Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rilascio di acido ialuronico assistito da laser mediante laser a CO2 frazionato nel rimodellamento della pelle del viso

5 novembre 2020 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Rilascio intradermico di acido ialuronico assistito da laser CO2 frazionato nel rimodellamento della pelle del viso

L'endpoint principale sarà valutare l'efficacia della somministrazione di acido ialuronico laser-assistita mediante laser CO2 frazionato nel rimodellamento della pelle del viso. L'endpoint secondario sarà confermare la sicurezza di questo protocollo rispetto a un trattamento standard con laser CO2 frazionato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I laser frazionati a CO2 sono già utilizzati nel rimodellamento della pelle. Possono anche creare canali verticali per migliorare la somministrazione topica di farmaci in profondità nel derma. La combinazione dell'efficacia del laser a CO2 frazionato con l'erogazione di acido ialuronico laser-assistita non è stata ancora studiata, la combinazione di queste due tecniche potrebbe migliorare il rimodellamento della pelle del viso.

L'endpoint principale sarà valutare l'efficacia della somministrazione di acido ialuronico laser-assistita mediante laser CO2 frazionato nel rimodellamento della pelle del viso. L'endpoint secondario sarà confermare la sicurezza di questo protocollo rispetto a un trattamento standard con laser CO2 frazionato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati presso il Centro Laser per il rimodellamento cutaneo del viso,
  • dai 30 ai 70 anni,
  • con fototipo da I a IV (scala Fitzpatrick),
  • accettando di partecipare a questo studio, firmando il modulo di consenso informato
  • non rientra in alcun criterio di non inclusione

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento,
  • infezione attiva, storia di herpes orale o genitale
  • sospetta neoplasia,
  • dermatite facciale infiammatoria o infettiva attiva,
  • trattamento con retinoidi orali negli ultimi 6 mesi,
  • fototipo V o VI (scala Fitzpatrick)
  • età <30 anni o> 70 anni,
  • pazienti sotto tutela o curatela,
  • disturbi dell'emostasi, terapia trombolitica o anticoagulante, c
  • metaemoglobinemia ongenitale,
  • porfiria,
  • ipersensibilità nota all'acido ialuronico, agli anestetici locali del gruppo ammidico o a qualsiasi altro componente della crema Anesderm Ge 5%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Fototipo del paziente da I a IV
Lo studio sarà condotto nel Centro Dermatologico e Plastico Laser dell'Ospedale della Concezione di Marsiglia. Sarà uno studio pilota prospettico, controllato, emifacciale, in singolo cieco, valutatore indipendente di 20 pazienti, di età compresa tra 30 e 70 anni, con fototipo da I a IV (scala Fitzpatrick). Con questo studio in emifaccia, ogni paziente sarà il proprio testimone. Né il paziente né il medico esaminatore conosceranno la scelta dell'emifacciale di applicazione dell'acido ialuronico. Questo sarà uno studio in singolo cieco con valutatore indipendente. I pazienti saranno inclusi per 3 mesi e seguiti per un periodo di 3 mesi.
Altro: Erogazione di acido ialuronico laser-assistita
Il rimodellamento cutaneo del viso corrisponde ad una richiesta di trattamento riparativo sugli stigmi dell'eliodermia, irregolarità del tessuto cutaneo, discromie, perdita di luminosità dell'incarnato, linee sottili, nonché sulle cicatrici fini del viso ad esempio, le finemente depresse cicatrici sequellaires dell'acne.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del miglioramento di uno dei parametri di rimodellamento cutaneo (tessuto cutaneo, compattezza, linee sottili, luminosità) utilizzando una scala da 0 a 10
Lasso di tempo: 3 mesi
Il criterio di giudizio primario sarà il miglioramento a 3 mesi di almeno uno dei parametri di rimodellamento cutaneo (tessuto cutaneo, compattezza, linee sottili, luminosità) di almeno 2 punti in più (su una scala da 0 a 10) su laser frazionato e acido ialuronico emifaccia trattata con acido rispetto al laser frazionato e all'emifaccia trattata con soluzione salina di controllo.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

14 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-17
  • RC12_0036 (REGISTRO: APHM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rimodellamento della pelle del viso

Prove cliniche su Erogazione di acido ialuronico laser-assistita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Pakistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi