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音乐疗法对谵妄的影响

2020年5月31日 更新者:Mary Kovaleski、Geisinger Clinic

音乐干预对老年急诊患者谵妄发生率、严重程度和持续时间的影响

本研究的目的是测试每天两次、每次 30 分钟、跨学科、音乐治疗师开发、护士发起的音乐聆听干预对急性病老年患者的影响,并与接受常规护理的患者进行比较。 一半的参与者将接受音乐治疗,另一半将照常接受护理。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

谵妄是一种复杂的、可预防的神经精神综合征,与出院后死亡率升高、住院时间增加、死亡率增加和患痴呆症的风险增加有关。 早期对谵妄进行非药物治疗是可取的,并得到文献支持,以保护患者安全。 音乐疗法是一种以证据为基础、以目标为导向的治疗过程,音乐治疗师和患者保持健康状态以实现个性化的患者目标。 音乐干预是由治疗师开发和护士发起的,根据个别患者保持健康的需要,并显示出提高注意力和参与度的希望。 了解个性化音乐干预对谵妄的发生率、持续时间和严重程度的影响,有可能促进使用具有成本效益的方法来改变个体环境,从而为患有急性疾病的老年人提供适当的护理。 目的:本研究的目的是测试跨学科音乐干预对老年急性病患者谵妄发生率、严重程度和持续时间的影响。 方法:将使用随机对照试验研究来测试音乐治疗师开发的音乐聆听干预对谵妄的影响。 急性病患者将被随机分配到常规护理对照组或接受音乐干预的实验组,每天两次,每次 30 分钟。 数据分析:将使用描述性统计来描述样本。 独立的 t 检验将用于检查谵妄严重程度和持续时间的组别差异。 卡方分析将用于评估谵妄发生率的组别差异。 影响:对于暴露于住院压力的患者,音乐干预可能会加强对谵妄的护理并促进安全有效的护理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Scranton、Pennsylvania、美国、18510
        • Geisinger CMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

65 岁或以上 入住渐进式护理病房 (PCU),必须能够说英语 必须能够通过耳机听到音乐。 不得有记录的痴呆病史 不得有永久性认知障碍的记录病史, 不得在研究开始时神志不清(CAM 阴性) 必须能够签署同意书。

排除标准:

年龄小于 65 岁,未入住 Progressive Care Unit,谵妄阳性(CAM 阳性)不会说英语,有听力障碍,有记录的痴呆病史 有记录的永久性认知衰退病史 预计在入组后 24 小时内死亡,转出该楼层无法签署同意书。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:音乐干预
每位参与者每天两次接受 30 分钟的个人音乐干预。
个性化音乐疗法开发的播放列表将根据每天两次交付的最新混乱评估方法结果(活动减退、活动过度或无谵妄)使用。
无干预:一如既往的关怀
每个参与者都将照常接受护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
音乐疗法对老年急性护理患者谵妄发生率的影响。
大体时间:2-3个月
精神错乱的发生率将使用混淆评估方法 (CAM) 每天测量两次。
2-3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
音乐干预对老年急诊患者谵妄严重程度的影响
大体时间:2-3个月
一旦参与者呈 CAM 阳性,将使用每天两次的混乱评估方法-S(CAM-S 评估)来确定谵妄的严重程度。 CAM-S 将短 CAM 工具中列出的每种谵妄症状评定为不存在 (0)、轻微 (1)、明显 (2)。 急性发作或波动被评定为不存在或存在。 将这些分数汇总为 0-7 范围内的综合分数(分数越高表示精神错乱越严重)。
2-3个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
音乐干预对老年急诊患者谵妄持续时间的影响
大体时间:2-3个月
确定精神错乱的持续时间将由报告阳性 CAM 的天数决定......精神错乱的解决方案将是 48 小时没有精神错乱。
2-3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Adele Spegman, PhD、Geisinger Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月5日

初级完成 (实际的)

2019年9月30日

研究完成 (实际的)

2019年9月30日

研究注册日期

首次提交

2019年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月6日

首次发布 (实际的)

2019年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月31日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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音乐疗法的临床试验

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