Cheetah - 手術部位の感染を減らすための創傷閉鎖時の滅菌手袋と清潔な器具の交換 (Cheetah)
2020年4月23日 更新者：University of Birmingham
Cheetah - 手術部位感染 (SSI) を減らすために、創傷閉鎖時に滅菌手袋と清潔な器具を交換するクラスター無作為化試験。低・中所得国（LMICs）での試験と高所得国（HICs）での試験
現在の通常の病院での実践と比較して、手術終了時に別の滅菌手袋と器具を使用して創傷を閉鎖することで、手術部位の感染を減らすことができるかどうかを評価する
調査の概要
詳細な説明
内部パイロット
12 か月の内部パイロットの目的は、以下を評価することです。
- 病院が割り当てを遵守しているかどうか
- ChEETAh に適格な患者のうち、手術後 30 日で正常に経過観察できる患者の割合
主な研究
清潔に汚染された、汚染された、または汚れた腹部手術を受ける患者に対して、現在の通常の病院での実践と比較して、手術終了時に別の滅菌手袋と器具を使用して創傷を閉鎖する実践が、手術後 30 日の手術部位感染を減らすことができるかどうかを評価すること。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Donna Smith
- 電話番号：+44(0)121 415 9103
- メール：cheetah@trials.bham.ac.uk
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 国: 開発援助委員会 (DAC) の政府開発援助 (ODA) リストによって定義された LMICs。HIC-CHEETAH プロトコルで、国ごとに少なくとも 4 つの適格な病院があります (HICs は、経済協力機構に表示されないものです)。 and Development の政府開発援助 (ODA) リスト
- 病院 (クラスター): 現在、手袋と器具の交換が病院で日常的に行われていない LMIC で
- 参加者：以下の基準を満たす腹部手術を受けている患者が対象です。
- 緊急（予定外の入院手術）または待機的（計画入院手術）
- 清潔に汚染された、汚染された、または汚れた手術の術中所見
- 5cm以上の腹部切開が少なくとも1つある
- 手術当日16歳以上（HIC-CHEETAHプロトコールのみ適用）
参加者の除外基準:
•帝王切開を受ける患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：介入
腹壁を閉じる前に手袋を交換し、別の無菌器具を使用する
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腹壁を閉じる前に手袋を交換し、別の無菌器具を使用する
|
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介入なし：現在の日常的な病院の慣行
腹壁を閉じる前に手袋を交換したり、別の無菌器具を使用したりしない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後 30 日の手術部位感染 (SSI)
時間枠：術後30日
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疾病管理センター (CDC) の定義は、ChEETAh で使用され、深部または表層の切開 SSI を特定します。
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術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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退院前のSSI
時間枠：30日まで
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SSI は、インデックス操作に続いて、退院時に評価され、疾病管理センター (CDC) の基準に従って評価されます。
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30日まで
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再入学
時間枠：術後30日以内
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手術後 30 日以内に、創傷関連の問題で予期せず再入院した場合
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術後30日以内
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入院期間
時間枠：インデックス操作のための入院期間と退院時に最大30日までの評価
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手術後の入院期間
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インデックス操作のための入院期間と退院時に最大30日までの評価
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通常の活動に戻る（仕事、学校、または家事）
時間枠：評価は、インデックス操作から 30 日以内に行われます。
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インデックス運用日からの通常の活動への復帰は、電話によるアンケートによって評価され、疾病管理センター (CDC) の基準によって分析されます。
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評価は、インデックス操作から 30 日以内に行われます。
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死
時間枠：手術後30日以内
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手術後30日以内
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手術後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mr Aneel Bhangu、University of Birmingham
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年5月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月7日
最初の投稿 (実際)
2019年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月23日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。