Cheetah - 伤口闭合时更换无菌手套和清洁器械以减少手术部位感染 (Cheetah)
2020年4月23日 更新者：University of Birmingham
Cheetah - 在伤口闭合时更换无菌手套和清洁器械以减少手术部位感染 (SSI) 的集群随机试验。在低收入和中等收入国家 (LMIC) 的试验和在高收入国家 (HIC) 的试验
评估与目前医院常规做法相比，在手术结束时使用单独的无菌手套和器械闭合伤口的做法是否可以减少手术部位感染
研究概览
详细说明
内部试点
为期 12 个月的内部试点旨在评估：
- 医院是否坚持分配
- 有多少符合 ChEETAh 条件的患者可以在手术后 30 天成功随访
主要研究
评估与目前常规医院做法相比，在手术结束时使用单独的无菌手套和器械闭合伤口的做法是否可以减少接受清洁污染、污染或肮脏腹部手术的患者术后 30 天的手术部位感染
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 国家：由发展援助委员会 (DAC) 官方发展援助 (ODA) 列表定义的中低收入国家，其中每个国家至少有 4 家符合 HIC-CHEETAH 协议的合格医院（HIC 是那些未出现在经济合作组织中的医院）和发展部的官方发展援助 (ODA) 清单
- 医院（集群）：在中低收入国家，手套和器械更换目前不是医院的常规做法
- 参与者：接受腹部手术且满足以下条件的患者有资格：
- 紧急（计划外入院手术）或选择性（计划入院手术）
- 清洁污染、污染或脏手术的术中发现
- 至少有一处≥5cm的腹部切口
- 手术当天年满 16 岁（仅适用于 HIC-CHEETAH 方案）
参与者排除标准：
• 剖腹产患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：干涉
在关闭腹壁之前更换手套并使用单独的无菌器械
|
关闭腹壁前更换手套并使用单独的无菌器械
|
|
无干预：目前的常规医院实践
关闭腹壁前无需更换手套或使用单独的无菌器械
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术后 30 天的手术部位感染 (SSI)
大体时间：术后 30 天
|
ChEETAh 将使用疾病控制中心 (CDC) 的定义来识别深部切口或浅表切口 SSI
|
术后 30 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出院前 SSI
大体时间：最多 30 天
|
SSI 将在指数手术后、出院时根据疾病控制中心 (CDC) 标准进行评估
|
最多 30 天
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|
重新入场
大体时间：手术后30天内
|
术后 30 天内因伤口相关问题意外再次入院
|
手术后30天内
|
|
住院时间
大体时间：指标手术的住院时间和出院时评估的最长 30 天
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手术后住院时间
|
指标手术的住院时间和出院时评估的最长 30 天
|
|
恢复正常活动，例如（工作、学校或家庭职责）
大体时间：评估将在指数运行后 30 天内进行。
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从指数运行之日起恢复正常活动将通过电话问卷调查进行评估，并根据疾病控制中心 (CDC) 标准进行分析。
|
评估将在指数运行后 30 天内进行。
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|
死亡
大体时间：手术后30天内
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手术后30天内
|
手术后30天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mr Aneel Bhangu、University of Birmingham
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年5月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月7日
首次发布 (实际的)
2019年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月23日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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