- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03978221
Szövet Doppler ultrahang spontán légzés és non-invazív lélegeztetés során az extubáció utáni időszakban. (TDIpostext)
A rekeszizom teljesítményének értékelése szövet Doppler ultrahang vizsgálattal az arcmaszk spontán légzése során és non-invazív lélegeztetés során az extubáció utáni időszakban.
A jelen vizsgálat célja a rekeszizom mozgási sebességének értékelése non-invazív lélegeztetés és spontán légzés során mind belégzéskor, mind kilégzéskor.
ezt az elemzést rekeszizomszövet Doppler vizsgálattal kell elvégezni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intenzív terápiára felvett betegek invazív lélegeztetésről való korai leszokása a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás jelentős csökkenésével, az intenzív osztályon és a kórházban való tartózkodás időtartamával, a gépi lélegeztetés teljes időtartamával és az általános mortalitás csökkenésével jár. Ezenkívül védett extubáció szükségessége esetén a non-invazív lélegeztetés lehetővé tette az újraintubáció megelőzését és a kórházi halálozás csökkentését az oxigén arcmaszkon keresztül történő egyszerű beadásához képest, különösen, ha közvetlenül az extubálás után alkalmazzák.
A diafragmatikus szövet Doppler képalkotás (TDI) egy ultrahangos technika, amely a szív motilitásának ultrahangos értékeléséből származik. Könnyen használható a membránon, hogy kiszámítsa az izmok elmozdulásának sebességét, amely összefüggésbe hozható a páciens légzési hajtásával.
A vizsgálat célja a rekeszizom mozgási sebesség változásainak értékelése rekeszizomszövet doppler segítségével, Venturi maszkban és non-invazív lélegeztetésben mérve az extubáció utáni időszakban, hogy összehasonlíthassuk a rekeszizom feszültségváltozásait a két különböző üzemmódban.
Módszer Az extubálás után a betegeket véletlenszerűen spontán légzési tesztnek vetik alá Venturi maszkban és arcmaszkban vagy sisakban NIV.
Minden próba 20 percig tart. Minden vizsgálat utolsó percében szöveti doppler rekeszizom vizsgálatot végeznek az izomelmozdulás, gyorsulás és lassulás sebességének felmérésére.
Bevételi kritériumok: invazív gépi lélegeztetés > 24 óra, ebből következő extubációval.
Kizárási kritériumok: a beleegyezés megtagadása, terhesség, 18 év alatti életkor, hemodinamikai instabilitás, nehéz váladékkezelés, szükséges inotróp és/vagy vazoaktív gyógyszerek nagy dózisban.
A vizsgálat során létfontosságú paramétereket adnak meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Novara, Olaszország, 28100
- Toborzás
- A.O.U Maggiore della Carità
-
Kapcsolatba lépni:
- Gianmaria Cammarota, MD, PHD
- Telefonszám: +393213733406
- E-mail: gmcamma@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- invazív gépi lélegeztetés > 24 óra, ebből következő extubációval
Kizárási kritériumok:
- hozzájárulás megadásának megtagadása
- terhesség
- életkor >18 év
- hemodinamikai instabilitás
- nehéz váladékkezelés
- inotróp és/vagy vazoaktív gyógyszereket igényel nagy dózisban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: rekeszizomszövet doppler értékelése
Szektorális szondával szöveti Doppler-kiértékelést végeznek a rekeszizom elmozdulási sebességének elemzésével a belégzés és a kilégzés során véletlenszerűen Venturi maszkkal végzett spontán légzéskor, valamint nem invazív lélegeztetés során sisakkal vagy arcmaszkkal.
|
A nem invazív lélegeztetési és spontán légzési vizsgálat során véletlenszerű sorrendben rekeszizomszövet Doppler vizsgálatot végeznek.
Minden próba 20 percig tart.
Minden vizsgálat utolsó percében szöveti Doppler rekeszizom vizsgálatot végeznek, hogy felmérjék a rekeszizom elmozdulásának sebességét a belégzés és a kilégzés során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
membrán elmozdulási sebesség
Időkeret: minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
|
A belégzési és kilégzési rekeszizom elmozdulási sebességét szöveti dopplerrel értékelték a NIV vizsgálat során és spontán légzéskor Venturi maszkkal.
|
minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Membrán gyorsulás
Időkeret: minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
|
A belégzési és kilégzési rekeszizom elmozdulás gyorsulása szöveti dopplerrel értékelve a NIV vizsgálat során és spontán légzéskor Venturi maszkkal.
|
minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
|
|
Gázcsere - artériás szén-dioxid feszültség
Időkeret: minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
|
A PaCO2-t ABG minta elvégzésével nyerjük
|
minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
|
|
Gázcsere - pH
Időkeret: minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
|
A pH-t ABG-k végrehajtásával kapjuk meg.
|
minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
|
|
Gázcsere - artériás oxigénfeszültség
Időkeret: minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
|
artériás oxigenizáció PaO2-t kapunk ABG-k elvégzésével.
|
minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
|
|
Légzési szint
Időkeret: minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
|
a nehézlégzés mértéke vizuális analóg skálán (VAS dyspnea) értékelve
|
minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
|
|
Komfort szint
Időkeret: minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
|
A komfortszintet a Comfort Scale segítségével értékelik
|
minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
|
|
Hemodinamikai paraméterek, pulzusszám (HR)
Időkeret: minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
|
Pulzusszám (HR)
|
minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
|
|
Vérnyomás (BP)
Időkeret: minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
|
invazív Átlagos artériás vérnyomás
|
minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE 22/19
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .