Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gepard - Steril handske og rent instrument skift på tidspunktet for sårlukning for at reducere infektion på det kirurgiske sted (Cheetah)

23. april 2020 opdateret af: University of Birmingham

Cheetah - en klynge randomiseret undersøgelse af sterile handsker og rene instrumenter udskiftning på tidspunktet for sårlukning for at reducere kirurgisk stedsinfektion (SSI). Et forsøg i lande med lav og mellemindkomst (LMIC'er) og et forsøg i lande med høj indkomst (HIC'er)

At vurdere, om praksis med at bruge separate sterile handsker og instrumenter til at lukke sår ved slutningen af ​​operationen sammenlignet med nuværende rutinemæssig hospitalspraksis kan reducere infektion på operationsstedet

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intern pilot

Formålet med den 12-måneders interne pilot er at vurdere:

  1. om sygehusene overholder deres tildeling
  2. hvor stor en andel af patienterne, der er kvalificerede til ChEETAh, kan følges op med succes 30 dage efter deres operation

Hovedundersøgelse

For at vurdere, om praksis med at bruge separate sterile handsker og instrumenter til at lukke sår ved slutningen af ​​operationen sammenlignet med nuværende rutine hospitalspraksis kan reducere infektion på operationsstedet 30 dage efter operationen for patienter, der gennemgår ren-kontamineret, kontamineret eller snavset abdominal operation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Lande: LMIC'er defineret af Development Assistance Committee (DAC) Official Development Assistance (ODA) liste, hvor der er mindst 4 berettigede hospitaler pr. land i HIC-CHEETAH-protokollen (HIC'er er dem, der ikke fremgår af Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Developments officielle udviklingsbistand (ODA) liste
  • Hospitaler (klynger): i LMIC'er, hvor skift af handsker og instrument i øjeblikket ikke er rutinemæssig hospitalspraksis
  • Deltagere: Patienter, der gennemgår abdominal kirurgi, og som opfylder følgende kriterier, er kvalificerede:
  • Akut (operation ved en ikke-planlagt indlæggelse) eller valgfri (operation ved en planlagt indlæggelse)
  • Intraoperativt fund af ren forurenet, kontamineret eller snavset operation
  • med mindst ét ​​abdominalsnit, der er ≥5 cm
  • I alderen 16 år og derover på operationsdagen (gælder kun for HIC-CHEETAH-protokollen)

Udelukkelseskriterier for deltagere:

• Patienter i kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intervention
Skift af handsker og brug af separate, sterile instrumenter før lukning af bugvæggen
Procedure: Skift af handsker og sterile instrumenter
Skift af handsker og brug af separate, sterile instrumenter før lukning af bugvæggen
Ingen indgriben: Nuværende rutine på hospitalet
Ingen skift af handsker eller brug af separate, sterile instrumenter før lukning af bugvæggen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Surgical Site Infection (SSI) 30 dage efter operationen
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Center for Disease Control (CDC) definition vil blive brugt i ChEETAh til at identificere dybe incisionelle eller overfladiske incisions-SSI'er
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SSI før udskrivelse fra hospital
Tidsramme: op til 30 dage
SSI vil blive vurderet efter indeksoperationen på udskrivelsesstedet og vurderet i henhold til Center for Disease Control (CDC) kriterier
op til 30 dage
Genoptagelse
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
Uventet genindlæggelse på hospitalet for et sårrelateret problem inden for 30 dage efter operationen
inden for 30 dage efter operationen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Indlæggelseslængde for indeksoperationen og vurderet ved udskrivelsen op til 30 dage
Længden af ​​hospitalsophold efter operationen
Indlæggelseslængde for indeksoperationen og vurderet ved udskrivelsen op til 30 dage
Vend tilbage til normale aktiviteter, f.eks. (arbejde, skole eller familiepligter)
Tidsramme: Vurderingen vil blive foretaget op til 30 dage fra indeksoperationen.
Tilbage til normale aktiviteter fra datoen for indeksoperationen vil blive vurderet af et spørgeskema via telefon og analyseret af Center for Disease Control (CDC) kriterier.
Vurderingen vil blive foretaget op til 30 dage fra indeksoperationen.
Død
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
inden for 30 dage efter operationen
inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mr Aneel Bhangu, University of Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1234 (Department of Defense)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner