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El efecto de la musicoterapia en el delirio

31 de mayo de 2020 actualizado por: Mary Kovaleski, Geisinger Clinic

El efecto de una intervención musical sobre la incidencia, la gravedad y la duración del delirio en pacientes mayores de cuidados intensivos

El propósito de este estudio es probar el efecto de una intervención de escuchar música, dos veces al día, de 30 minutos, interdisciplinaria, desarrollada por un musicoterapeuta, iniciada por enfermeras, en pacientes mayores con enfermedades agudas en comparación con pacientes que reciben atención habitual. La mitad de los participantes recibirá musicoterapia y la otra mitad recibirá la atención habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El delirio es un síndrome neuropsiquiátrico complejo y prevenible que se asocia con mayores tasas de mortalidad después del alta, mayores estancias hospitalarias, mayor mortalidad y mayor riesgo de desarrollar demencia. El tratamiento temprano no farmacológico del delirio es preferible y está respaldado por la literatura para preservar la seguridad del paciente. La musicoterapia es un proceso de tratamiento basado en la evidencia y dirigido por objetivos en el que el musicoterapeuta y el paciente mantienen un estado de bienestar para lograr los objetivos individualizados del paciente. Las intervenciones musicales son desarrolladas por terapeutas e iniciadas por enfermeras, de acuerdo con las necesidades individuales de los pacientes para mantener el bienestar y son prometedoras para mejorar la atención y el compromiso. Comprender el efecto de una intervención musical individualizada sobre la incidencia, la duración y la gravedad del delirio tiene el potencial de facilitar el uso de métodos rentables para modificar los entornos individuales para brindar la atención adecuada a los adultos mayores con enfermedades agudas. Propósito: El propósito de este estudio es probar el efecto de una intervención musical interdisciplinaria sobre la incidencia, la gravedad y la duración del delirio en adultos mayores con enfermedades agudas. Métodos: Se utilizará un estudio piloto de control aleatorio para probar el efecto de una intervención de escuchar música desarrollada por un musicoterapeuta sobre el delirio. Los pacientes con enfermedades agudas serán asignados aleatoriamente a un grupo de control de atención habitual o a un grupo experimental que recibirá la intervención musical dos veces al día durante 30 minutos. Análisis de datos: Se utilizará estadística descriptiva para describir la muestra. Se utilizarán pruebas t independientes para examinar las diferencias de grupo en la gravedad y duración del delirio. Se utilizará el análisis de chi-cuadrado para evaluar las diferencias de grupo en la incidencia de delirio. Implicaciones: para los pacientes expuestos al estrés de la hospitalización, una intervención musical puede mejorar la atención del delirio y promover una atención segura y eficiente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
        • Geisinger CMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

65 años o más Admitido en la Unidad de Cuidados Progresivos (PCU), debe poder hablar inglés Debe poder escuchar música a través de auriculares. No debe tener un historial documentado de demencia No debe tener un historial documentado de deterioro cognitivo permanente No debe estar delirando al comienzo del estudio (CAM negativo) Debe poder firmar un formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

Edad menor de 65 años, No admitido en la Unidad de Cuidados Progresivos, Positivo para delirio (CAM positivo) No habla inglés, Tiene una discapacidad auditiva, Historial documentado de demencia Historial documentado de deterioro cognitivo permanente Muerte esperada dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción, Transferido la palabra No se puede firmar el consentimiento.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Musical
Cada participante recibirá una intervención musical individual de 30 minutos dos veces al día.
Otro: Terapia musical
Listas de reproducción desarrolladas por musicoterapia individualizadas que se utilizarán en función del último resultado del Método de evaluación de la confusión (hipoactivo, hiperactivo o sin delirio) entregado dos veces al día.
Sin intervención: Cuidado como de costumbre
Cada participante recibirá la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de la musicoterapia en la incidencia de delirio en pacientes mayores de cuidados agudos.
Periodo de tiempo: 2-3 meses
La incidencia de delirio se medirá dos veces al día con el Método de Evaluación de la Confusión (CAM).
2-3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de una intervención musical sobre la gravedad del delirio en pacientes mayores de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 2-3 meses
La gravedad del delirio se determinará utilizando el Método de evaluación de confusión-S (evaluación CAM-S) dos veces al día una vez que los participantes tengan CAM positivo. El CAM-S califica cada síntoma de delirio enumerado en el instrumento CAM corto como ausente (0), leve (1), marcado (2). El inicio agudo o la fluctuación se clasifican como ausentes o presentes. Resuma estas puntuaciones en un compuesto que varíe de 0 a 7 (las puntuaciones más altas indican un delirio más grave).
2-3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de una intervención musical sobre la duración del delirio en pacientes mayores de cuidados agudos
Periodo de tiempo: 2-3 meses
Determinar la duración del delirio estará determinada por la cantidad de días que informen una CAM positiva... la resolución del delirio será de 48 horas sin delirio.
2-3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Geisinger Clinic

Investigadores

  • Director de estudio: Adele Spegman, PhD, Geisinger Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-0319

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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