Ultrasonido Doppler Tisular Durante la Respiración Espontánea y la Ventilación No Invasiva en el Período Postextubación. (TDIpostext)
Evaluación del rendimiento del diafragma con examen de ultrasonido Doppler tisular durante la respiración espontánea en máscara facial y durante la ventilación no invasiva en el período posterior a la extubación.
El objetivo de la presente investigación será evaluar la velocidad de excursión diafragmática durante la ventilación no invasiva y la respiración espontánea tanto en la inspiración como en la espiración.
este análisis se realizará mediante valoración doppler tisular diafragmática.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El destete temprano de la ventilación invasiva, en pacientes ingresados en cuidados intensivos, se asocia con una marcada reducción de la neumonía asociada al ventilador, la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y el hospital, la duración total de la ventilación mecánica y la disminución de la mortalidad general. Además, en caso de necesidad de extubación protegida, la ventilación no invasiva ha permitido prevenir la reintubación y disminuir la mortalidad hospitalaria en comparación con la simple administración de oxígeno a través de una máscara facial, en particular cuando se aplica inmediatamente después de la extubación.
La imagen doppler tisular diafragmática (TDI) es una técnica ecográfica derivada de la evaluación ecográfica de la motilidad del corazón. Se puede usar fácilmente en el diafragma para calcular la velocidad de desplazamiento de los músculos que podría estar asociada con el impulso respiratorio del paciente.
El objetivo del estudio es la evaluación de las variaciones de la velocidad de excursión diafragmática mediante doppler tisular diafragmático, medido en máscara venturi y ventilación no invasiva en el período posterior a la extubación, con el fin de comparar las variaciones de estrés del diafragma durante los dos modos diferentes.
Método Los pacientes después de la extubación serán sometidos aleatoriamente a una prueba de respiración espontánea en máscara venturi y en VNI con máscara facial o casco.
Cada ensayo tendrá una duración de 20 minutos. Durante el último minuto de cada prueba se realizará un examen de diafragma doppler tisular para evaluar la velocidad de desplazamiento muscular, aceleración y desaceleración.
Criterios de inclusión: ventilación mecánica invasiva > 24h con consecuente extubación.
Criterios de exclusión: negativa a otorgar el consentimiento, embarazo, edad < 18 años, inestabilidad hemodinámica, difícil manejo de secreciones, requerimiento de fármacos inotrópicos y/o vasoactivos a dosis altas.
Durante el estudio, se darán parámetros vitales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gianmaria Cammarota, MD,PHD
- Número de teléfono: 00393392669420
- Correo electrónico: gmcamma@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gianmaria MD Cammarota
- Número de teléfono: 00393392669420
Ubicaciones de estudio
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Novara, Italia, 28100
- Reclutamiento
- A.O.U Maggiore della Carità
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Contacto:
- Gianmaria Cammarota, MD, PHD
- Número de teléfono: +393213733406
- Correo electrónico: gmcamma@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ventilación mecánica invasiva > 24h con la consiguiente extubación
Criterio de exclusión:
- negativa a otorgar el consentimiento
- el embarazo
- edad >18 años
- inestabilidad hemodinámica
- difícil manejo de las secreciones
- requiere fármacos inotrópicos y/o vasoactivos a altas dosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: evaluación doppler tisular diafragmática
Se realizará una evaluación Doppler tisular, mediante sonda sectorial, analizando la velocidad de desplazamiento diafragmático durante la inspiración y espiración evaluada aleatoriamente en respiración espontánea con máscara Venturi y en ventilación no invasiva con casco o máscara facial.
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Se realizará una evaluación del tejido diafragmático Doppler durante la prueba de ventilación no invasiva y respiración espontánea aplicada en secuencia aleatoria.
Cada ensayo tendrá una duración de 20 minutos.
Durante el último minuto de cada prueba se realizará un examen diafragmático doppler tisular para evaluar la velocidad del desplazamiento diafragmático durante la inspiración y la espiración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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velocidad de desplazamiento diafragmático
Periodo de tiempo: a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Velocidad de desplazamiento diafragmático inspiratorio y espiratorio evaluada con doppler tisular durante el ensayo de VNI y en respiración espontánea con máscara Venturi.
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a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceleración diafragmática
Periodo de tiempo: a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Aceleración del desplazamiento diafragmático inspiratorio y espiratorio evaluada con doppler tisular durante el ensayo de VNI y en respiración espontánea con máscara Venturi.
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a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Intercambio de gases - tensión de dióxido de carbono arterial
Periodo de tiempo: a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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PaCO2, se obtendrá realizando muestra ABG
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a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Intercambio de gases - pH
Periodo de tiempo: a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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El pH se obtendrá realizando ABGs.
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a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Intercambio gaseoso - tensión arterial de oxígeno
Periodo de tiempo: a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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la oxigenación arterial PaO2 se obtendrá realizando GSA.
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a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Nivel de disnea
Periodo de tiempo: a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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nivel de disnea evaluado mediante escala analógica visual (EVA disnea)
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a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Nivel de comodidad
Periodo de tiempo: a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Nivel de confort evaluado a través de Comfort Scale
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a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Parámetros hemodinámicos, Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: aa través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Frecuencia cardíaca (FC)
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aa través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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presión arterial media invasiva
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a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE 22/19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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