Ultrassom Doppler Tecidual Durante a Respiração Espontânea e Ventilação Não Invasiva no Período Pós-extubação. (TDIpostext)
Avaliação do desempenho do diafragma com exame de ultrassom Doppler tecidual durante a respiração espontânea em máscara facial e durante a ventilação não invasiva no período pós-extubação.
O objetivo da presente investigação será avaliar a velocidade de excursão diafragmática durante a ventilação não invasiva e a respiração espontânea na inspiração e na expiração.
esta análise será realizada através da avaliação do Doppler tecidual diafragmático.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desmame precoce da ventilação invasiva, em pacientes internados em terapia intensiva, está associado a uma redução acentuada da pneumonia associada à ventilação mecânica, tempo de internação em unidade de terapia intensiva e hospital, duração total da ventilação mecânica e diminuição da mortalidade geral. Além disso, em caso de necessidade de extubação protegida, a ventilação não invasiva tem permitido prevenir a reintubação e diminuir a mortalidade hospitalar em comparação com a simples administração de oxigênio por máscara facial, principalmente quando aplicada imediatamente após a extubação.
O Doppler do tecido diafragmático (TDI) é uma técnica ultrassonográfica derivada da avaliação ultrassonográfica da motilidade do coração. Pode ser facilmente usado no diafragma para calcular a velocidade de deslocamento dos músculos que pode estar associada ao impulso respiratório do paciente.
O objetivo do estudo é avaliar as variações da velocidade de excursão diafragmática por meio do doppler tecidual diafragmático, medido em máscara de venturi e ventilação não invasiva no período pós-extubação, a fim de comparar as variações de estresse do diafragma durante os dois modos diferentes.
Método Os pacientes após a extubação serão submetidos aleatoriamente a um teste de respiração espontânea em máscara de venturi e em máscara facial ou capacete VNI.
Cada tentativa terá duração de 20 minutos. Durante o último minuto de cada tentativa, um exame de doppler tecidual do diafragma será realizado para avaliar a velocidade de deslocamento muscular, aceleração e desaceleração.
Critérios de inclusão: ventilação mecânica invasiva > 24h com consequente extubação.
Critérios de exclusão: recusa de consentimento, gravidez, idade < 18 anos, instabilidade hemodinâmica, difícil manejo de secreções, necessidade de drogas inotrópicas e/ou vasoativas em altas doses.
Durante o estudo, serão fornecidos parâmetros vitais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Novara, Itália, 28100
- Recrutamento
- A.O.U Maggiore della Carità
-
Contato:
- Gianmaria Cammarota, MD, PHD
- Número de telefone: +393213733406
- E-mail: gmcamma@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ventilação mecânica invasiva > 24h com consequente extubação
Critério de exclusão:
- recusa de consentimento
- gravidez
- idade > 18 anos
- instabilidade hemodinâmica
- difícil manejo das secreções
- necessitou de drogas inotrópicas e/ou vasoativas em altas doses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: avaliação doppler tecidual diafragmático
Será realizada avaliação com Doppler tecidual, utilizando sonda setorial, analisando a velocidade de deslocamento diafragmático durante a inspiração e expiração avaliada aleatoriamente na respiração espontânea com máscara Venturi e na ventilação não invasiva com capacete ou máscara facial
|
Será realizada avaliação com Doppler tecidual diafragmático durante ventilação não invasiva e teste de respiração espontânea aplicado em sequência aleatória.
Cada tentativa terá duração de 20 minutos.
Durante o último minuto de cada tentativa, um exame diafragmático doppler tecidual será realizado para avaliar a velocidade do deslocamento diafragmático durante a inspiração e a expiração.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
velocidade de deslocamento diafragmático
Prazo: através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
|
Velocidade de deslocamento diafragmático inspiratório e expiratório avaliada com doppler tecidual durante o teste de VNI e em respiração espontânea com máscara de Venturi.
|
através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceleração diafragmática
Prazo: através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
|
Aceleração do deslocamento diafragmático inspiratório e expiratório avaliada com doppler tecidual durante o ensaio de VNI e em respiração espontânea com máscara de Venturi.
|
através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
|
|
Troca gasosa - tensão arterial de dióxido de carbono
Prazo: através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
|
PaCO2, será obtido realizando amostra ABG
|
através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
|
|
Troca gasosa - pH
Prazo: através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
|
O pH será obtido realizando ABGs.
|
através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
|
|
Troca gasosa - tensão arterial de oxigênio
Prazo: através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
|
a oxigenação arterial PaO2 será obtida realizando ABGs.
|
através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
|
|
Nível de dispnéia
Prazo: através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
|
nível de dispneia avaliado através da escala visual analógica (VAS dispneia)
|
através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
|
|
Nível de conforto
Prazo: através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
|
Nível de conforto avaliado através da Escala de Conforto
|
através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
|
|
Parâmetros hemodinâmicos, Frequência Cardíaca (FC)
Prazo: através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
|
Frequência Cardíaca (FC)
|
através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
|
|
Pressão Arterial (PA)
Prazo: através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
|
pressão arterial média invasiva
|
através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE 22/19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em TDI pós-extubação
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...ConcluídoDesmame da Ventilação MecânicaItália
-
Universidade Federal FluminenseConcluídoQualidade de vida | Trauma DentárioBrasil
-
Concentra AI, incRecrutamentoSubstituição total do quadril | Substituição total do joelhoEstados Unidos
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ConcluídoPlacebo-pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postReino Unido
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ConcluídoSíndrome Coronariana Aguda | Medicamento de emergência | Angina Instável | Ecocardiografia | Infarto do Miocárdio Sem Elevação do ST | Infarto do Miocárdio (IM) | Doppler tecidual | Testes de função cardíacaBélgica
-
University of Colorado, DenverU.S. National Science FoundationRetiradoCâncer metastático | Câncer terminalEstados Unidos
-
Université de SherbrookeUltragenyx Pharmaceutical Inc; Fonds de la Recherche en Santé du QuébecConcluído
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Cambridge Stem Cell Institute, Cambridge; Anne McLarent... e outros colaboradoresDesconhecidoDiabetes Mellitus | Rejeição de Enxerto | TransplantaçãoReino Unido
-
Riphah International UniversityConcluídoIncapacidade | Amplitude de movimento | Flexibilidade | IsquiotibiaisPaquistão
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalDesconhecidoLesão de Reperfusão IsquêmicaTailândia