치타 - 수술 부위 감염을 줄이기 위해 상처 봉합 시 멸균 장갑 및 깨끗한 기구 교체 (Cheetah)
2020년 4월 23일 업데이트: University of Birmingham
치타 - 수술 부위 감염(SSI)을 줄이기 위해 상처 봉합 시 멸균 장갑과 깨끗한 기구 교체의 군집 무작위 시험. 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서의 시험 및 고소득 국가(HIC)에서의 시험
현재의 일상적인 병원 진료와 비교하여 수술 종료 시 상처를 봉합하기 위해 별도의 멸균 장갑과 기구를 사용하는 관행이 수술 부위 감염을 줄일 수 있는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
내부 파일럿
12개월 내부 파일럿의 목표는 다음을 평가하는 것입니다.
- 병원이 할당을 준수하는지 여부
- ChEETAh를 받을 자격이 있는 환자 중 수술 후 30일에 성공적으로 추적할 수 있는 비율
주요 연구
현재의 일상적인 병원 진료와 비교하여 수술 종료 시 상처를 봉합하기 위해 별도의 멸균 장갑과 기구를 사용하는 관행이 깨끗한 오염, 오염 또는 더러운 복부 수술을 받는 환자의 수술 후 30일째 수술 부위 감염을 줄일 수 있는지 여부를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 국가: 개발원조위원회(DAC) 공적개발원조(ODA) 목록에서 HIC-CHEETAH 프로토콜에 따라 국가당 최소 4개의 적격 병원이 있는 LMIC(HIC는 경제협력기구(OECD)에 나타나지 않는 병원입니다. 및 Development의 공적 개발 지원(ODA) 목록
- 병원(클러스터): 현재 장갑 및 기구 교체가 일상적인 병원 관행이 아닌 LMIC에서
- 참가자: 복부 수술을 받는 환자 중 다음 기준을 충족하는 환자는 자격이 있습니다.
- 응급(계획되지 않은 입원에 대한 수술) 또는 선택적(계획된 입원에 대한 수술)
- 깨끗한 오염, 오염 또는 더러운 수술의 수술 중 발견
- 5cm 이상인 최소 한 개의 복부 절개가 있는 경우
- 수술 당일 만 16세 이상(HIC-CHEETAH 프로토콜만 해당)
참가자 제외 기준:
• 제왕절개를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 간섭
복벽을 닫기 전에 장갑을 교체하고 별도의 멸균 기구 사용
|
복벽을 닫기 전에 장갑을 교체하고 별도의 멸균 기구 사용
|
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간섭 없음: 현재의 일상적인 병원 관행
복벽을 닫기 전에 장갑을 바꾸거나 별도의 멸균 기구를 사용하지 마십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 30일째 수술 부위 감염(SSI)
기간: 수술 후 30일
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질병 통제 센터(CDC) 정의는 ChEETAh에서 깊은 절개 또는 표면 절개 수술부위감염을 식별하는 데 사용됩니다.
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 전 SSI
기간: 최대 30일
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SSI는 퇴원 시점에 지수 운영 후 평가되며 질병 통제 센터(CDC) 기준에 따라 평가됩니다.
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최대 30일
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재입학
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내에 상처 관련 문제로 예상치 못한 재입원
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수술 후 30일 이내
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입원 기간
기간: 지수 수술을 위한 입원 기간 및 퇴원 시점에서 최대 30일 평가
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수술 후 입원 기간
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지수 수술을 위한 입원 기간 및 퇴원 시점에서 최대 30일 평가
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정상적인 활동으로 돌아가십시오. 예: (직장, 학교 또는 가족 업무)
기간: 평가는 지수 운영일로부터 최대 30일 동안 이루어집니다.
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지수 운영일로부터 정상 활동 복귀 여부는 전화 설문조사로 평가하고 질병관리본부(CDC) 기준으로 분석한다.
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평가는 지수 운영일로부터 최대 30일 동안 이루어집니다.
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죽음
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
|
수술 후 30일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mr Aneel Bhangu, University of Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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