Vävnadsdopplerultraljud under spontan andning och icke-invasiv ventilation under postextubationsperioden. (TDIpostext)
Utvärdering av diafragmans prestanda med vävnadsdoppler ultraljudsundersökning under spontan andning i ansiktsmask och under icke-invasiv ventilation under postextubationsperioden.
Syftet med föreliggande undersökning kommer att vara att utvärdera diafragmatisk exkursionshastighet under icke-invasiv ventilation och spontan andning vid både inandning och utandning.
denna analys kommer att utföras genom diafragmatisk vävnadsdopplerbedömning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidig avvänjning från invasiv ventilation, hos patienter inlagda på intensivvård, är associerad med en markant minskning av respiratorrelaterad lunginflammation, vistelsetid på intensivvårdsavdelning och sjukhus, total varaktighet av mekanisk ventilation och minskning av total dödlighet. Dessutom, vid behov av skyddad extubation, har icke-invasiv ventilation tillåtit att förhindra återintubation och minska sjukhusdödligheten jämfört med enkel administrering av syre genom en ansiktsmask, särskilt när den appliceras omedelbart efter extubering.
Diafragmavävnadsdoppleravbildning (TDI) är en ultraljudsteknik som härrör från ultraljudsutvärdering av hjärtats rörlighet. Den kan enkelt användas på diafragman för att beräkna hastigheten på muskelförskjutning som kan associeras med patientens andningsdrift.
Syftet med studien är att utvärdera de diafragmatiska exkursionshastighetsvariationerna med hjälp av diafragmavävnadsdoppler, mätt i venturimask och icke-invasiv ventilation under postextubationsperioden, för att jämföra diafragmaspänningsvariationerna under de två olika moderna.
Metod Patienter efter extubation kommer slumpmässigt att genomgå ett spontant andningstest i venturimask och i ansiktsmask eller hjälm NIV.
Varje provperiod tar 20 minuter. Under den sista minuten av varje försök kommer en vävnadsdopplerdiafragmaundersökning att utföras för att bedöma hastigheten för muskelförskjutning, acceleration och retardation.
Inklusionskriterier: invasiv mekanisk ventilation > 24h med åtföljande extubation.
Uteslutningskriterier: vägran att ge samtycke, graviditet, ålder < 18 år, hemodynamisk instabilitet, svår hantering av sekret, nödvändiga inotropa och/eller vasoaktiva läkemedel i höga doser.
Under studien kommer viktiga parametrar att ges.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Novara, Italien, 28100
- Rekrytering
- A.O.U Maggiore della Carità
-
Kontakt:
- Gianmaria Cammarota, MD, PHD
- Telefonnummer: +393213733406
- E-post: gmcamma@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- invasiv mekanisk ventilation > 24h med åtföljande extubation
Exklusions kriterier:
- vägran att ge samtycke
- graviditet
- ålder >18 år
- hemodynamisk instabilitet
- svår hantering av sekret
- krävs inotropa och/eller vasoaktiva läkemedel vid höga doser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: diafragmavävnadsdopplerutvärdering
En vävnadsdopplerutvärdering, med hjälp av en sektoriell sond, kommer att utföras genom att analysera diafragmaförskjutningshastigheten under inandning och utandning slumpmässigt bedömd vid spontan andning med Venturi Mask och i icke-invasiv ventilation med hjälm eller ansiktsmask
|
En diafragmatisk vävnadsdopplerutvärdering kommer att utföras under icke-invasiv ventilation och spontanandningsförsök tillämpas i slumpmässig sekvens.
Varje provperiod tar 20 minuter.
Under den sista minuten av varje försök kommer en vävnadsdopplerdiafragmatisk undersökning att utföras för att bedöma hastigheten på diafragmaförskjutningen under inandning och utandning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diafragmatisk förskjutningshastighet
Tidsram: genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter
|
Inspiratorisk och expiratorisk diafragmaförskjutningshastighet utvärderad med vävnadsdoppler under NIV-försöket och vid spontan andning med Venturi-mask.
|
genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk acceleration
Tidsram: genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter
|
Inspiratorisk och expiratorisk diafragmaförskjutningsacceleration utvärderad med vävnadsdoppler under NIV-försöket och vid spontan andning med Venturi-mask.
|
genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter
|
|
Gasutbyte - arteriell koldioxidspänning
Tidsram: genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter
|
PaCO2, kommer att erhållas genom att utföra ABG-prov
|
genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter
|
|
Gasutbyte - pH
Tidsram: genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter
|
pH kommer att erhållas genom att utföra ABGs.
|
genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter
|
|
Gasutbyte - arteriell syrespänning
Tidsram: genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter
|
arteriell syresättning PaO2 kommer att erhållas genom att utföra ABG.
|
genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter
|
|
Dyspnénivå
Tidsram: genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter
|
dyspnénivå utvärderad genom visuell analogisk skala (VAS-dyspné)
|
genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter
|
|
Komfortnivå
Tidsram: genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter
|
Komfortnivå utvärderad genom Comfort Scale
|
genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter
|
|
Hemodynamiska parametrar, hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: efter varje slutförande av provet, i genomsnitt 20 minuter
|
Puls (HR)
|
efter varje slutförande av provet, i genomsnitt 20 minuter
|
|
Blodtryck (BP)
Tidsram: genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter
|
invasivt medelartärt blodtryck
|
genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CE 22/19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .