Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szövet Doppler ultrahang spontán légzés és non-invazív lélegeztetés során az extubáció utáni időszakban. (TDIpostext)

2019. július 21. frissítette: Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

A rekeszizom teljesítményének értékelése szövet Doppler ultrahang vizsgálattal az arcmaszk spontán légzése során és non-invazív lélegeztetés során az extubáció utáni időszakban.

A jelen vizsgálat célja a rekeszizom mozgási sebességének értékelése non-invazív lélegeztetés és spontán légzés során mind belégzéskor, mind kilégzéskor.

ezt az elemzést rekeszizomszövet Doppler vizsgálattal kell elvégezni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intenzív terápiára felvett betegek invazív lélegeztetésről való korai leszokása a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás jelentős csökkenésével, az intenzív osztályon és a kórházban való tartózkodás időtartamával, a gépi lélegeztetés teljes időtartamával és az általános mortalitás csökkenésével jár. Ezenkívül védett extubáció szükségessége esetén a non-invazív lélegeztetés lehetővé tette az újraintubáció megelőzését és a kórházi halálozás csökkentését az oxigén arcmaszkon keresztül történő egyszerű beadásához képest, különösen, ha közvetlenül az extubálás után alkalmazzák.

A diafragmatikus szövet Doppler képalkotás (TDI) egy ultrahangos technika, amely a szív motilitásának ultrahangos értékeléséből származik. Könnyen használható a membránon, hogy kiszámítsa az izmok elmozdulásának sebességét, amely összefüggésbe hozható a páciens légzési hajtásával.

A vizsgálat célja a rekeszizom mozgási sebesség változásainak értékelése rekeszizomszövet doppler segítségével, Venturi maszkban és non-invazív lélegeztetésben mérve az extubáció utáni időszakban, hogy összehasonlíthassuk a rekeszizom feszültségváltozásait a két különböző üzemmódban.

Módszer Az extubálás után a betegeket véletlenszerűen spontán légzési tesztnek vetik alá Venturi maszkban és arcmaszkban vagy sisakban NIV.

Minden próba 20 percig tart. Minden vizsgálat utolsó percében szöveti doppler rekeszizom vizsgálatot végeznek az izomelmozdulás, gyorsulás és lassulás sebességének felmérésére.

Bevételi kritériumok: invazív gépi lélegeztetés > 24 óra, ebből következő extubációval.

Kizárási kritériumok: a beleegyezés megtagadása, terhesség, 18 év alatti életkor, hemodinamikai instabilitás, nehéz váladékkezelés, szükséges inotróp és/vagy vazoaktív gyógyszerek nagy dózisban.

A vizsgálat során létfontosságú paramétereket adnak meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Novara, Olaszország, 28100
        • Toborzás
        • A.O.U Maggiore della Carità
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • invazív gépi lélegeztetés > 24 óra, ebből következő extubációval

Kizárási kritériumok:

  • hozzájárulás megadásának megtagadása
  • terhesség
  • életkor >18 év
  • hemodinamikai instabilitás
  • nehéz váladékkezelés
  • inotróp és/vagy vazoaktív gyógyszereket igényel nagy dózisban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: rekeszizomszövet doppler értékelése
Szektorális szondával szöveti Doppler-kiértékelést végeznek a rekeszizom elmozdulási sebességének elemzésével a belégzés és a kilégzés során véletlenszerűen Venturi maszkkal végzett spontán légzéskor, valamint nem invazív lélegeztetés során sisakkal vagy arcmaszkkal.
A nem invazív lélegeztetési és spontán légzési vizsgálat során véletlenszerű sorrendben rekeszizomszövet Doppler vizsgálatot végeznek. Minden próba 20 percig tart. Minden vizsgálat utolsó percében szöveti Doppler rekeszizom vizsgálatot végeznek, hogy felmérjék a rekeszizom elmozdulásának sebességét a belégzés és a kilégzés során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
membrán elmozdulási sebesség
Időkeret: minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
A belégzési és kilégzési rekeszizom elmozdulási sebességét szöveti dopplerrel értékelték a NIV vizsgálat során és spontán légzéskor Venturi maszkkal.
minden próba befejezése után átlagosan 20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Membrán gyorsulás
Időkeret: minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
A belégzési és kilégzési rekeszizom elmozdulás gyorsulása szöveti dopplerrel értékelve a NIV vizsgálat során és spontán légzéskor Venturi maszkkal.
minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
Gázcsere - artériás szén-dioxid feszültség
Időkeret: minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
A PaCO2-t ABG minta elvégzésével nyerjük
minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
Gázcsere - pH
Időkeret: minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
A pH-t ABG-k végrehajtásával kapjuk meg.
minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
Gázcsere - artériás oxigénfeszültség
Időkeret: minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
artériás oxigenizáció PaO2-t kapunk ABG-k elvégzésével.
minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
Légzési szint
Időkeret: minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
a nehézlégzés mértéke vizuális analóg skálán (VAS dyspnea) értékelve
minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
Komfort szint
Időkeret: minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
A komfortszintet a Comfort Scale segítségével értékelik
minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
Hemodinamikai paraméterek, pulzusszám (HR)
Időkeret: minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
Pulzusszám (HR)
minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
Vérnyomás (BP)
Időkeret: minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
invazív Átlagos artériás vérnyomás
minden próba befejezése után átlagosan 20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. december 12.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel