- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03978221
발관 후 자발 호흡 및 비침습적 환기 시 조직 도플러 초음파. (TDIpostext)
발관 후 페이셜 마스크 자발 호흡과 비침습 인공호흡 시 조직 도플러 초음파 검사를 통한 다이어프램 성능 평가
현재 조사의 목적은 흡기 및 호기 모두에서 비침습적 환기 및 자발 호흡 동안 횡격막 편위 속도를 평가하는 것입니다.
이 분석은 횡격막 조직 도플러 평가를 통해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실에 입원한 환자에서 조기에 침습적 인공호흡을 중단하면 인공호흡기 관련 폐렴, 중환자실 및 병원 입원 기간, 기계적 인공호흡의 총 기간 및 전체 사망률의 현저한 감소와 관련이 있습니다. 또한 안전한 발관이 필요한 경우 비침습적 환기를 통해 재삽관을 방지하고 특히 발관 직후 적용할 때 안면 마스크를 통한 단순한 산소 투여에 비해 병원 사망률을 줄일 수 있습니다.
횡격막 조직 도플러 영상(TDI)은 심장의 운동성에 대한 초음파 평가에서 파생된 초음파 기술입니다. 다이어프램에서 쉽게 사용하여 환자의 호흡 드라이브와 연관될 수 있는 근육 변위 속도를 계산할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 발관 후 기간에 벤츄리 마스크와 비침습 환기에서 측정된 횡격막 조직 도플러를 사용하여 횡격막 편위 속도 변화를 평가하여 두 가지 다른 모드에서 횡격막 응력 변화를 비교하는 것입니다.
방법 발관 후 환자는 무작위로 벤추리 마스크와 안면 마스크 또는 헬멧 NIV를 사용하여 자발 호흡 검사를 받게 됩니다.
각 시도는 20분 동안 진행됩니다. 각 시도의 마지막 순간에 조직 도플러 다이어프램 검사를 수행하여 근육 변위 속도, 가속 및 감속을 평가합니다.
포함 기준: 침습적 기계 환기 > 24시간 및 그에 따른 발관.
제외 기준: 동의 거부, 임신, 18세 미만, 혈역학적 불안정성, 분비물의 관리 어려움, 고용량의 근수축 및/또는 혈관활성 약물이 필요한 경우.
연구 중에 중요한 매개 변수가 제공됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Novara, 이탈리아, 28100
- 모병
- A.O.U Maggiore della Carità
-
연락하다:
- Gianmaria Cammarota, MD, PHD
- 전화번호: +393213733406
- 이메일: gmcamma@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 침습적 기계 환기 > 24시간(결과 발관 포함)
제외 기준:
- 동의 거부
- 임신
- 나이 >18세
- 혈역학적 불안정성
- 분비물의 어려운 관리
- 고용량에서 요구되는 근수축 및/또는 혈관활성 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 횡격막 조직 도플러 평가
섹터 프로브를 사용하는 조직 도플러 평가는 흡기 및 호기 동안 횡격막 변위 속도를 분석하여 수행됩니다. 벤츄리 마스크를 사용한 자발 호흡과 헬멧 또는 안면 마스크를 사용한 비침습적 환기에서 무작위로 평가됩니다.
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횡격막 조직 도플러 평가는 비침습적 환기 및 무작위 순서로 적용되는 자발 호흡 시험 중에 수행됩니다.
각 시도는 20분 동안 진행됩니다.
각 시도의 마지막 순간에 조직 도플러 횡격막 검사를 수행하여 흡기 및 호기 동안 횡격막 변위 속도를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 변위 속도
기간: 각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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NIV 시험 동안 그리고 Venturi 마스크를 사용한 자발 호흡에서 조직 도플러로 평가된 흡기 및 호기 횡격막 변위 속도.
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각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 가속
기간: 각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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NIV 시험 동안 조직 도플러로 평가된 흡기 및 호기 횡격막 변위 가속도와 벤츄리 마스크를 사용한 자발 호흡.
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각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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가스 교환 - 동맥 이산화탄소 장력
기간: 각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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ABG 샘플을 수행하여 PaCO2를 얻습니다.
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각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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가스 교환 - pH
기간: 각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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ABG를 수행하여 pH를 얻습니다.
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각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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가스 교환 - 동맥 산소 장력
기간: 각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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동맥 산소화 PaO2는 ABG를 수행하여 얻을 수 있습니다.
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각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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호흡 곤란 수준
기간: 각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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시각적 상사 척도( VAS 호흡곤란)를 통해 평가된 호흡곤란 수준
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각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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컴포트 레벨
기간: 각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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편안함 척도를 통해 평가되는 편안함 수준
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각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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혈류역학 파라미터, 심박수(HR)
기간: 각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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심박수(HR)
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각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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혈압(BP)
기간: 각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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침습성 평균 동맥 혈압
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각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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