Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kudosdoppler-ultraääni spontaanin hengityksen ja ei-invasiivisen ventilaation aikana ekstuboinnin jälkeisenä aikana. (TDIpostext)

sunnuntai 21. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Kalvon suorituskyvyn arviointi kudosdoppler-ultraäänitutkimuksella kasvonaamion spontaanin hengityksen aikana ja ei-invasiivisen ventilaation aikana ekstuboinnin jälkeisenä aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pallean kiertonopeutta non-invasiivisen ventilaation aikana ja spontaania hengitystä sekä sisään- että uloshengityksen aikana.

tämä analyysi suoritetaan diafragmakudoksen Doppler-arvioinnin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoitoon otettujen potilaiden varhainen vieroitus invasiivisesta ventilaatiosta liittyy ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen huomattavaan vähenemiseen, tehohoitoyksikössä ja sairaalassa oleskelun kestoon, koneellisen ventilaation kokonaiskestoon ja kokonaiskuolleisuuden vähenemiseen. Lisäksi, jos tarvitaan suojattua ekstubaatiota, ei-invasiivinen ventilaatio on mahdollistanut uudelleenintuboinnin estämisen ja sairaalakuolleisuuden vähentämisen verrattuna yksinkertaiseen hapen antamiseen kasvonaamion kautta, erityisesti silloin, kun sitä käytetään välittömästi ekstuboinnin jälkeen.

Diafragmaattinen kudosdopplerkuvaus (TDI) on ultraäänitekniikka, joka on johdettu sydämen liikkuvuuden ultraääniarvioinnista. Sitä voidaan helposti käyttää kalvolla laskemaan lihasten siirtymänopeutta, joka voi liittyä potilaan hengitystoimintaan.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida pallean liikkeen nopeuden vaihteluita palleakudosdoppleria käyttäen, mitattuna venturimaskissa ja non-invasiivisessa ventilaatiossa ekstubaatiojakson jälkeisenä aikana, jotta voidaan verrata pallean jännitysvaihteluita kahden eri moodin aikana.

Menetelmä Ekstuboinnin jälkeen potilaille tehdään satunnaisesti spontaani hengitystesti venturi-naamarissa ja kasvonaamiossa tai kypärässä NIV.

Jokainen koe kestää 20 minuuttia. Jokaisen kokeen viimeisen minuutin aikana suoritetaan kudosdoppler-kalvotutkimus, jolla arvioidaan lihasten siirtymän nopeutta, kiihtyvyyttä ja hidastuvuutta.

Sisällytämiskriteerit: invasiivinen mekaaninen ventilaatio > 24h ja siitä seuraava ekstubaatio.

Poissulkemiskriteerit: suostumuksen epääminen, raskaus, ikä < 18 vuotta, hemodynaaminen epävakaus, eritteiden vaikea hallinta, vaaditut inotrooppiset ja/tai vasoaktiiviset lääkkeet suurina annoksina.

Tutkimuksen aikana annetaan elintärkeät parametrit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Novara, Italia, 28100
        • Rekrytointi
        • A.O.U Maggiore della Carità
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gianmaria Cammarota, MD, PHD
          • Puhelinnumero: +393213733406
          • Sähköposti: gmcamma@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • invasiivinen mekaaninen ventilaatio > 24h ja siitä seuraava ekstubaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen antamasta suostumusta
  • raskaus
  • ikä > 18 vuotta
  • hemodynaaminen epävakaus
  • eritteiden vaikea hallinta
  • inotrooppisia ja/tai vasoaktiivisia lääkkeitä suurina annoksina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: diafragmakudoksen doppler-arviointi
Kudosdoppler-arviointi sektorikohtaisella anturilla suoritetaan analysoimalla pallean siirtymänopeus sisään- ja uloshengityksen aikana, mikä on arvioitu satunnaisesti spontaanissa hengityksessä Venturi Maskilla ja non-invasiivisessa ventilaatiossa kypärällä tai kasvonaamiolla.
Muut: Ekstuboinnin jälkeinen TDI
Palleakudoksen Doppler-arviointi suoritetaan noninvasiivisen ventilaation ja spontaanin hengityskokeen aikana satunnaisessa järjestyksessä. Jokainen koe kestää 20 minuuttia. Jokaisen kokeen viimeisen minuutin aikana suoritetaan kudosdoppler-diafragmatutkimus, jotta voidaan arvioida pallean siirtymän nopeutta sisään- ja uloshengityksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diafragmaattinen siirtymänopeus
Aikaikkuna: kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
Sisään- ja uloshengityskalvon siirtymänopeus arvioitiin kudosdopplerilla NIV-tutkimuksen aikana ja spontaanissa hengityksessä Venturi-naamion avulla.
kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diafragmaattinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
Sisään- ja uloshengityksen diafragmaattisen siirtymän kiihtyvyys arvioitiin kudosdopplerilla NIV-tutkimuksen aikana ja spontaanissa hengityksessä Venturi-naamion avulla.
kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
Kaasunvaihto - valtimoiden hiilidioksidijännitys
Aikaikkuna: kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
PaCO2 saadaan suorittamalla ABG-näyte
kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
Kaasunvaihto - pH
Aikaikkuna: kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
pH saadaan suorittamalla ABG:t.
kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
Kaasunvaihto - valtimoiden happijännitys
Aikaikkuna: kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
valtimoiden hapetus PaO2 saadaan suorittamalla ABG:t.
kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
Hengenahdistustaso
Aikaikkuna: kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
hengenahdistustaso arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS hengenahdistus)
kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
Mukavuustaso
Aikaikkuna: kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
Mukavuustaso arvioitu mukavuusasteikolla
kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
Hemodynaamiset parametrit, syke (HR)
Aikaikkuna: jokaisen kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
Syke (HR)
jokaisen kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
invasiivinen Keskimääräinen valtimopaine
kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE 22/19

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Ekstuboinnin jälkeinen TDI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa