얼굴 피부 리모델링에서 분수 CO2 레이저에 의한 레이저 보조 히알루론산 전달
2020년 11월 5일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
얼굴 피부 리모델링에서 분수 CO2 레이저를 이용한 히알루론산의 피내 전달
주요 종점은 얼굴 피부 리모델링에서 분수 CO2 레이저에 의한 레이저 보조 히알루론산 전달의 효능을 평가하는 것입니다.
2차 종점은 분수 CO2 레이저에 의한 표준 치료와 비교하여 이 프로토콜의 안전성을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
분수 CO2 레이저는 이미 피부 리모델링에 사용되고 있습니다. 그들은 또한 진피 깊숙이 국소 약물 전달을 향상시키기 위해 수직 채널을 만들 수 있습니다. 분수 CO2 레이저와 레이저 보조 히알루론산 전달의 효능을 결합하는 것은 아직 연구되지 않았으며, 이 두 기술의 결합은 얼굴 피부 리모델링을 개선할 수 있습니다.
주요 종점은 얼굴 피부 리모델링에서 분수 CO2 레이저에 의한 레이저 보조 히알루론산 전달의 효능을 평가하는 것입니다. 2차 종점은 분수 CO2 레이저에 의한 표준 치료와 비교하여 이 프로토콜의 안전성을 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안면 피부 리모델링을 위해 레이저 센터에 입원한 환자들,
- 30세부터 70세까지,
- 사진 유형 I에서 IV까지(Fitzpatrick 척도),
- 이 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명
- 비포함 기준에 맞지 않음
제외 기준:
- 임신이나 모유 수유,
- 활동성 감염, 구강 또는 생식기 포진 병력
- 의심되는 종양,
- 활동성 염증성 또는 감염성 안면 피부염,
- 지난 6개월간 경구용 레티노이드 치료,
- 사진 유형 V 또는 VI(피츠패트릭 척도)
- 연령 <30세 또는> 70세,
- 후견인 또는 큐레이터인 환자,
- 지혈 장애, 혈전 용해 또는 항응고 요법, c
- 선천성 메트헤모글로빈혈증,
- 포르피린증,
- 히알루론산, 아미드 그룹의 국소 마취제 또는 Anesderm 크림 Ge 5%의 다른 성분에 대해 알려진 과민성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 사진형 I~IV
이 연구는 마르세유에 있는 Conception Hospital의 Laser Dermatological and Plastic Center에서 실시될 예정입니다.
그것은 30세에서 70세 사이의 사진 유형 I에서 IV(Fitzpatrick 척도)를 가진 20명의 환자에 대한 전향적, 통제, 반안면, 단일 맹검, 독립 평가자 예비 연구입니다.
hemiface에 대한 이 연구를 통해 각 환자는 자신의 증인이 될 것입니다.
환자도 진찰 의사도 히알루론산 도포의 반면 선택을 알지 못할 것입니다.
이것은 독립적인 평가자가 있는 단일 맹검 연구가 될 것입니다.
환자는 3개월 동안 포함되고 3개월 동안 추적됩니다.
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안면 피부 리모델링은 지피증의 낙인, 피부 질감의 불규칙성, 변색 증, 안색의 윤기 상실, 잔주름, 미세 함몰과 같은 얼굴의 미세한 흉터에 대한 수리 치료 요청에 해당합니다. 흉터 후유증 여드름.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 리모델링 파라미터(피부결, 탄력, 잔주름, 광채) 중 하나의 개선도를 0에서 10까지의 척도를 사용하여 측정
기간: 3 개월
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1차 판단 기준은 3개월 후 피부 리모델링 매개변수(피부 결, 탄력, 잔주름, 광채) 중 하나 이상이 프랙셔널 레이저 및 히알루론산에서 최소 2점(0~10의 척도로) 개선된 것입니다. 분수 레이저 및 제어 식염수 처리된 반면과 비교하여 산 처리된 반면.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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