Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gepard – výměna sterilní rukavice a čistého nástroje v době uzavření rány ke snížení infekce v místě chirurgického zákroku (Cheetah)

23. dubna 2020 aktualizováno: University of Birmingham

Gepard – klastrová randomizovaná zkouška výměny sterilní rukavice a čistého nástroje v době uzavření rány za účelem snížení infekce v místě chirurgického zákroku (SSI). Soudní řízení v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) a soudní řízení v zemích s vysokými příjmy (HIC)

Posoudit, zda praxe používání samostatných sterilních rukavic a nástrojů k uzavření ran na konci operace ve srovnání se současnou rutinní nemocniční praxí může snížit infekci v místě chirurgického zákroku

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Interní pilot

Cílem 12měsíčního interního pilotního projektu je posoudit:

  1. zda nemocnice dodržují jejich přidělení
  2. jaký podíl pacientů, kteří jsou způsobilí pro ChEETAh, lze úspěšně sledovat 30 dní po operaci

Hlavní studie

Posoudit, zda praxe používání samostatných sterilních rukavic a nástrojů k uzavření ran na konci operace ve srovnání se současnou rutinní nemocniční praxí může snížit infekci v místě chirurgického zákroku 30 dní po operaci u pacientů podstupujících čistý, kontaminovaný, kontaminovaný nebo špinavý chirurgický zákrok v břiše

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Země: LMIC definované v seznamu oficiální rozvojové pomoci (ODA) Výboru pro rozvojovou pomoc (DAC), kde jsou v protokolu HIC-CHEETAH alespoň 4 způsobilé nemocnice na zemi (HIC jsou ty, které nejsou uvedeny v Organizaci pro hospodářskou spolupráci a Seznam oficiální rozvojové pomoci (ODA).
  • Nemocnice (skupiny): v zemích s nízkými a středními příjmy, kde výměna rukavic a nástrojů není v současnosti běžnou nemocniční praxí
  • Účastníci: Způsobilí jsou pacienti podstupující operaci břicha, kteří splňují následující kritéria:
  • Pohotovostní (operace při neplánovaném přijetí) nebo volitelná (operace při plánovaném přijetí)
  • Intraoperační nález čisté-kontaminované, kontaminované nebo špinavé ordinace
  • s alespoň jedním břišním řezem, který je ≥5 cm
  • Ve věku 16 let a více v den operace (platí pouze pro protokol HIC-CHEETAH)

Kritéria vyloučení účastníků:

• Pacientky podstupující císařský řez

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásah
Výměna rukavic a použití samostatných, sterilních nástrojů před uzavřením břišní stěny
Postup: Výměna rukavic a sterilních nástrojů
Výměna rukavic a použití samostatných, sterilních nástrojů před uzavřením břišní stěny
Žádný zásah: Současná běžná nemocniční praxe
Žádná výměna rukavic ani použití samostatných sterilních nástrojů před uzavřením břišní stěny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce chirurgického místa (SSI) 30 dní po operaci
Časové okno: 30 dní po operaci
Definice Centra pro kontrolu nemocí (CDC) bude v ChEETAh použita k identifikaci hlubokých incizních nebo povrchových incizních SSI
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SSI před propuštěním z nemocnice
Časové okno: až 30 dní
SSI bude posouzena po operaci indexu v místě vypouštění a posouzena podle kritérií Centra pro kontrolu nemocí (CDC)
až 30 dní
Opětovné přijetí
Časové okno: do 30 dnů po operaci
Neočekávané opětovné přijetí do nemocnice pro problém související s ranou do 30 dnů po operaci
do 30 dnů po operaci
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Délka hospitalizace pro operaci indexu a hodnocená v místě propuštění do 30 dnů
Délka pobytu v nemocnici po operaci
Délka hospitalizace pro operaci indexu a hodnocená v místě propuštění do 30 dnů
Návrat k běžným činnostem (práce, škola nebo rodinné povinnosti)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno do 30 dnů od operace indexu.
Návrat k běžným činnostem od data provozu indexu bude posouzen pomocí dotazníku po telefonu a analyzován podle kritérií Centra pro kontrolu nemocí (CDC).
Hodnocení bude provedeno do 30 dnů od operace indexu.
Smrt
Časové okno: do 30 dnů po operaci
do 30 dnů od operace
do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mr Aneel Bhangu, University of Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1234 (Department of Defense)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit