Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapian vaikutus deliriumiin

sunnuntai 31. toukokuuta 2020 päivittänyt: Mary Kovaleski, Geisinger Clinic

Musiikin vaikutus deliriumin ilmaantumiseen, vakavuuteen ja kestoon iäkkäillä akuuttihoitopotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kahdesti päivässä, 30 minuutin, poikkitieteellisen, musiikkiterapeutin kehittämän, sairaanhoitajan aloittaman musiikinkuunteluintervention vaikutusta akuuttisairailla iäkkäillä potilailla verrattuna potilaisiin, jotka saavat hoitoa normaalisti. Puolet osallistujista saa musiikkiterapiaa ja toinen puoli saa hoitoa normaalisti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Delirium on monimutkainen, ehkäistävissä oleva neuropsykiatrinen oireyhtymä, joka liittyy korkeampaan kuolleisuuteen kotiutuksen jälkeen, lisääntyneeseen sairaalahoitoon, lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja lisääntyneeseen dementian kehittymisriskiin. Deliriumin varhainen, ei-farmakologinen hoito on suositeltavampaa ja sitä tukee kirjallisuus potilasturvallisuuden säilyttämiseksi. Musiikkiterapia on näyttöön perustuva, tavoitteellinen hoitoprosessi, jossa musiikkiterapeutti ja potilas ylläpitävät hyvinvointia yksilöllisten potilaan tavoitteiden saavuttamiseksi. Musiikkiinterventiot ovat terapeutin kehittämiä ja hoitajan aloitteita potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaisesti hyvinvoinnin ylläpitämiseksi ja lupaukseksi huomion ja sitoutumisen parantamiseksi. Yksilöllisen musiikillisen intervention vaikutuksen ymmärtäminen deliriumin ilmaantuvuuteen, kestoon ja vaikeusasteeseen voi helpottaa kustannustehokkaiden menetelmien käyttöä yksilöllisten ympäristöjen muokkaamiseksi, jotta voidaan tarjota asianmukaista hoitoa akuutisti sairaille iäkkäille aikuisille. Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata monitieteisen musiikillisen intervention vaikutusta deliriumin ilmaantumiseen, vaikeuteen ja kestoon iäkkäillä akuutisti sairailla aikuisilla. Menetelmät: Satunnaistetulla kontrollipilottitutkimuksella testataan musiikkiterapeutin kehittämän musiikinkuunteluintervention vaikutusta deliriumiin. Akuutisti sairaat potilaat satunnaistetaan tavalliseen hoidon kontrolliryhmään tai kokeelliseen ryhmään, jotka saavat musiikkiinterventiota kahdesti päivässä 30 minuutin ajan. Tietojen analysointi: Otoksen kuvaamiseen käytetään kuvaavia tilastoja. Riippumattomilla t-testeillä tutkitaan deliriumin vakavuuden ja keston ryhmien eroja. Chi-neliöanalyysiä käytetään deliriumin esiintyvyyden ryhmien erojen arvioimiseen. Vaikutukset: Potilaille, jotka ovat altistuneet sairaalahoidon aiheuttamalle stressille, musiikkiinterventio voi parantaa deliriumhoitoa ja edistää turvallista ja tehokasta hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18510
        • Geisinger CMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

65-vuotiaat tai vanhemmat Pääsy Progressive Care Unit (PCU) -osastolle, on kyettävä puhumaan englantia On voitava kuulla musiikkia kuulokkeista. Ei saa olla dokumentoitua dementiahistoriaa Ei saa olla dokumentoitua pysyvää kognitiivista vajaatoimintaa, ei saa olla huijaus tutkimuksen alussa (CAM negatiivinen) On kyettävä allekirjoittamaan suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

Ikä alle 65, ei otettu progressiivisen hoidon yksikköön, positiivinen deliriumille (CAM-positiivinen) Ei puhu englantia, hänellä on kuulovamma, dokumentoitu dementiahistoria Dokumentoitu pysyvä kognitiivisen heikkenemisen historia Odotettu kuolema 24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta, siirretty lattia Ei voi allekirjoittaa suostumusta.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikin interventio
Jokainen osallistuja saa 30 minuutin yksilöllisen musiikin interventioon kahdesti päivässä.
Yksilöllinen musiikkiterapia on kehitetty soittolista(t), joita käytetään viimeisimmän sekaannusarviointimenetelmän tuloksen (hypoaktiivinen, hyperaktiivinen tai ei deliriumia) perusteella, joka toimitetaan kahdesti päivässä.
Ei väliintuloa: Huolehdi tavalliseen tapaan
Jokainen osallistuja saa hoitoa normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Musiikkiterapian vaikutus deliriumin ilmaantuvuuteen iäkkäillä akuuttihoitopotilailla.
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
Deliriumin ilmaantuvuus mitataan kahdesti päivässä sekaannusarviointimenetelmällä (CAM).
2-3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Musiikin intervention vaikutus deliriumin vakavuuteen iäkkäillä akuuttihoitopotilailla
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
Deliriumin vakavuus määritetään käyttämällä Confusion Assessment Method S -menetelmää (CAM-S-arviointi) kahdesti päivässä, kun osallistujat ovat CAM-positiivisia. CAM-S arvioi jokaisen lyhyessä CAM-instrumentissa luetellun delirium-oireen puuttuvaksi (0), lieväksi (1), merkityksi (2). Akuutti alkaminen tai vaihtelu luokitellaan puuttuvaksi tai esiintyväksi. Tee yhteenveto näistä pisteistä yhdistelmäksi, joka vaihtelee välillä 0-7 (korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa deliriumia).
2-3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Musiikin intervention vaikutus deliriumin kestoon iäkkäillä akuuttihoitopotilailla
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
Deliriumin keston määrittäminen määräytyy positiivisen CAM:n ilmoittaneiden päivien lukumäärän mukaan... Deliriumin erotus on 48 tuntia ilman deliriumia.
2-3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Adele Spegman, PhD, Geisinger Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia

3
Tilaa