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Ecografia Doppler tissutale durante la respirazione spontanea e la ventilazione non invasiva nel periodo post-estubazione. (TDIpostext)

21 luglio 2019 aggiornato da: Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Valutazione delle prestazioni del diaframma con esame ecografico Doppler tissutale durante la respirazione spontanea in maschera facciale e durante la ventilazione non invasiva nel periodo post-estubazione.

Lo scopo della presente indagine sarà valutare la velocità di escursione diaframmatica durante la ventilazione non invasiva e la respirazione spontanea sia in inspirazione che in espirazione.

questa analisi sarà effettuata mediante valutazione Doppler del tessuto diaframmatico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo svezzamento precoce dalla ventilazione invasiva, nei pazienti ricoverati in terapia intensiva, è associato a una marcata riduzione della polmonite associata al ventilatore, alla durata della degenza in unità di terapia intensiva e in ospedale, alla durata totale della ventilazione meccanica e alla diminuzione della mortalità complessiva. Inoltre, in caso di necessità di estubazione protetta, la ventilazione non invasiva ha permesso di prevenire la reintubazione e diminuire la mortalità ospedaliera rispetto alla semplice somministrazione di ossigeno attraverso una maschera facciale, in particolare se applicata subito dopo l'estubazione.

Il Doppler tissutale diaframmatico (TDI) è una tecnica ecografica derivata dalla valutazione ecografica della motilità del cuore. Può essere facilmente utilizzato sul diaframma per calcolare la velocità di spostamento dei muscoli che potrebbe essere associata al drive respiratorio del paziente.

Lo scopo dello studio è la valutazione delle variazioni di velocità di escursione diaframmatica mediante doppler tissutale diaframmatico, misurate in maschera venturi e ventilazione non invasiva nel periodo post-estubazione, al fine di confrontare le variazioni dello stress diaframmatico durante le due diverse modalità.

Metodo I pazienti dopo l'estubazione saranno sottoposti in modo casuale a un test di respirazione spontanea in maschera venturi e in maschera facciale o casco NIV.

Ogni prova durerà 20 minuti. Durante l'ultimo minuto di ogni prova verrà eseguito un esame del diaframma tissutale per valutare la velocità di spostamento muscolare, accelerazione e decelerazione.

Criteri di inclusione: ventilazione meccanica invasiva > 24h con conseguente estubazione.

Criteri di esclusione: rifiuto del consenso, gravidanza, età < 18 anni, instabilità emodinamica, difficile gestione delle secrezioni, richiesta di farmaci inotropi e/o vasoattivi ad alte dosi.

Durante lo studio verranno forniti i parametri vitali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Novara, Italia, 28100
        • Reclutamento
        • A.O.U Maggiore della Carità
        • Contatto:
          • Gianmaria Cammarota, MD, PHD
          • Numero di telefono: +393213733406
          • Email: gmcamma@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ventilazione meccanica invasiva > 24h con conseguente estubazione

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di prestare il consenso
  • gravidanza
  • età >18 anni
  • instabilità emodinamica
  • difficile gestione delle secrezioni
  • necessari farmaci inotropi e/o vasoattivi ad alte dosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: valutazione del doppler del tessuto diaframmatico
Verrà eseguita una valutazione Doppler tissutale, utilizzando una sonda settoriale, analizzando la velocità di spostamento diaframmatico durante l'inspirazione e l'espirazione valutata in modo casuale nella respirazione spontanea con maschera Venturi e nella ventilazione non invasiva con casco o maschera facciale
Altro: TDI post-estubazione
Verrà eseguita una valutazione Doppler del tessuto diaframmatico durante la ventilazione non invasiva e prove di respirazione spontanea applicate in sequenza casuale. Ogni prova durerà 20 minuti. Durante l'ultimo minuto di ogni prova verrà eseguito un esame diaframmatico con doppler tissutale per valutare la velocità di spostamento diaframmatico durante l'inspirazione e l'espirazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità di spostamento diaframmatico
Lasso di tempo: attraverso ogni completamento di prova, una media di 20 minuti
Velocità di spostamento diaframmatico inspiratorio ed espiratorio valutata con doppler tissutale durante la prova NIV e in respirazione spontanea con maschera Venturi.
attraverso ogni completamento di prova, una media di 20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accelerazione diaframmatica
Lasso di tempo: attraverso ogni completamento di prova, una media di 20 minuti
Accelerazione dello spostamento diaframmatico inspiratorio ed espiratorio valutata con doppler tissutale durante la prova NIV e in respirazione spontanea con maschera Venturi.
attraverso ogni completamento di prova, una media di 20 minuti
Scambi gassosi - tensione arteriosa di anidride carbonica
Lasso di tempo: attraverso ogni completamento di prova, una media di 20 minuti
La PaCO2, sarà ottenuta eseguendo l'emogasanalisi
attraverso ogni completamento di prova, una media di 20 minuti
Scambi gassosi - pH
Lasso di tempo: attraverso ogni completamento di prova, una media di 20 minuti
Il pH sarà ottenuto eseguendo l'emogasanalisi.
attraverso ogni completamento di prova, una media di 20 minuti
Scambi gassosi - tensione arteriosa dell'ossigeno
Lasso di tempo: attraverso ogni completamento di prova, una media di 20 minuti
l'ossigenazione arteriosa La PaO2 sarà ottenuta eseguendo l'emogasanalisi.
attraverso ogni completamento di prova, una media di 20 minuti
Livello di dispnea
Lasso di tempo: attraverso ogni completamento di prova, una media di 20 minuti
livello di dispnea valutato tramite scala analogica visiva (dispnea VAS)
attraverso ogni completamento di prova, una media di 20 minuti
Livello di comodità
Lasso di tempo: attraverso ogni completamento di prova, una media di 20 minuti
Livello di comfort valutato tramite Comfort Scale
attraverso ogni completamento di prova, una media di 20 minuti
Parametri emodinamici, frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: athrough ogni completamento di prova, una media di 20 minuti
Frequenza cardiaca (HR)
athrough ogni completamento di prova, una media di 20 minuti
Pressione sanguigna (PA)
Lasso di tempo: attraverso ogni completamento di prova, una media di 20 minuti
pressione arteriosa media invasiva
attraverso ogni completamento di prova, una media di 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

12 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE 22/19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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