Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cheetah - Steriele handschoen en schone instrumentwisseling op het moment van wondsluiting om infectie van de operatiewond te verminderen (Cheetah)

23 april 2020 bijgewerkt door: University of Birmingham

Cheetah - een gerandomiseerde clusterstudie van het vervangen van steriele handschoenen en schone instrumenten op het moment van wondsluiting om postoperatieve wondinfectie (POWI) te verminderen. Een proef in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) en een proef in hoge-inkomenslanden (HIC's)

Om te beoordelen of het gebruik van afzonderlijke steriele handschoenen en instrumenten om wonden aan het einde van de operatie te sluiten, in vergelijking met de huidige routinematige ziekenhuispraktijk, infectie op de operatieplaats kan verminderen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interne piloot

Het doel van de interne pilot van 12 maanden is het beoordelen van:

  1. of ziekenhuizen zich aan hun toewijzing houden
  2. welk deel van de patiënten die in aanmerking komen voor ChEETAh succesvol kan worden opgevolgd 30 dagen na hun operatie

Hoofdstudie

Om te beoordelen of het gebruik van afzonderlijke steriele handschoenen en instrumenten om wonden aan het einde van de operatie te sluiten in vergelijking met de huidige routinematige ziekenhuispraktijk, infectie op de operatieplaats 30 dagen na de operatie kan verminderen bij patiënten die een schoon-besmette, besmette of vuile buikoperatie ondergaan

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Landen: LMIC's gedefinieerd door de Development Assistance Committee (DAC) Official Development Assistance (ODA)-lijst waar er ten minste 4 in aanmerking komende ziekenhuizen per land zijn in het HIC-CHEETAH-protocol (HIC's zijn die welke niet voorkomen op de Organisatie voor Economische Samenwerking en de officiële ontwikkelingshulplijst (ODA) van Development
  • Ziekenhuizen (clusters): in LMIC's waar het vervangen van handschoenen en instrumenten momenteel geen routinematige ziekenhuispraktijk is
  • Deelnemers: Patiënten die een buikoperatie ondergaan en die aan de volgende criteria voldoen, komen in aanmerking:
  • Noodgeval (operatie bij een ongeplande opname) of keuzevak (operatie bij een geplande opname)
  • Intraoperatieve bevinding van schoon-verontreinigde, verontreinigde of vuile chirurgie
  • met ten minste één abdominale incisie van ≥5 cm
  • 16 jaar en ouder op de dag van de operatie (alleen van toepassing op het HIC-CHEETAH-protocol)

Criteria voor uitsluiting van deelnemers:

• Patiënten die een keizersnede ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie
Vervanging van handschoenen en gebruik van aparte, steriele instrumenten voor het sluiten van de buikwand
Procedure: Vervanging van handschoenen en steriele instrumenten
Vervanging van handschoenen en gebruik van aparte, steriele instrumenten voor het sluiten van de buikwand
Geen tussenkomst: Huidige routine ziekenhuispraktijk
Geen vervanging van handschoenen of gebruik van aparte, steriele instrumenten voor het sluiten van de buikwand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve wondinfectie (SSI) 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
De definitie van het Center for Disease Control (CDC) wordt gebruikt in ChEETAh om diepe incisie- of oppervlakkige incisie-POWI's te identificeren
30 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SSI voor ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 30 dagen
SSI wordt beoordeeld na de indexoperatie, op het moment van ontslag, en beoordeeld volgens de criteria van het Center for Disease Control (CDC)
tot 30 dagen
Heropname
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de operatie
Onverwachte heropname in het ziekenhuis voor een wondgerelateerd probleem binnen 30 dagen na de operatie
binnen 30 dagen na de operatie
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf voor de indexoperatie en beoordeeld op het moment van ontslag tot maximaal 30 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf na een operatie
Duur van het ziekenhuisverblijf voor de indexoperatie en beoordeeld op het moment van ontslag tot maximaal 30 dagen
Terugkeer naar normale activiteiten, bijvoorbeeld (werk, school of gezinstaken)
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats binnen 30 dagen na de indexbewerking.
Terugkeer naar normale activiteiten vanaf de datum van de indexoperatie zal worden beoordeeld aan de hand van een telefonische vragenlijst en geanalyseerd door de criteria van het Center for Disease Control (CDC).
De beoordeling vindt plaats binnen 30 dagen na de indexbewerking.
Dood
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de operatie
binnen 30 dagen na de operatie
binnen 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Birmingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mr Aneel Bhangu, University of Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1234 (Department of Defense)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vervanging van handschoenen en steriele instrumenten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren