Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doppler tkankowy podczas oddychania spontanicznego i wentylacji nieinwazyjnej w okresie po ekstubacji. (TDIpostext)

21 lipca 2019 zaktualizowane przez: Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Ocena sprawności przepony za pomocą badania ultrasonograficznego Dopplera tkankowego podczas spontanicznego oddychania w masce twarzowej oraz podczas wentylacji nieinwazyjnej w okresie po ekstubacji.

Celem niniejszego badania będzie ocena prędkości ruchu przepony podczas wentylacji nieinwazyjnej i oddychania spontanicznego zarówno przy wdechu, jak i wydechu.

analiza ta zostanie przeprowadzona za pomocą oceny dopplerowskiej tkanki przepony.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesne odstawienie wentylacji inwazyjnej u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii wiąże się z wyraźnym zmniejszeniem częstości respiratorowego zapalenia płuc, długości pobytu na oddziale intensywnej terapii iw szpitalu, całkowitego czasu wentylacji mechanicznej oraz zmniejszenia śmiertelności ogólnej. Co więcej, w przypadku konieczności zabezpieczonej ekstubacji, wentylacja nieinwazyjna pozwoliła zapobiec ponownej intubacji i zmniejszyć śmiertelność szpitalną w porównaniu ze zwykłym podawaniem tlenu przez maskę twarzową, w szczególności zastosowaną bezpośrednio po ekstubacji.

Diafragmatyczne tkankowe obrazowanie dopplerowskie (TDI) jest techniką ultrasonograficzną wywodzącą się z ultrasonograficznej oceny motoryki serca. Można go łatwo wykorzystać na przeponie do obliczenia prędkości przemieszczania się mięśni, które mogą być związane z napędem oddechowym pacjenta.

Celem pracy jest ocena zmian prędkości wychylenia przepony metodą dopplera tkankowego przepony, mierzonych w zwężce Venturiego i wentylacji nieinwazyjnej w okresie poektubacyjnym, w celu porównania zmienności naprężeń przepony w dwóch różnych trybach.

Metoda Pacjenci po ekstubacji będą losowo poddawani badaniu oddechu spontanicznego w masce Venturiego oraz w masce twarzowej lub hełmie NIV.

Każda próba potrwa 20 minut. W ostatniej minucie każdej próby zostanie wykonane badanie tkankowej przepony dopplerowskiej w celu oceny szybkości przemieszczania, przyspieszania i zwalniania mięśnia.

Kryteria włączenia: inwazyjna wentylacja mechaniczna > 24h z późniejszą ekstubacją.

Kryteria wykluczenia: odmowa wyrażenia zgody, ciąża, wiek < 18 lat, niestabilność hemodynamiczna, trudne odprowadzenie wydzieliny, konieczność stosowania leków inotropowych i/lub wazoaktywnych w dużych dawkach.

Podczas badania zostaną podane parametry życiowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Novara, Włochy, 28100
        • Rekrutacyjny
        • A.O.U Maggiore della Carità
        • Kontakt:
          • Gianmaria Cammarota, MD, PHD
          • Numer telefonu: +393213733406
          • E-mail: gmcamma@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • inwazyjna wentylacja mechaniczna > 24h z późniejszą ekstubacją

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa wyrażenia zgody
  • ciąża
  • wiek >18 lat
  • niestabilność hemodynamiczna
  • trudne zarządzanie wydzielinami
  • wymagane leki inotropowe i / lub wazoaktywne w dużych dawkach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: badanie dopplerowskie tkanek przepony
Ocena Dopplera tkankowego za pomocą sondy sektorowej zostanie przeprowadzona poprzez analizę prędkości przemieszczenia przepony podczas wdechu i wydechu losowo ocenianej w oddychaniu spontanicznym z maską Venturiego oraz w wentylacji nieinwazyjnej z hełmem lub maską twarzową
Inny: TDI po ekstubacji
Badanie dopplerowskie tkanki przepony zostanie przeprowadzone podczas nieinwazyjnej wentylacji i próby oddychania spontanicznego stosowanej w losowej kolejności. Każda próba potrwa 20 minut. W ostatniej minucie każdej próby wykonywane będzie tkankowe badanie dopplerowskie przepony w celu oceny szybkości przemieszczania się przepony podczas wdechu i wydechu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prędkość przemieszczania przepony
Ramy czasowe: przez każde ukończenie próby, średnio 20 minut
Wdechowe i wydechowe prędkości przemieszczania przepony oceniane za pomocą dopplera tkankowego podczas próby NIV oraz w oddychaniu spontanicznym z maską Venturiego.
przez każde ukończenie próby, średnio 20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyspieszenie przeponowe
Ramy czasowe: przez każde ukończenie próby, średnio 20 minut
Wdechowe i wydechowe przyspieszenie przemieszczenia przepony oceniane za pomocą dopplera tkankowego podczas próby NIV oraz w oddychaniu spontanicznym z maską Venturiego.
przez każde ukończenie próby, średnio 20 minut
Wymiana gazowa - ciśnienie tętnicze dwutlenku węgla
Ramy czasowe: przez każde ukończenie próby, średnio 20 minut
PaCO2, uzyskamy wykonując próbkę ABG
przez każde ukończenie próby, średnio 20 minut
Wymiana gazowa - pH
Ramy czasowe: przez każde ukończenie próby, średnio 20 minut
pH zostanie uzyskane podczas wykonywania ABG.
przez każde ukończenie próby, średnio 20 minut
Wymiana gazowa - ciśnienie tlenu w tętnicach
Ramy czasowe: przez każde ukończenie próby, średnio 20 minut
utlenowanie krwi tętniczej PaO2 zostanie uzyskane podczas wykonywania ABG.
przez każde ukończenie próby, średnio 20 minut
Poziom duszności
Ramy czasowe: przez każde ukończenie próby, średnio 20 minut
poziom duszności oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS duszność)
przez każde ukończenie próby, średnio 20 minut
Poziom komfortu
Ramy czasowe: przez każde ukończenie próby, średnio 20 minut
Poziom komfortu oceniany za pomocą skali komfortu
przez każde ukończenie próby, średnio 20 minut
Parametry hemodynamiczne, częstość akcji serca (HR)
Ramy czasowe: przez każde ukończenie próby, średnio 20 minut
Tętno (HR)
przez każde ukończenie próby, średnio 20 minut
Ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: przez każde ukończenie próby, średnio 20 minut
inwazyjne Średnie ciśnienie tętnicze krwi
przez każde ukończenie próby, średnio 20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

12 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE 22/19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa

Badania kliniczne na TDI po ekstubacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj