Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gepardi - Steriili käsine ja puhdas instrumentin vaihto haavan sulkemisen yhteydessä leikkauskohdan infektion vähentämiseksi (Cheetah)

torstai 23. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University of Birmingham

Cheetah – steriilien käsineiden ja puhtaiden instrumenttien vaihdon klusteritutkimus haavan sulkemishetkellä kirurgisen paikan infektion (SSI) vähentämiseksi. Kokeilu alhaisen ja keskitulotason maissa (LMIC) ja kokeilu korkean tulotason maissa (HIC)

Arvioida, voiko käytäntö käyttää erillisiä steriilejä käsineitä ja instrumentteja haavojen sulkemiseen leikkauksen lopussa verrattuna nykyiseen rutiininomaiseen sairaalakäytäntöön, vähentää leikkauskohdan infektioita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisäinen pilotti

12 kuukauden sisäisen pilotin tavoitteena on arvioida:

  1. noudattavatko sairaalat määräyksiään
  2. kuinka suuri osa potilaista, jotka ovat oikeutettuja CheETAh-hoitoon, voidaan seurata onnistuneesti 30 päivän kuluttua leikkauksesta

Päätutkimus

Arvioida, voiko erillisten steriilien käsineiden ja instrumenttien käyttö haavojen sulkemiseen leikkauksen lopussa verrattuna nykyiseen rutiininomaiseen sairaalakäytäntöön vähentää leikkausalueen infektioita 30 päivän kuluttua leikkauksesta potilailla, joille tehdään puhtaasti saastunut, kontaminoitunut tai likainen vatsaleikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Maat: Kehitysapukomitean (DAC) virallisen kehitysavun (ODA) luettelon määrittelemät LMIC-alueet, joissa HIC-CHEETAH-protokollassa on vähintään 4 tukikelpoista sairaalaa maata kohden (HIC:t ovat niitä, joita ei mainita Taloudellisen yhteistyön järjestössä ja kehitysyhteistyön virallisen kehitysavun (ODA) luettelo
  • Sairaalat (klusterit): LMIC:issä, joissa käsineiden ja instrumenttien vaihto ei ole tällä hetkellä rutiininomaista sairaalakäytäntöä
  • Osallistujat: Potilaat, joille tehdään vatsaleikkaus ja jotka täyttävät seuraavat kriteerit, ovat kelpoisia:
  • Kiireellinen (leikkaus suunnittelemattoman vastaanoton yhteydessä) tai valinnainen (leikkaus suunnitellun vastaanoton yhteydessä)
  • Leikkauksensisäinen puhtaasti kontaminoituneen, saastuneen tai likaisen leikkauksen löydös
  • jossa on vähintään yksi vatsan viilto, joka on ≥ 5 cm
  • 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat leikkauspäivänä (koskee vain HIC-CHEETAH-protokollaa)

Osallistujan poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joille tehdään keisarileikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventio
Käsineiden vaihto ja erillisten, steriilien instrumenttien käyttö ennen vatsan seinämän sulkemista
Menettely: Käsineiden ja steriilien instrumenttien vaihto
Käsineiden vaihto ja erillisten, steriilien instrumenttien käyttö ennen vatsan seinämän sulkemista
Ei väliintuloa: Nykyinen sairaalakäytäntö
Älä vaihda käsineitä tai käytä erillisiä, steriilejä instrumentteja ennen vatsan seinämän sulkemista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauskohdan infektio (SSI) 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Center for Disease Control (CDC) -määritelmää käytetään ChEETAhissa syvien incisionaalisten tai pinnallisten viiltojen SSI:iden tunnistamiseen.
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SSI ennen sairaalasta kotiutumista
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
SSI arvioidaan indeksioperaation jälkeen purkamispisteessä ja arvioidaan Center for Disease Control (CDC) -kriteerien mukaisesti.
jopa 30 päivää
Uudelleenpääsy
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
Odottamaton uudelleenpääsy sairaalaan haavaan liittyvän ongelman vuoksi 30 päivän sisällä leikkauksesta
30 päivän sisällä leikkauksesta
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Indeksileikkauksen sairaalahoidon kesto arvioituna kotiutushetkellä enintään 30 päivää
Sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeen
Indeksileikkauksen sairaalahoidon kesto arvioituna kotiutushetkellä enintään 30 päivää
Paluu normaaliin toimintaan, esim. (työ, koulu tai perhetehtävät)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 30 päivän kuluessa indeksin toiminnasta.
Paluu normaaliin toimintaan indeksin toimintapäivästä alkaen arvioidaan puhelimitse tehtävällä kyselylomakkeella ja analysoidaan taudintorjuntakeskuksen (CDC) kriteereillä.
Arviointi suoritetaan 30 päivän kuluessa indeksin toiminnasta.
Kuolema
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
30 päivän sisällä leikkauksesta
30 päivän kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Mr Aneel Bhangu, University of Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1234 (Department of Defense)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa