Weefsel Doppler-echografie tijdens spontane ademhaling en niet-invasieve beademing in de post-extubatieperiode. (TDIpostext)
Evaluatie van de prestatie van het diafragma met weefseldoppler-echografie tijdens spontane ademhaling in gezichtsmasker en tijdens niet-invasieve beademing in de post-extubatieperiode.
Het doel van het huidige onderzoek is het evalueren van de diafragma-uitslagsnelheid tijdens niet-invasieve beademing en spontane ademhaling bij zowel inspiratie als expiratie.
deze analyse zal worden uitgevoerd door middel van Doppler-beoordeling van het diafragmatische weefsel.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vroegtijdig ontwennen van invasieve beademing bij patiënten die op de intensive care zijn opgenomen, wordt in verband gebracht met een duidelijke vermindering van ventilator-geassocieerde pneumonie, de duur van het verblijf op de intensive care-afdeling en het ziekenhuis, de totale duur van mechanische beademing en een afname van de algehele mortaliteit. Bovendien heeft niet-invasieve beademing het mogelijk gemaakt om in geval van beschermde extubatie herintubatie te voorkomen en de mortaliteit in het ziekenhuis te verminderen in vergelijking met de eenvoudige toediening van zuurstof via een gezichtsmasker, met name wanneer het onmiddellijk na extubatie wordt aangebracht.
De diafragmatische weefsel-dopplerbeeldvorming (TDI) is een ultrasonografische techniek die is afgeleid van echografie-evaluatie van de motiliteit van het hart. Het kan eenvoudig op het middenrif worden gebruikt om de snelheid van spierverplaatsing te berekenen die in verband kan worden gebracht met de ademhalingsaandrijving van de patiënt.
Het doel van de studie is de evaluatie van de snelheidsvariaties van het diafragma met behulp van een diafragmatische weefseldoppler, gemeten in een venturimasker en niet-invasieve ventilatie in de post-extubatieperiode, om de spanningsvariaties van het diafragma tijdens de twee verschillende modi te vergelijken.
Methode Patiënten na extubatie worden willekeurig onderworpen aan een spontane ademhalingstest in venturimasker en in gezichtsmasker of helm NIV.
Elke proef duurt 20 minuten. Tijdens de laatste minuut van elke proef wordt een weefseldopplerdiafragmaonderzoek uitgevoerd om de snelheid van spierverplaatsing, versnelling en vertraging te beoordelen.
Inclusiecriteria: invasieve mechanische beademing > 24 uur met aansluitende extubatie.
Uitsluitingscriteria: weigering om toestemming te verlenen, zwangerschap, leeftijd < 18 jaar, hemodynamische instabiliteit, moeilijk beheer van secreties, vereiste inotrope en/of vasoactieve geneesmiddelen in hoge doses.
Tijdens het onderzoek worden vitale parameters gegeven.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Novara, Italië, 28100
- Werving
- A.O.U Maggiore della Carità
-
Contact:
- Gianmaria Cammarota, MD, PHD
- Telefoonnummer: +393213733406
- E-mail: gmcamma@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- invasieve mechanische ventilatie > 24 uur met daaruit voortvloeiende extubatie
Uitsluitingscriteria:
- weigering toestemming te verlenen
- zwangerschap
- leeftijd >18 jaar
- hemodynamische instabiliteit
- moeilijk beheer van secreties
- vereiste inotrope en / of vasoactieve geneesmiddelen in hoge doses
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: diafragmatische weefsel doppler-evaluatie
Een weefsel-Doppler-evaluatie, met behulp van een sectorale sonde, zal worden uitgevoerd door de verplaatsingssnelheid van het diafragma tijdens inademing en uitademing te analyseren, willekeurig beoordeeld bij spontane ademhaling met Venturi-masker en bij niet-invasieve beademing met een helm of gezichtsmasker
|
Een diafragmatische Doppler-evaluatie zal worden uitgevoerd tijdens niet-invasieve beademing en een proef met spontane ademhaling die in willekeurige volgorde wordt toegepast.
Elke proef duurt 20 minuten.
Tijdens de laatste minuut van elke proef wordt een weefseldopplerdiafragmatisch onderzoek uitgevoerd om de snelheid van de diafragmatische verplaatsing tijdens inspiratie en expiratie te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diafragma verplaatsingssnelheid
Tijdsspanne: door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
|
Inspiratoire en expiratoire verplaatsingssnelheid van het diafragma geëvalueerd met weefseldoppler tijdens de NIV-proef en bij spontane ademhaling met Venturi-masker.
|
door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragmatische versnelling
Tijdsspanne: door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
|
Inspiratoire en expiratoire verplaatsingsversnelling van het diafragma geëvalueerd met weefseldoppler tijdens de NIV-proef en bij spontane ademhaling met Venturi-masker.
|
door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
|
|
Gasuitwisseling - arteriële kooldioxidespanning
Tijdsspanne: door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
|
PaCO2, wordt verkregen door een ABG-monster uit te voeren
|
door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
|
|
Gasuitwisseling - pH
Tijdsspanne: door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
|
De pH wordt verkregen door ABG's uit te voeren.
|
door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
|
|
Gasuitwisseling - arteriële zuurstofspanning
Tijdsspanne: door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
|
arteriële oxygenatie PaO2 zal worden verkregen door ABG's uit te voeren.
|
door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
|
|
Dyspneu niveau
Tijdsspanne: door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
|
dyspnoe niveau geëvalueerd door visuele analoge schaal (VAS dyspnoe)
|
door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
|
|
Comfortniveau
Tijdsspanne: door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
|
Comfortniveau geëvalueerd via Comfortschaal
|
door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
|
|
Hemodynamische parameters, hartslag (HR)
Tijdsspanne: athrough elke proefvoltooiing, een gemiddelde van 20 minuten
|
Hartslag (HR)
|
athrough elke proefvoltooiing, een gemiddelde van 20 minuten
|
|
Bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
|
invasieve gemiddelde arteriële bloeddruk
|
door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE 22/19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .