点阵 CO2 激光在面部皮肤重塑中的激光辅助透明质酸输送
2020年11月5日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
分数 CO2 激光辅助透明质酸在面部皮肤重塑中的皮内递送
主要终点将是评估通过点阵 CO2 激光进行的激光辅助透明质酸递送在面部皮肤重塑中的功效。
次要终点将是确认该方案与点阵 CO2 激光标准治疗相比的安全性。
研究概览
详细说明
点阵 CO2 激光已用于皮肤重塑。 它们还可以创建垂直通道，以增强深入真皮的局部药物输送。 结合点阵 CO2 激光和激光辅助透明质酸输送的功效尚未得到研究，这两种技术的结合可以改善面部皮肤重塑。
主要终点将是评估通过点阵 CO2 激光进行的激光辅助透明质酸递送在面部皮肤重塑中的功效。 次要终点将是确认该方案与点阵 CO2 激光标准治疗相比的安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入住激光中心进行面部皮肤重塑的患者，
- 30岁至70岁，
- 照片类型 I 到 IV（菲茨帕特里克量表），
- 同意参加本研究，签署知情同意书
- 不符合任何非纳入标准
排除标准：
- 怀孕或哺乳，
- 活动性感染、口腔或生殖器疱疹病史
- 疑似肿瘤，
- 活动性炎症或感染性面部皮炎，
- 在过去 6 个月内口服维甲酸治疗，
- 照片类型 V 或 VI（菲茨帕特里克量表）
- 年龄 <30 岁或 > 70 岁，
- 受监护或监管的患者，
- 止血障碍，溶栓或抗凝治疗，c
- 先天性高铁血红蛋白血症，
- 卟啉症，
- 已知对透明质酸、酰胺类局部麻醉剂或 Anesderm 霜 Ge 5% 的任何其他成分过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患者照片类型 I 至 IV
该研究将在马赛 Conception 医院的激光皮肤病学和整形中心进行。
这将是一项前瞻性、对照、半脸、单盲、独立评估者的初步研究，研究对象为 20 名年龄在 30 至 70 岁之间、照片类型为 I 至 IV（菲茨帕特里克量表）的患者。
通过这项半面研究，每位患者都将成为自己的见证人。
患者和检查医生都不知道应用透明质酸的半脸的选择。
这将是一项有独立评估者的单盲研究。
患者将被纳入 3 个月，并随访 3 个月。
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面部皮肤重塑对应于对日光斑、皮肤纹理不规则、色素异常、肤色失去光泽、细纹以及面部细小疤痕（例如细凹陷）进行修复治疗的要求疤痕后遗症痤疮。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 0 到 10 的等级测量皮肤重塑参数之一（皮肤纹理、紧致度、细纹、光泽度）的改善情况
大体时间：3个月
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主要判断标准是在 3 个月时，点阵激光和透明质酸的至少一项皮肤重塑参数（皮肤纹理、紧致度、细纹、光泽度）至少提高 2 分（0 到 10 分）与点阵激光和对照盐水处理的半面相比，酸处理的半面。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月17日
初级完成 (实际的)
2019年9月25日
研究完成 (实际的)
2020年2月14日
研究注册日期
首次提交
2019年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月6日
首次发布 (实际的)
2019年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月5日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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