Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vevsdoppler-ultralyd under spontan pusting og ikke-invasiv ventilasjon i post-ekstubasjonsperioden. (TDIpostext)

21. juli 2019 oppdatert av: Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Evaluering av membranytelse med vevsdoppler-ultralydundersøkelse under spontan pusting i ansiktsmaske og under ikke-invasiv ventilasjon i post-ekstubasjonsperioden.

Målet med denne undersøkelsen vil være å evaluere diafragmatisk ekskursjonshastighet under ikke-invasiv ventilasjon og spontan pust ved både inspirasjon og ekspirasjon.

denne analysen vil bli utført gjennom diafragmatisk vevsdopplervurdering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidlig avvenning fra invasiv ventilasjon, hos pasienter innlagt på intensivavdeling, er assosiert med en markant reduksjon i respiratorassosiert lungebetennelse, liggetid på intensivavdeling og sykehus, total varighet av mekanisk ventilasjon og reduksjon i total dødelighet. Dessuten, ved behov for beskyttet ekstubasjon, har ikke-invasiv ventilasjon tillatt å forhindre re-intubasjon og redusere sykehusdødeligheten sammenlignet med enkel administrering av oksygen gjennom en ansiktsmaske, spesielt når den påføres umiddelbart etter ekstubering.

Diafragmatisk vevsdoppler-avbildning (TDI) er en ultrasonografisk teknikk utledet fra ultralydevaluering av hjertets motilitet. Den kan enkelt brukes på mellomgulvet for å beregne hastigheten på muskelforskyvning som kan være assosiert med pasientens respirasjonsdrift.

Målet med studien er evaluering av de diafragmatiske ekskursjonshastighetsvariasjonene ved bruk av diafragmatisk vevsdoppler, målt i venturimaske og ikke-invasiv ventilasjon i post-ekstubasjonsperioden, for å sammenligne diafragmaspenningsvariasjonene under de to forskjellige modusene.

Metode Pasienter etter ekstubering vil bli tilfeldig underkastet en spontan pustetest i venturi maske og i ansiktsmaske eller hjelm NIV.

Hver prøveperiode vil vare i 20 minutter. I løpet av det siste minuttet av hvert forsøk vil en vevsdopplerdiafragmaundersøkelse bli utført for å vurdere hastigheten på muskelforskyvning, akselerasjon og retardasjon.

Inklusjonskriterier: invasiv mekanisk ventilasjon > 24 timer med påfølgende ekstubering.

Eksklusjonskriterier: avslag på samtykke, graviditet, alder < 18 år, hemodynamisk ustabilitet, vanskelig håndtering av sekret, nødvendige inotrope og/eller vasoaktive legemidler i høye doser.

I løpet av studien vil vitale parametere bli gitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Novara, Italia, 28100
        • Rekruttering
        • A.O.U Maggiore della Carità
        • Ta kontakt med:
          • Gianmaria Cammarota, MD, PHD
          • Telefonnummer: +393213733406
          • E-post: gmcamma@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • invasiv mekanisk ventilasjon > 24t med påfølgende ekstubering

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å gi samtykke
  • svangerskap
  • alder >18 år
  • hemodynamisk ustabilitet
  • vanskelig håndtering av sekret
  • nødvendig inotrope og/eller vasoaktive legemidler i høye doser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: diafragmatisk vevsdoppler-evaluering
En vevsdopplerevaluering, ved bruk av en sektorsonde, vil bli utført ved å analysere diafragmaforskyvningshastigheten under inspirasjon og ekspirasjon tilfeldig vurdert ved spontan pusting med Venturi Mask og i ikke-invasiv ventilasjon med hjelm eller ansiktsmaske
Annen: TDI etter ekstubering
En diafragmatisk vevs-doppler-evaluering vil bli utført under ikke-invasiv ventilasjon og spontan pusteforsøk brukt i tilfeldig rekkefølge. Hver prøveperiode vil vare i 20 minutter. I løpet av det siste minuttet av hvert forsøk vil en vevsdopplerdiafragmatisk undersøkelse bli utført for å vurdere hastigheten på diafragmatisk forskyvning under inspirasjon og ekspirasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diafragmatisk forskyvningshastighet
Tidsramme: gjennom hver prøvegjennomføring, i gjennomsnitt 20 minutter
Inspiratorisk og ekspiratorisk diafragmatisk forskyvningshastighet evaluert med vevsdoppler under NIV-forsøket og ved spontan pusting med Venturi-maske.
gjennom hver prøvegjennomføring, i gjennomsnitt 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk akselerasjon
Tidsramme: gjennom hver prøvegjennomføring, i gjennomsnitt 20 minutter
Inspiratorisk og ekspiratorisk diafragmatisk forskyvningsakselerasjon evaluert med vevsdoppler under NIV-forsøket og ved spontan pusting med Venturi-maske.
gjennom hver prøvegjennomføring, i gjennomsnitt 20 minutter
Gassutveksling - arteriell karbondioksidspenning
Tidsramme: gjennom hver prøvegjennomføring, i gjennomsnitt 20 minutter
PaCO2, vil bli oppnådd ved å utføre ABG-prøve
gjennom hver prøvegjennomføring, i gjennomsnitt 20 minutter
Gassutveksling - pH
Tidsramme: gjennom hver prøvegjennomføring, i gjennomsnitt 20 minutter
pH vil bli oppnådd ved å utføre ABGs.
gjennom hver prøvegjennomføring, i gjennomsnitt 20 minutter
Gassutveksling - arteriell oksygenspenning
Tidsramme: gjennom hver prøvegjennomføring, i gjennomsnitt 20 minutter
arteriell oksygenering PaO2 vil bli oppnådd ved å utføre ABGs.
gjennom hver prøvegjennomføring, i gjennomsnitt 20 minutter
Dyspné nivå
Tidsramme: gjennom hver prøvegjennomføring, i gjennomsnitt 20 minutter
dyspnénivå evaluert gjennom visuell analogisk skala (VAS-dyspné)
gjennom hver prøvegjennomføring, i gjennomsnitt 20 minutter
Komfortnivå
Tidsramme: gjennom hver prøvegjennomføring, i gjennomsnitt 20 minutter
Komfortnivå evaluert gjennom Comfort Scale
gjennom hver prøvegjennomføring, i gjennomsnitt 20 minutter
Hemodynamiske parametere, hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: i gjennomsnitt 20 minutter gjennom hver prøveutførelse
Hjertefrekvens (HR)
i gjennomsnitt 20 minutter gjennom hver prøveutførelse
Blodtrykk (BP)
Tidsramme: gjennom hver prøvegjennomføring, i gjennomsnitt 20 minutter
invasiv gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
gjennom hver prøvegjennomføring, i gjennomsnitt 20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

12. desember 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CE 22/19

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt respirasjonssvikt

Kliniske studier på TDI etter ekstubering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere