Gepárd – Steril kesztyű és tiszta műszercsere a sebzáráskor a műtéti hely fertőzésének csökkentése érdekében (Cheetah)
2020. április 23. frissítette: University of Birmingham
Gepárd – a steril kesztyűk és a tiszta műszercserék csoportos véletlenszerű kísérlete a sebzáráskor a műtéti hely fertőzésének (SSI) csökkentése érdekében. Próba alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC) és próba magas jövedelmű országokban (HIC)
Annak felmérése, hogy a műtét végén a sebek lezárására külön steril kesztyűk és eszközök használata a jelenlegi rutin kórházi gyakorlathoz képest csökkentheti-e a műtéti hely fertőzését
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Belső pilóta
A 12 hónapos belső pilot célja a következők felmérése:
- hogy a kórházak betartják-e az elosztásukat
- a ChEETAh-ra jogosult betegek hány százaléka követhető sikeresen a műtét után 30 nappal
Fő tanulmány
Annak felmérése, hogy a műtét végén a sebek bezárására szolgáló külön steril kesztyűk és műszerek használata a jelenlegi rutin kórházi gyakorlathoz képest csökkentheti-e a műtét utáni 30 nappal a műtét utáni fertőzést a tisztán szennyezett, szennyezett vagy piszkos hasi műtéten átesett betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12800
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadási kritériumok
- Országok: a Fejlesztési Segítségnyújtási Bizottság (DAC) hivatalos fejlesztési segítségnyújtási (ODA) listája által meghatározott LMIC-k, ahol országonként legalább 4 támogatható kórház szerepel a HIC-CHEETAH protokollban (a HIC-ek azok, amelyek nem szerepelnek a Gazdasági Együttműködési Szervezetben és a fejlesztési hivatalos fejlesztési támogatás (ODA) listája
- Kórházak (klaszterek): olyan LMIC-ben, ahol a kesztyű- és műszercsere jelenleg nem rutin kórházi gyakorlat
- Résztvevők: Hasi műtéten átesett betegek, akik megfelelnek a következő kritériumoknak:
- Sürgősségi (műtét nem tervezett felvétel esetén) vagy elektív (műtét tervezett felvétel esetén)
- Tisztán szennyezett, szennyezett vagy piszkos műtét intraoperatív megállapítása
- legalább egy hasi bemetszéssel, amely ≥5 cm
- 16 éves és idősebb a műtét napján (csak a HIC-CHEETAH protokollra vonatkozik)
A résztvevők kizárási feltételei:
• Császármetszésen átesett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Közbelépés
A hasfal zárása előtt kesztyűcsere és külön, steril eszközök használata
|
A hasfal bezárása előtt kesztyűcsere és különálló, steril eszközök használata
|
|
Nincs beavatkozás: Jelenlegi rutin kórházi gyakorlat
A hasfal bezárása előtt tilos kesztyűt cserélni vagy külön, steril eszközöket használni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebészeti hely fertőzése (SSI) a műtét után 30 nappal
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
A Betegségellenőrzési Központ (CDC) definícióját a CheETAh-ban fogják használni a mély bemetszéssel vagy felületes bemetszéssel járó SSI-k azonosítására.
|
30 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SSI a kórházból való kibocsátás előtt
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
Az SSI-t az indexművelet után, a kibocsátási ponton értékelik, és a Járványügyi Központ (CDC) kritériumai szerint értékelik.
|
legfeljebb 30 napig
|
|
Újrafelvétel
Időkeret: a műtétet követő 30 napon belül
|
Váratlan ismételt kórházi felvétel sebbel kapcsolatos probléma miatt a műtétet követő 30 napon belül
|
a műtétet követő 30 napon belül
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama az indexműtéthez és a kibocsátáskor értékelve legfeljebb 30 nap
|
A műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama
|
A kórházi tartózkodás időtartama az indexműtéthez és a kibocsátáskor értékelve legfeljebb 30 nap
|
|
Visszatérés a szokásos tevékenységekhez, például (munka, iskola vagy családi kötelezettségek)
Időkeret: Az értékelésre az index működésétől számított 30 napon belül kerül sor.
|
Az index működésének időpontjától a normál tevékenységhez való visszatérést telefonos kérdőívvel értékelik, és a Center for Disease Control (CDC) kritériumai alapján elemzik.
|
Az értékelésre az index működésétől számított 30 napon belül kerül sor.
|
|
Halál
Időkeret: a műtétet követő 30 napon belül
|
a műtétet követő 30 napon belül
|
a műtétet követő 30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mr Aneel Bhangu, University of Birmingham
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 7.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1234 (Department of Defense)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .