Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cheetah - luva estéril e troca de instrumento limpo no momento do fechamento da ferida para reduzir a infecção do local cirúrgico (Cheetah)

23 de abril de 2020 atualizado por: University of Birmingham

Cheetah - um estudo randomizado em cluster de luva estéril e mudança de instrumento limpo no momento do fechamento da ferida para reduzir a infecção do local cirúrgico (ISC). Um estudo em países de baixa e média renda (LMICs) e um estudo em países de alta renda (HICs)

Avaliar se a prática de usar luvas e instrumentos estéreis separados para fechar feridas no final da cirurgia em comparação com a prática hospitalar de rotina atual pode reduzir a infecção do sítio cirúrgico

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Piloto Interno

O objetivo do piloto interno de 12 meses é avaliar:

  1. se os hospitais cumprem sua alocação
  2. que proporção de pacientes elegíveis para ChEETAh pode ser acompanhada com sucesso 30 dias após a cirurgia

Estudo principal

Avaliar se a prática de usar luvas e instrumentos estéreis separados para fechar feridas no final da cirurgia em comparação com a prática hospitalar de rotina atual pode reduzir a infecção do sítio cirúrgico 30 dias após a cirurgia para pacientes submetidos a cirurgias abdominais limpas, contaminadas ou sujas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Países: LMICs definidos pela lista de Assistência Oficial ao Desenvolvimento (ODA) do Comitê de Assistência ao Desenvolvimento (DAC) onde há pelo menos 4 hospitais elegíveis por país no protocolo HIC-CHEETAH (HICs são aqueles que não aparecem na Organização para a Cooperação Econômica e lista de Assistência Oficial ao Desenvolvimento (ODA) do Desenvolvimento
  • Hospitais (grupos): em países de baixa e média renda onde a troca de luvas e instrumentos não é uma prática hospitalar de rotina
  • Participantes: São elegíveis pacientes submetidos a cirurgia abdominal que satisfaçam os seguintes critérios:
  • Emergência (cirurgia em internação não planejada) ou eletiva (cirurgia em internação planejada)
  • Achado intraoperatório de cirurgia limpa-contaminada, contaminada ou suja
  • com pelo menos uma incisão abdominal ≥5cm
  • Idade igual ou superior a 16 anos no dia da cirurgia (aplicável apenas ao protocolo HIC-CHEETAH)

Critérios de Exclusão de Participantes:

• Pacientes submetidas a cesariana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção
Troca de luvas e uso de instrumentos estéreis separados antes do fechamento da parede abdominal
Procedimento: Troca de luvas e instrumentos estéreis
Troca de luvas e uso de instrumentos estéreis separados antes do fechamento da parede abdominal
Sem intervenção: Prática hospitalar de rotina atual
Nenhuma troca de luvas ou uso de instrumentos estéreis separados antes do fechamento da parede abdominal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção do Sítio Cirúrgico (ISC) 30 dias após a cirurgia
Prazo: 30 dias pós-operatório
A definição do Centro de Controle de Doenças (CDC) será usada no ChEETAh para identificar SSIs incisionais profundas ou superficiais
30 dias pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SSI antes da alta hospitalar
Prazo: até 30 dias
A SSI será avaliada após a operação de índice, no momento da alta, e avaliada de acordo com os critérios do Centro de Controle de Doenças (CDC)
até 30 dias
Readmissão
Prazo: até 30 dias após a cirurgia
Readmissão inesperada no hospital por um problema relacionado à ferida dentro de 30 dias após a cirurgia
até 30 dias após a cirurgia
Duração da internação
Prazo: Tempo de permanência hospitalar para a operação índice e avaliado no momento da alta até 30 dias
Tempo de internação após cirurgia
Tempo de permanência hospitalar para a operação índice e avaliado no momento da alta até 30 dias
Retorno às atividades normais, por exemplo (trabalho, escola ou deveres familiares)
Prazo: A apuração será feita em até 30 dias a partir da operação do índice.
O retorno às atividades normais a partir da data da operação do índice será avaliado por meio de questionário via telefone e analisado pelos critérios do Center for Disease Control (CDC).
A apuração será feita em até 30 dias a partir da operação do índice.
Morte
Prazo: até 30 dias após a cirurgia
até 30 dias após a cirurgia
até 30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Birmingham

Investigadores

  • Investigador principal: Mr Aneel Bhangu, University of Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1234 (Department of Defense)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecção de Sítio Cirúrgico

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Slovakia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever