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Échographie Doppler tissulaire pendant la respiration spontanée et la ventilation non invasive dans la période post-extubation. (TDIpostext)

21 juillet 2019 mis à jour par: Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Évaluation des performances du diaphragme avec examen par ultrasons Doppler tissulaire pendant la respiration spontanée dans un masque facial et pendant la ventilation non invasive dans la période post-extubation.

Le but de la présente étude sera d'évaluer la vitesse d'excursion diaphragmatique pendant la ventilation non invasive et la respiration spontanée à la fois à l'inspiration et à l'expiration.

cette analyse sera effectuée par évaluation Doppler tissulaire diaphragmatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le sevrage précoce de la ventilation invasive, chez les patients admis en réanimation, est associé à une réduction marquée des pneumonies associées à la ventilation mécanique, de la durée de séjour en unité de soins intensifs et à l'hôpital, de la durée totale de la ventilation mécanique et à une diminution de la mortalité globale. De plus, en cas de besoin d'extubation protégée, la ventilation non invasive a permis d'éviter la ré-intubation et de diminuer la mortalité hospitalière par rapport à la simple administration d'oxygène à travers un masque facial, en particulier lorsqu'elle est appliquée immédiatement après l'extubation.

L'imagerie Doppler tissulaire diaphragmatique (TDI) est une technique échographique dérivée de l'évaluation échographique de la motilité cardiaque. Il peut être facilement utilisé sur le diaphragme pour calculer la vitesse de déplacement des muscles qui pourrait être associée à la commande respiratoire du patient.

Le but de l'étude est l'évaluation des variations de vitesse d'excursion diaphragmatique à l'aide du doppler tissulaire diaphragmatique, mesurées en masque venturi et en ventilation non invasive dans la période post-extubation, afin de comparer les variations de contrainte du diaphragme au cours des deux modes différents.

Méthode Les patients après extubation seront soumis au hasard à un test de respiration spontanée au masque venturi et au masque ou casque VNI.

Chaque essai durera 20 minutes. Au cours de la dernière minute de chaque essai, un examen du diaphragme tissulaire Doppler sera effectué pour évaluer la vitesse de déplacement, l'accélération et la décélération musculaires.

Critères d'inclusion : ventilation mécanique invasive > 24h avec extubation conséquente.

Critères d'exclusion : refus de consentement, grossesse, âge < 18 ans, instabilité hémodynamique, gestion difficile des sécrétions, nécessité de médicaments inotropes et/ou vasoactifs à fortes doses.

Au cours de l'étude, des paramètres vitaux seront donnés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Gianmaria Cammarota, MD,PHD
  • Numéro de téléphone: 00393392669420
  • E-mail: gmcamma@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Gianmaria MD Cammarota
  • Numéro de téléphone: 00393392669420

Lieux d'étude

  • Italie
      • Novara, Italie, 28100
        • Recrutement
        • A.O.U Maggiore della Carità
        • Contact:
          • Gianmaria Cammarota, MD, PHD
          • Numéro de téléphone: +393213733406
          • E-mail: gmcamma@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ventilation mécanique invasive > 24h avec extubation conséquente

Critère d'exclusion:

  • refus de donner son consentement
  • grossesse
  • âge >18 ans
  • instabilité hémodynamique
  • gestion difficile des sécrétions
  • nécessité de médicaments inotropes et/ou vasoactifs à fortes doses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: évaluation doppler tissulaire diaphragmatique
Une évaluation Doppler tissulaire, à l'aide d'une sonde sectorielle, sera réalisée en analysant la vitesse de déplacement diaphragmatique lors de l'inspiration et de l'expiration évaluée de manière aléatoire en respiration spontanée avec masque Venturi et en ventilation non invasive avec casque ou masque facial.
Autre: TDI post-extubation
Une évaluation Doppler tissulaire diaphragmatique sera effectuée lors d'un essai de ventilation non invasive et de respiration spontanée appliqué en séquence aléatoire. Chaque essai durera 20 minutes. Au cours de la dernière minute de chaque essai, un examen diaphragmatique Doppler tissulaire sera effectué pour évaluer la vitesse de déplacement diaphragmatique pendant l'inspiration et l'expiration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vitesse de déplacement diaphragmatique
Délai: à chaque fin d'essai, une moyenne de 20 minutes
Vitesse de déplacement diaphragmatique inspiratoire et expiratoire évaluée au doppler tissulaire lors de l'essai de VNI et en respiration spontanée au masque Venturi.
à chaque fin d'essai, une moyenne de 20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accélération diaphragmatique
Délai: à chaque fin d'essai, une moyenne de 20 minutes
Accélération du déplacement diaphragmatique inspiratoire et expiratoire évaluée au doppler tissulaire lors de l'essai de VNI et en respiration spontanée au masque Venturi.
à chaque fin d'essai, une moyenne de 20 minutes
Échange gazeux - tension artérielle en dioxyde de carbone
Délai: à chaque fin d'essai, une moyenne de 20 minutes
PaCO2, sera obtenu en effectuant un échantillon ABG
à chaque fin d'essai, une moyenne de 20 minutes
Echange gazeux - pH
Délai: à chaque fin d'essai, une moyenne de 20 minutes
Le pH sera obtenu en effectuant des ABG.
à chaque fin d'essai, une moyenne de 20 minutes
Échange gazeux - tension artérielle en oxygène
Délai: à chaque fin d'essai, une moyenne de 20 minutes
l'oxygénation artérielle PaO2 sera obtenue en effectuant des ABG.
à chaque fin d'essai, une moyenne de 20 minutes
Niveau de dyspnée
Délai: à chaque fin d'essai, une moyenne de 20 minutes
niveau de dyspnée évalué par échelle visuelle analogique (EVA dyspnée)
à chaque fin d'essai, une moyenne de 20 minutes
Niveau de confort
Délai: à chaque fin d'essai, une moyenne de 20 minutes
Niveau de confort évalué par l'échelle de confort
à chaque fin d'essai, une moyenne de 20 minutes
Paramètres hémodynamiques, fréquence cardiaque (FC)
Délai: à chaque fin d'essai, une moyenne de 20 minutes
Fréquence cardiaque (FC)
à chaque fin d'essai, une moyenne de 20 minutes
Tension artérielle (TA)
Délai: à chaque fin d'essai, une moyenne de 20 minutes
invasive Pression Artérielle Moyenne
à chaque fin d'essai, une moyenne de 20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

12 décembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2019

Première publication (RÉEL)

7 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE 22/19

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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