비물의 관리 어려움, 고용량의 근수축 및/또는 혈관활성 약물이 필요한 경우.

연구 중에 중요한 매개 변수가 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Novara, 이탈리아, 28100
        • 모병
        • A.O.U Maggiore della Carità
        • 연락하다:
          • Gianmaria Cammarota, MD, PHD
          • 전화번호: +393213733406
          • 이메일: gmcamma@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 침습적 기계 환기 > 24시간(결과 발관 포함)

제외 기준:

  • 동의 거부
  • 임신
  • 나이 >18세
  • 혈역학적 불안정성
  • 분비물의 어려운 관리
  • 고용량에서 요구되는 근수축 및/또는 혈관활성 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 횡격막 조직 도플러 평가
섹터 프로브를 사용하는 조직 도플러 평가는 흡기 및 호기 동안 횡격막 변위 속도를 분석하여 수행됩니다. 벤츄리 마스크를 사용한 자발 호흡과 헬멧 또는 안면 마스크를 사용한 비침습적 환기에서 무작위로 평가됩니다.
횡격막 조직 도플러 평가는 비침습적 환기 및 무작위 순서로 적용되는 자발 호흡 시험 중에 수행됩니다. 각 시도는 20분 동안 진행됩니다. 각 시도의 마지막 순간에 조직 도플러 횡격막 검사를 수행하여 흡기 및 호기 동안 횡격막 변위 속도를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
횡격막 변위 속도
기간: 각 평가판 완료를 통해 평균 20분
NIV 시험 동안 그리고 Venturi 마스크를 사용한 자발 호흡에서 조직 도플러로 평가된 흡기 및 호기 횡격막 변위 속도.
각 평가판 완료를 통해 평균 20분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
횡격막 가속
기간: 각 평가판 완료를 통해 평균 20분
NIV 시험 동안 조직 도플러로 평가된 흡기 및 호기 횡격막 변위 가속도와 벤츄리 마스크를 사용한 자발 호흡.
각 평가판 완료를 통해 평균 20분
가스 교환 - 동맥 이산화탄소 장력
기간: 각 평가판 완료를 통해 평균 20분
ABG 샘플을 수행하여 PaCO2를 얻습니다.
각 평가판 완료를 통해 평균 20분
가스 교환 - pH
기간: 각 평가판 완료를 통해 평균 20분
ABG를 수행하여 pH를 얻습니다.
각 평가판 완료를 통해 평균 20분
가스 교환 - 동맥 산소 장력
기간: 각 평가판 완료를 통해 평균 20분
동맥 산소화 PaO2는 ABG를 수행하여 얻을 수 있습니다.
각 평가판 완료를 통해 평균 20분
호흡 곤란 수준
기간: 각 평가판 완료를 통해 평균 20분
시각적 상사 척도( VAS 호흡곤란)를 통해 평가된 호흡곤란 수준
각 평가판 완료를 통해 평균 20분
컴포트 레벨
기간: 각 평가판 완료를 통해 평균 20분
편안함 척도를 통해 평가되는 편안함 수준
각 평가판 완료를 통해 평균 20분
혈류역학 파라미터, 심박수(HR)
기간: 각 평가판 완료를 통해 평균 20분
심박수(HR)
각 평가판 완료를 통해 평균 20분
혈압(BP)
기간: 각 평가판 완료를 통해 평균 20분
침습성 평균 동맥 혈압
각 평가판 완료를 통해 평균 20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 12일

연구 완료 (예상)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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